摘要：由“医学界”创办的第六届价值医疗泰山奖——药物突破奖和器械突破奖正在提名，该奖项如何定义？应该提名哪些人呢？今天，小界为大家带来权威解读。
由“医学界”创办的第六届价值医疗泰山奖——药物突破奖和器械突破奖正在提名，该奖项如何定义？应该提名哪些人呢？今天，小界为大家带来权威解读。
“价值医疗泰山奖”是由“医学界”于2019年设立，其命名取自“健康所系、性命相托，医者责任、重于泰山”，同时也取“泰山石敢当”之意，突出一种中国医者的“担当”“勇毅”“开拓”精神。
今天重点来讲药物突破奖和器械突破奖（原药械突破奖拆分）。
药物突破奖为表彰在中国大陆新进获批上市，已投入临床应用且符合卫生经济学的原创药物。
获奖要求近2年内获批上市，已在中国投入大规模临床应用的原创药物（first-in-class or best-in-class，以下简称FIC和BIC），满足以下条件：
(1)FIC类药物的相关理论机制必须具有显著创新性及突破性，在药物作用靶点、路径等方面开拓全新治疗思路。
(2)BIC类药物聚焦临床卓越、安全耐受、创新突出、卫生经济学优势显著、患者生活质量提升及证据充分的药物 。
（1）（2）均可独立获奖，但每年最多只授予1名。
为表彰在生物医学领域实现开创性基础发现的华裔专家。
获奖要求近5年内获批上市，已在中国投入大规模临床应用的原创医疗器械，满足以下条件：
(1)在器械的工作原理、构造设计、材料使用等技术层面展现出显著创新性和突破性，开辟全新的医疗操作或诊断思路。或在临床应用方面成果显著，填补市场空白，解决重大临床难题。
(2)卫生经济学效益：具备突出的卫生经济学效益，实现医疗资源的高效配置与利用。
它是阿尔茨海默病治疗史上的璀璨明珠，于“研发黑洞”中破晓而出，革命性证实药物可延缓阿尔茨海默病程，为全球数千万患者家庭点亮希望之光。
它引领了阿尔茨海默病精准治疗新时代，开启阿尔茨海默病早期诊断、个性化评估与全程管理新篇章。
它以科学之名，为阿尔茨海默病患者开启健康新纪元。
第四届药械突破奖获奖者奥雷巴替尼它是一款备受全球专家瞩目的中国原研药物，连续5年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，获1项美国食品药品监督管理局（FDA）评审快速通道资格、4项美国FDA孤儿药资格认定、1项欧洲药品管理局（EMA）的欧盟孤儿药资格认定，并获中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗批准和优先审评，获得无数的荣誉和认可......
2021年11月，基于两项关键性注册II期临床试验结果，NMPA附条件批准奥雷巴替尼的上市申请，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML，也称慢性粒细胞白血病，以下简称慢粒)慢性期(-CP)或加速期（-AP）的成年患者。作为中国首个且具全球best-in-class潜力的第三代BCR-ABL抑制剂，奥雷巴替尼为中国血液肿瘤患者增添全新抗癌利刃，填补了慢粒在一代、二代BCR-ABL抑制剂治疗耐药后的治疗空白。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士说：“我们最初的药物开发选择，以及在中国临床研发中的坚持，体现出我们想填补临床治疗空白的初心。”
第三届药械突破奖获奖者泰它西普它十三年磨一剑，开辟双靶标治疗SLE的历史进程，叫泰它西普。它的成功问世，标志着我国在治疗系统性红斑狼疮的新药研发领域走在了世界前列，让全世界系统性红斑狼疮患者的治疗实现了重大突破，而它的锋芒，也让“中国领先、国际一流”成为了现实。
作为全球首个双靶点治疗SLE的生物新药，泰它西普是一种全人源化TACI-Fc融合蛋白，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。上市当年，泰它西普被纳入国家医保目录，为中国100万SLE患者获得更好的治疗带来新希望，同时积极探索“出海”之路，为中国创新药惠及全球患者而努力。
荣昌生物联合创始人、CEO兼首席科学官房健民博士说：“新药研发的源动力就是解决临床上未满足的重大需求，在医疗实践中令中国患者，乃至全球患者获益。”
第二届药械突破奖获奖者泽布替尼胶囊它是首个在美国批准上市的中国抗癌新药，叫泽布替尼胶囊，治疗套细胞淋巴瘤完全缓解率高达78%。泽布替尼是百济神州化学团队做出的第3111个化合物，在当时选出的一系列化合物中，展现出选择性最高、体内暴露量最高，这也意味着成药后可能带来更好的疗效和安全性，减少由于脱靶带来的副作用，这些优势体现在临床中，则是一系列优异的试验数据。
随着临床开发进程的推进，泽布替尼也得到美国FDA的肯定，接连斩获“快速通道”“突破性疗法认定”“优先审评”“加速批准”四项特殊审评通道，成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。2020年6月，泽布替尼在中国获批上市，用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，并于同年进入新版国家医保目录，使得我国患者的治疗费用再次大幅降低，可以说刷新了中国一类创新药“上市即准入”的纪录。
泽布替尼主要发明人、百济神州高级副总裁王志伟博士说：“我们的初心就是为患者提供更好的解决方案，我们希望发明出来的每一款药都能够实实在在地帮助到一些病人。”
第一届药械突破奖获奖者帕博利珠单抗它是一个“明星药物”，叫帕博利珠单抗，很多专家也称其为K药，可能不仅仅是因为朗朗上口的口语化表达，在很多肿瘤学者心中帕博利珠单抗已是免疫治疗药物中的佼佼者。
自2018年7月在中国上市以来一直备受关注，帕博利珠单抗凭借在临床研究结果中展现的优异疗效，几年内在中国和全球不断斩获新适应证，至今涵盖的瘤种包括肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤、肝癌、乳腺癌等常见肿瘤，改变了多个瘤种的标准治疗方案，为更多肿瘤患者带来新治疗选择。
回看过往的获奖人/机构，相信大家对药物突破奖和器械突破奖有了直观感受，那么第六届的奖项应该授予谁呢，你的内心是否已有答案了？更多泰山奖消息
泰山奖评选规则“泰山奖”每年评选一次，对当年度为中国医疗领域的发展，尤其是在以患者为中心的整体疗效突破、更具成本-效益的诊疗方案改进、大幅提高患者诊疗体验、提升患者治疗的可及性、减少无效医疗等方面做出突出贡献的团队、组织和个人进行奖励，助力中国价值医疗的实践。
“泰山奖”参照国内、国际惯例，遵循公平公正、独立专业的原则，分设提名、审核、初评和终评四个环节：
提名：遵循广泛搜集、分类提名的原则
审核：以形式审核为主，遵循宁缺毋滥的原则
初评：不同奖项分设对应领域的评审专家委员会，由专家匿名投票，按照得分排序进入下一轮
终评：由泰山奖管理委员会进行匿名投票，以评议结合的形式，得一半及以上票数者获得当年奖项
整体上，泰山奖由管委会负责奖项设立和评选相关重大事项的建议和决策。
泰山奖管理委员会成员泰山奖发起人陈奇锐先生、上海交通大学副校长范先群院士、复旦大学附属中山医院葛均波院士、复旦大学公卫学院医院管理研究所高解春所长、上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任、海军军医大学附属第二医院廖万清院士、海军军医大学附属第一医院刘建民教授、北京大学全球卫生研究院任明辉院长、香港中文大学（深圳）医学院于广军院长。（管委会成员排名无先后，按姓氏首字母排列）
3-5月提名收集
6月提名审核11月颁奖典礼举办来源：医学界
