确诊后的前0.6年是对因治疗黄金期!ERA2025研究:抓住关键时机,治疗IgA肾病效果最佳

360影视 欧美动漫 2025-06-09 19:39 1

摘要:这种“沉默”的特性恰恰构成了最大的威胁——国内北大团队的研究显示,即使91%的患者接受了常规支持治疗,15年后仍有高达60%的患者会进展至肾衰竭[2]。因此,对于IgA肾病患者来说,早期治疗是保护肾功能的关键。

IgA肾病是一种常见的与自身免疫相关的肾小球疾病,在我国,80%的患者发病年龄集中在14~44岁之间[1]。

这种疾病最令人担忧的特点在于其隐匿性,早期往往没有任何明显症状,很多患者都是在常规体检时意外发现蛋白尿或尿潜血等异常指标,才意识到问题的存在。

这种“沉默”的特性恰恰构成了最大的威胁——国内北大团队的研究显示,即使91%的患者接受了常规支持治疗,15年后仍有高达60%的患者会进展至肾衰竭[2]。因此,对于IgA肾病患者来说,早期治疗是保护肾功能的关键。

多项临床研究验证了布地奈德肠溶胶囊降低尿蛋白、延缓肾功能下降的作用,因此它被2024版KDIGO(公开审查版)以及我国最新的IgA肾病临床实践指南(预审版本)同时推荐作为对因治疗的选择。

但这种“对因治疗”药物,“早期”意味着多早呢?

在近期举办的第62届欧洲肾脏协会(ERA 2025)大会上,公布了2项重要研究,为我们揭示了IgA肾病治疗时机的关键信息。

这些研究不仅证实了早期治疗的重要性,更明确指出:确诊后的前0.6年(约7个月)是IgA肾病对因治疗的“黄金窗口期”,此时启动治疗,肾功能保护效果最佳!

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研究一:

确诊半年内的IgA肾病患者,肾功能保护作用更显著

这项研究是布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的III期临床试验NefIgArd研究的子分析,想要搞清楚确诊时间长短不同的患者用药的效果是不是有不同。

研究纳入364例原发性IgA肾病患者,根据试验开始时的确诊时间长短,将患者分成了四组。具体来说这四组患者的确诊时间分别为

结果显示,不论确诊时间长短,布地奈德肠溶胶囊都能有效降低患者的UPCR,并能延缓eGFR的下降速度,特别是在近期确诊的IgA肾病患者中,布地奈德肠溶胶囊的肾功能保护作用更加显著,降低尿蛋白的幅度也更大。

延缓肾功能下降方面,对于确诊时间<0.6年的IgA肾病患者,与安慰剂组相比,布地奈德肠溶胶囊治疗组的eGFR在第9、12和24个月时分别增加6.41、5.78和4.79 mL/min/1.73m2,且治疗9个月内及停药后3个月eGFR均高于基线水平。

此外,总的来说确诊时间<0.6年的IgA肾病患者的肾功能在两年内的维持程度优于确诊时间更久的患者(下图可看到不同确诊时间患者的eGFR降低幅度),表明早期使用布地奈德肠溶胶囊治疗以延缓疾病进展和肾功能丧失。

降低尿蛋白方面,与安慰剂组相比,确诊时间<0.6年的IgA肾病患者在布地奈德肠溶胶囊治疗9个月然后停药3个月的时候,UPCR水平达到最低,降幅达51.12%,而在确诊时间≥6.4年的患者中降幅为42.88%,提示新诊断的患者使用布地奈德肠溶胶囊治疗后尿蛋白降幅更高。

这个研究的发现提醒我们,使用布地奈德肠溶胶囊进行“尽早治疗”+“对因治疗”,能够更为有效地遏制IgA肾病的进展,越早使用,获益越明显。

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研究二:

确诊半年内的IgA肾病患者,抗炎介质显著提高

炎症在慢性肾脏病(CKD)患者体内普遍存在,可促进肾病进展并参与多种并发症的发生和发展。这项研究比较了近期诊断(确诊时间≤6个月)和既往诊断(确诊时间>6个月)的IgA肾病患者,布地奈德肠溶胶囊治疗对炎症过程的影响。

结果显示,在近期诊断组中,开始治疗到治疗第3个月,簇集蛋白(CLU)的水平从48.38 pg/mL增加到94.92 pg/mL(P=0.036),而在既往诊断的患者中无显著差异。

簇集蛋白(CLU)是一种广泛表达的多功能糖蛋白,可参与炎症与免疫调节,具有调控补体系统、抑制过度炎症反应的作用,是一种抗炎介质[5]。也就是说,尽早使用布地奈德肠溶胶囊治疗可能改变肾脏局部的免疫微环境,触发保护性蛋白(如CLU)的表达以修复损伤。

此外,该研究发现,在应用布地奈德肠溶胶囊治疗的10个月期间,近期诊断患者的eGFR逐渐回升,提示尽早治疗,肾功能保护效果更好。

这个研究的发现表明,对于确诊6个月内的IgA肾病患者,早期使用布地奈德肠溶胶囊可能更有利于控制炎症反应,延缓疾病的进展,帮助肾功能恢复。

总之,此次ERA大会中的两项研究结果,再次强调了“尽早治疗”和“对因治疗”对于IgA肾病的重要性,也验证了布地奈德肠溶胶囊在尽早治疗中的实际效果。最重要启示就是:确诊后的前0.6年(约7个月)干预效果较优,如果在这个关键时期接受对因治疗,能够最大程度地保护肾功能。

参考文献:

[1]Hou JH, Zhu HX, Zhou ML, et al. Changes in the Spectrum of Kidney Diseases: An Analysis of 40,759 Biopsy-Proven Cases from 2003 to 2014 in China. Kidney Dis (Basel). 2018 Feb;4(1):10-19.

[2]Shen X, Chen P, Liu M, et al. Long-term outcomes of IgA nephropathy in China. Nephrol Dial Transplant. 2025 May 30;40(6):1137-1146.

[3]Lafayette R, et al. Abstract#3251-Nefecon provides kidney benefit irrespective of time since diagnosis in patients with IgAN: a subanalysis of the NefIgArd study. Presented at ERA 2025.

[4]Keskinis C, et al. Abstract#2093-Targeted-Release Budesonide (TRB) treatment may have different effects on the inflammatory process in IgAN patients with recent and old diagnosis. Presented at ERA 2025.

来源:一盅情怀

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