《体检人群甲状腺功能检测管理专家共识》要点解读（四）——质控在体检科甲功异常检查流程中的重要性

摘要：近年来，随着公众健康意识的提高，从被动治疗转向主动预防，健康体检和健康管理服务受到越来越多的关注，并成为我国政府高度重视和着力发展的新兴业态。尽管健康体检已取得长足进步，但其发展依然存在不足，如管理不规范、标准不统一、项目设置不合理、服务质量参差不齐等，这些问

指导专家/郭智萍阜外华中心血管病医院

近年来，随着公众健康意识的提高，从被动治疗转向主动预防，健康体检和健康管理服务受到越来越多的关注，并成为我国政府高度重视和着力发展的新兴业态。尽管健康体检已取得长足进步，但其发展依然存在不足，如管理不规范、标准不统一、项目设置不合理、服务质量参差不齐等，这些问题影响了体检质量的稳定性[1]。因此，严格健康体检中的质量控制对疾病管理至关重要。甲状腺功能异常患率高、隐匿性强、早期难以察觉，给患者身体健康和生活质量带来了严重威胁。因此，在健康体检中实现甲状腺功能的早期筛查和异常结果有效处理显得尤为重要。近日，《体检人群甲状腺功能检测管理专家共识》（简称《共识》）的发布为甲状腺功能检测及其检后管理提供了规范化指导[2]，《共识》中同样强调了甲状腺功能异常管理中的质量控制要点，现特邀来自阜外华中心血管病医院的郭智萍教授就相关内容进行深入解读。质量控制是体检机构的隐形守护者：为规范健康体检中心管理工作，促进健康体检服务有序发展，原国家卫生部于2009年颁布了《健康体检机构管理暂行规定》，强调各级卫生行政部门和健康体检机构高度重视健康体检质量控制和管理[3]。2018年，国家卫健委颁布了《关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知》，明确要求健康管理或体检机构必须建立完善的质量安全管理体系，全面提升健康体检服务水准[4]。此外，健康体检领域发布的《健康体检质量控制指南》[1]、《健康体检项目专家共识（2022）》[5]、《健康体检重要异常结果管理专家共识》[6]及《健康体检主检报告撰写专家共识》[7]等系列指南和共识，为体检服务流程提供了更多的规范化指导。体检机构质量控制从结构质量、过程质量和结果质量3个维度，开展覆盖检前、检中、检后全流程的体检质量控制，确保了体检流程的优化，提高了体检机构的效率和质量，满足了受检者对高标准医护服务的需求。质量控制贯穿甲状腺功能检测全流程：（1）检前质控-科学设置体检项目，选择适合的检测指标：《健康体检质量控制指南》作为开展健康体检服务的学术基石和行为准则，推荐体检项目组合采用“1+X”框架体系，其中“1”为基本体检项目，是健康体检必查项目，如非特殊情况建议受检者均进行检查[1]。《共识》指出，目前甲状腺功能［总甲状腺激素、游离甲状腺激素、促甲状腺激素（TSH）］已被纳入基本体检项目，成为常规健康体检中不可或缺的检查项目。鉴于受体检者偏好和预算、体检中心设备条件等因素的影响，实际工作中对受检者进行全面的甲状腺功能检测可能受限，因此，《共识》推荐将血清TSH作为评估甲状腺功能状态的首选指标，对于甲减或甲亢高危人群，则建议在TSH检测的基础上增加甲状腺激素的检测，以实现更全面的评估。（2）检中质控-实验室检测标准化：《共识》强调，甲状腺功能指标的检测需严格遵循室内质量控制，并参与室间质量评价，以确保检测结果的准确性和可靠性。室内质量控制的严格执行，涵盖仪器校准、试剂稳定性和检测方法的精准度；而室间质量评价则通过参与外部质量控制计划，保障不同实验室检测结果的一致性和可比性。此外，《共识》推荐采用美国临床生化研究院（NACB）推荐的方法建立血清TSH和甲状腺激素的参考区间，以确保结果解读的专业性和统一性。（3）检后质控-甲状腺功能异常结果的规范管理：《健康体检与管理专业医疗质量控制指标（2023年版）》对高危异常结果通知率和重要异常结果随访率等指标进行了明确规定，确保了异常结果能够迅速通知受检者，并进行规范化的随访，从而保障了受检者的健康安全[8]。《共识》不仅明确了甲状腺功能异常结果的诊疗路径，更为健康体检人群提供了检后健康指导和患者跟踪服务，确保了甲状腺功能检后健康管理的有效实施。

总之，随着公众健康意识的提升和预防医学的发展，健康体检和健康管理服务正日益受到重视。面对管理不规范、标准不统一等挑战，严格的质量控制显得尤为关键。甲状腺功能检测作为体检中的重要组成部分，其全流程的质量控制不仅提升了服务质量，也为甲状腺疾病早期筛查和疾病管理提供了有力保障。未来，我们期待通过持续的创新和改进，推动体检机构向着更高标准迈进，确保每一位受检者都能享受到高标准、高质量的健康体检服务。同时，呼吁更多的专业共识和指南出台，以指导和规范体检实践，保障公众健康。

参考文献

[1] 《中华健康管理学杂志》编辑委员会, 中华医学会健康管理学分会. 健康体检质量控制指南[J]. 中华健康管理学杂志, 2016, 10(4): 258-264. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-0815.2016.04.003.

[2] 《体检人群甲状腺功能检测管理专家共识》专家组, 《中华健康管理学杂志》编辑委员会. 体检人群甲状腺功能检测管理专家共识[J]. 中华健康管理学杂志, 2024, 18(7): 485-494. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20240509-00374.

[3] 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知[EB/OL]. (2009-08-21)[2024-11-01]. http://www.nhc.gov.cn/wjw/gfxwj/201304/889eb3566368445a84701d24908b61a6.shtml.

[4] 医政司. 关于进一步加强健康体检机构管理促进健康体检行业规范有序发展的通知[EB/OL]. (2018-10-29)[2024-11-01]. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3585/201810/37666e458a7f4143bd0267f2ee89ba3b.shtml.

[5] 中华医学会健康管理学分会, 《中华健康管理学杂志》编辑委员会. 健康体检基本项目专家共识(2022)[J]. 中华健康管理学杂志, 2023, 17(9): 649-660. DOI: 10.3760/cma.j.cn115624-20230628-00395.

[6] 中华医学会健康管理学分会, 《中华健康管理学杂志》编辑委员会. 健康体检重要异常结果管理专家共识(试行版)[J]. 中华健康管理学杂志, 2019, 13(2): 97-101. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-0815.2019.02.001.

[7] 中华医学会健康管理学分会, 《中华健康管理学杂志》编辑委员会. 健康体检主检报告撰写专家共识[J]. 中华健康管理学杂志, 2020, 14(1):8-11. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1674-0815.2020.01.003.

[8] 医政司. 国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知[EB/OL]. (2023-11-08)[2024-11-01]. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7657/202311/09e5978ff7df407d90cd3e8437dcb217.shtml.

专家简介