每周医刻|原国家食药监总局局长毕井泉被查;中国创新药ASCO爆发:71项研究亮相国际舞台

360影视 欧美动漫 2025-05-30 16:07 2

摘要:5月29日,中央纪委国家监委网站发布消息,十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。公开资料显示,毕井泉,男,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,1982年2月参加工作,1978年3月加入


5月29日,中央纪委国家监委网站发布消息,十四届全国政协常委、经济委员会副主任毕井泉涉嫌严重违纪违法,目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。公开资料显示,毕井泉,男,汉族,1955年9月出生,黑龙江省庆安县人,1982年2月参加工作,1978年3月加入中国共产党,中央党校研究生学历,北京大学中国经济研究中心高级管理人员工商管理硕士。毕井泉历任国家发展和改革委员会副主任、党组成员兼秘书长;国务院副秘书长、机关党组成员等职,2015年任国家食品药品监督管理总局局长、党组书记,2018年任国家市场监督管理总局党组书记、副局长,同年因吉林长春长生公司问题疫苗案件引咎辞职。2020年起任职全国政协。直至此番被查。(第一财经)

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会今日起(5月30日至6月3日)在芝加哥盛大开幕,中国创新药企以71项口头报告的规模震撼全球肿瘤学界。

这一数字不仅较2023年翻倍增长,更标志着中国从“创新追随者”向标准定义者的历史性跨越。在抗体偶联药物(ADC)、双抗及靶向治疗领域,中国企业正以硬核数据改写临床指南。

头部药企集体亮剑:12项研究改写肺癌治疗史。

中国生物制药以创纪录的12项口头报告领跑全场,其中4项入选最新突破摘要(LBA)。其核心武器“得福组合”(贝莫苏拜单抗+安罗替尼)在鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)一线治疗中取得颠覆性数据:

全球首个头对头挑战PD-1单抗联合化疗的III期研究:中位无进展生存期(mPFS)达10.12个月,较对照组替雷利珠单抗方案延长2.33个月,疾病进展风险直降36%(HR=0.64,P=0.0038)。

亚组分析揭示普适潜力:PD-L1表达1-49%人群获益更显著(HR=0.47),为靶向治疗无效的30%肺癌患者提供新希望。

同步亮相的HER2双抗ADC药物TQB2102更展现技术野心:在HER2+乳腺癌脑转移患者中实现70%客观缓解率,1例患者颅内病灶完全消失,且通过结构设计显著降低间质性肺病风险。

多技术路线并进:从“癌王”胰腺癌到耐药困局。

信达生物以7项口头报告聚焦难治癌种:继2024年ESMO Asia后,CLDN18.2 ADC药物IBI343再次以胰腺癌数据登陆ASCO,成为首个在该领域显示优效的CLDN18.2靶向药;PD-1/IL-2双抗IBI363在跨黑色素瘤、肠癌、非小细胞肺癌三瘤种数据齐发,验证协同机制潜力。

公司:默沙东中国总裁田安娜卸任;石药集团:有望达成三项潜在交易,合计达50亿美元。

产品:恒瑞医药SHR-A1811获批;爱尔康干眼病药物获FDA批准上市;恒瑞医药法米替尼获批;复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批;百济神州胆道癌治疗药物HER2双抗在华获批上市;泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批。

资本:吉药本周正式退市;近视眼药龙头募资8.5亿搞研发;派格生物在港上市,市值超60亿港元。

大事件

1 郑大一附院原院长落马,每年经手药品采购额超40亿元

5月29日,河南省纪委监委网站披露:河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。

退居政协“二线”的阚全程曾是河南省郑州大学第一附属医院的院长。郑大一之所以被称为“宇宙第一大医院”,和他多年苦心经营密不可分。

2008年,阚全程执掌郑大一附院,此后近十年,这所医院床位数量急速攀升,从数千张向万张规模迈进。由于体量过大、速度过快,郑大一被戏称为“医疗航母”。病床数多了,郑大一每年的诊疗量、手术量等硬指标更是频频刷新纪录,连续多年雄踞全国榜首。

2017年,阚全程从郑大一附院院长的岗位上升任为河南省卫计委主任、省卫健委主任。自那以后,郑大一就屡屡爆出问题。2023年,河南医疗系统“倒查20年”的反腐风暴席卷郑大一附院,当时的副院长王家祥、药剂科主任设备科等多名主任被要求配合调查。阚全程一度成为焦点,当时得以“平安过关”。(健识局)

2 海南省人民医院,重罚超1500万元

5月26日,海南省医疗保障局公布一则行政处罚决定书:过去三年,海南省人民医院存在违规使用医保基金行为,被处造成医保基金损失1倍的罚款,合计超1500万元。经查,在2020年6月1日-2023年11月30日期间,海南省人民医院违反诊疗规范过度检查、重复收费、超标准收费、分解项目收费、串换诊疗项目、将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算等违规使用医保基金行为。海南这一轮的医保基金突出问题整治将持续到今年11月底,省相关领导要求“以案开路”,集中力量查办一批欺诈骗取医保基金的案件,对涉及欺诈骗保和违规使用医保基金的问题线索进行全面排查,分类加快处置,逐步实现“动态清零”。

3 上市药企贵阳新天药业被举报行贿上百名医生,四川省卫健委已在核查

5月27日,一份显示为《关于对举报材料进行核查的通知》在医药圈流传,其中提到:四川省卫健委收到举报信,反映“部分医疗机构医生涉嫌收受商业贿赂”等线索,要求省内多地卫健委组织核查,并于5月25日前报送。举报涉及的是贵阳新天药业股份有限公司旗下成都分公司。贵阳新天药业成立于1995年,2017年5月在深交所中小板上市。公司主导品种是坤泰胶囊、宁泌泰胶囊、苦参凝胶、夏枯草口服液等,单品市场销售规模过亿元。5月28日,四川省卫健委向媒体确认了《通知》文件属实,对举报信的核查仍在进行中。从披露的举报内容看,新天药业成都分公司涉及虚假病例收集、虚假科普项目、违规开展科室会或摆拍科室会、公司不定期给医生邮寄礼品等7大“罪状”,邮寄对象包括成都、自贡、泸州、绵阳、广元等地37家医院超百名医生。前述《通知》显示:举报信的附件中非常详细地列出了收受贿赂的医生,显示附有打款金额、现场图片、录像、表格等,不过,附件内容并没有跟随前述《通知》一同流出。

4 甘肃省酒泉市副厅级“名中医”,刚退休就落马

5月28日,甘肃省纪委监委消息,经甘肃省委批准,甘肃省监委对酒泉市政协原副主席、酒泉市中医院原院长常亚霖严重职务违法问题,进行立案调查。经查,常亚霖身为医疗系统领导干部,靠医吃医,长期逾规破法。利用职务便利为他人在医院项目承揽、设备器械采购、药品耗材供应等方面谋利,并收受巨额财物。公开资料显示,常亚霖现年61岁,甘肃定西人,甘肃省中医学院中医专业大学学历,主任医师。1988年7月,他进入酒泉市中医院工作,1996年升任酒泉市卫生局副局长。2000年开始,常亚霖任酒泉市中医院院长,同时担任酒泉市肃州区政协副主席。他曾获酒泉市科技进步一等奖1项,获肃州区科技进步一等奖1项,2016年被评为“甘肃省名中医”,同年他以"专家型官员"身份当选酒泉市政协副主席,跻身副厅级干部。直至2023年11月正式退休前,常亚霖一直担任酒泉市政协副主席及中医院院长,任期长达23年。2025年3月,退休一年多的常亚霖被查。

大公司

1 默沙东中国总裁田安娜卸任

5月29日,默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)卸任中国总裁一职。她将离开中国,返回欧洲任职。

2 石药集团:有望达成三项潜在交易,合计达50亿美元

5月30日,石药集团发布一则公告,透露目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及有关石药若干产品( 包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物( EGFR ADC )及由石药技术平台开发的其他药品 )在开发、生产及商业化方面的授权及合作(潜在交易)。

产品

1 恒瑞医药SHR-A1811获批

5月29日,据NMPA官网,恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)获批上市,单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2 爱尔康干眼病药物获FDA批准上市

5月28日,爱尔康宣布,美国FDA已批准Tryptyr0.003%用于治疗干眼症的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂,通过刺激角膜感觉神经,快速增加自然泪液产生。

3 恒瑞医药法米替尼获批

5月29日,据NMPA官网,恒瑞医药法米替尼已获批上市,该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

4 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼获批

5月29日,据NMPA官网,复星医药芦沃美替尼获批上市,用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。

5 百济神州胆道癌治疗药物HER2双抗在华获批上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗(商品名:百赫安)上市,适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。

泽尼达妥单抗(zanidatamab,ZW25)是一种HER2靶向双特异性抗体,可以同时结合两个非重叠的HER2表位。这种独特的设计和增强的结合引发多种作用机制,包括HER2和HER3信号抑制,以及从细胞表面去除HER2蛋白和增强免疫效应功能,如补体依赖性细胞毒性(CDC),从而促进抗肿瘤活性。

除了二线胆道癌之外,泽尼达妥单抗仍在布局多个适应症,一线胆道癌(HERIZON-BTC-302)、二线及以上乳腺癌(EmpowHER-BC-303)、一线胃食管腺癌(HERIZON-GEA-01)都已经进入到III期临床研发中。

6 泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批

5月29日,据NMPA官网,泽璟制药JAK抑制剂杰克替尼片获批上市,用于治疗中、高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

资本市场

1 吉药本周正式退市

5月28日晚间,*ST吉药发布公告称:公司股票已被深圳证券证券交易所决定终止上市,将在5月29日被摘牌。

事实上,今年3月26日至4月23日期间,连续二十个交易日,*ST吉药的股票收盘价均低于1元,触及上市公司交易类强制退市的规定。对此,交易所决定*ST吉药公司股票终止上市,并在十五个交易日内完成摘牌。

ST吉药全称为吉药控股集团股份有限公司,公司于2000年成立,主营业务涵盖医药大健康产业。2010年登陆资本市场,并连续8年保持盈利状态。2019年7月,*ST吉药曾宣布打算收购修正药业,不过很快终止了收购计划。

收购计划失败后,ST吉药连年亏损,2019年至今已连续6年亏损,累计亏损达40亿元。*ST吉药最新股价为0.21元/股,总市值仅1.4亿元。

2 近视眼药龙头募资8.5亿搞研发

5月28日兴齐眼药抛出一则定增募资计划,拟向特定对象发行股票,募集不超过8.5亿元,其中大部分将用于投入研发中心建设,计划2027年底前建成。

一直靠“近视神药”支撑市值的兴齐眼药,这次募集资金却没有投入近视药的研发,而是计划重点开发小分子和生物药,用于眼底疾病治疗,包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等。

3 派格生物在港上市,市值超60亿港元

5月27日,派格生物正式登陆港股,在联交所上市。其发行价为15.6港元/股 ,按照发行价计算,对应市值约60.2亿港元。独家保荐人为中金公司。成立于2008年的派格生物是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关代谢紊乱领域。

每周医盘

本周(5月26日-5月30日)医药生物(申万)指数从5月26日的7533.02涨至5月30日收盘的7702.65。

具体到板块。本周化学制药上涨3.82%、医疗器械上涨0.72%、中药上涨0.62%、医药商业下跌0.39%。

睿智医药(300149.SZ)本周上涨29.67%。

有基金经理认为,今年以来创新药板块出现了积极的新变化:一是很多生物科技或生物制药公司收入持续保持高增长态势,业绩出现板块性拐点;二是今年很多创新药公司的经营数据和海外BD(商业化拓展)交易兑现力度强于以往,个股的阿尔法差异逐渐凸显。非常看好中国创新药的产业趋势和后续龙头企业的股价表现。

独学而无友,则孤陋而寡闻。欢迎更多读者向《财健道》分享对于医药行业的困惑、见解或期待,添加财健道小助手微信:13581763450,通过实名认证后加入读者群。更多商务合作请咨询:Sylvie-1123。


来源:财健道

相关推荐