摘要：5月29日，药监局官网显示，泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）。

5月29日，药监局官网显示，泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市，用于治疗中、高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）。

公开资料显示，杰克替尼对Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2均具有显著的抑制作用，且对JAK2和TYK2的抑制作用最强。另外，杰克替尼还可以通过抑制激活素受体1（ACVR1）活性降低铁调素转录，改善铁代谢失衡，增加血红蛋白，降低骨髓纤维化患者贫血发生率和减少输血依赖。

一项随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心III期ZGJAK016研究评价了盐酸杰克替尼片对照羟基脲片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性和安全性。 符合方案要求的105例受试者按2:1随机分配到盐酸杰克替尼片100mg（每日2次）组或羟基脲片0.5g（每日2次）组治疗。

研究 主要疗效终点为24周时基于中心影像学评估的脾脏体积较基线缩小≥35%的患者比例。 独立数据监查委员会（IDMC）对该项试验的期中分析数据进行审核后，判定期中分析结果达到了方案预设的主要疗效终点。

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来源：健康最旋风