摘要：这种“沉默”的特性恰恰构成了最大的威胁——国内北大团队的研究显示，即使91%的患者接受了常规支持治疗，15年后仍有高达60%的患者会进展至肾衰竭[2]。因此，对于IgA肾病患者来说，早期治疗是保护肾功能的关键。
IgA肾病是一种常见的与自身免疫相关的肾小球疾病，在我国，80%的患者发病年龄集中在14~44岁之间[1]。
这种疾病最令人担忧的特点在于其隐匿性，早期往往没有任何明显症状，很多患者都是在常规体检时意外发现蛋白尿或尿潜血等异常指标，才意识到问题的存在。
这种“沉默”的特性恰恰构成了最大的威胁——国内北大团队的研究显示，即使91%的患者接受了常规支持治疗，15年后仍有高达60%的患者会进展至肾衰竭[2]。因此，对于IgA肾病患者来说，早期治疗是保护肾功能的关键。
多项临床研究验证了布地奈德肠溶胶囊降低尿蛋白、延缓肾功能下降的作用，因此它被2024版KDIGO（公开审查版）以及我国最新的IgA肾病临床实践指南（预审版本）同时推荐作为对因治疗的选择。
但这种“对因治疗”药物，“早期”意味着多早呢？
在近期举办的第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上，公布了2项重要研究，为我们揭示了IgA肾病治疗时机的关键信息。
这些研究不仅证实了早期治疗的重要性，更明确指出：确诊后的前0.6年（约7个月）是IgA肾病对因治疗的“黄金窗口期”，此时启动治疗，肾功能保护效果最佳！
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研究一：
确诊半年内的IgA肾病患者，肾功能保护作用更显著
这项研究是布地奈德肠溶胶囊治疗IgA肾病的III期临床试验NefIgArd研究的子分析，想要搞清楚确诊时间长短不同的患者用药的效果是不是有不同。
研究纳入364例原发性IgA肾病患者，根据试验开始时的确诊时间长短，将患者分成了四组。具体来说这四组患者的确诊时间分别为
结果显示，不论确诊时间长短，布地奈德肠溶胶囊都能有效降低患者的UPCR，并能延缓eGFR的下降速度，特别是在近期确诊的IgA肾病患者中，布地奈德肠溶胶囊的肾功能保护作用更加显著，降低尿蛋白的幅度也更大。
延缓肾功能下降方面，对于确诊时间＜0.6年的IgA肾病患者，与安慰剂组相比，布地奈德肠溶胶囊治疗组的eGFR在第9、12和24个月时分别增加6.41、5.78和4.79 mL/min/1.73m2，且治疗9个月内及停药后3个月eGFR均高于基线水平。
此外，总的来说确诊时间＜0.6年的IgA肾病患者的肾功能在两年内的维持程度优于确诊时间更久的患者（下图可看到不同确诊时间患者的eGFR降低幅度），表明早期使用布地奈德肠溶胶囊治疗以延缓疾病进展和肾功能丧失。
降低尿蛋白方面，与安慰剂组相比，确诊时间＜0.6年的IgA肾病患者在布地奈德肠溶胶囊治疗9个月然后停药3个月的时候，UPCR水平达到最低，降幅达51.12%，而在确诊时间≥6.4年的患者中降幅为42.88%，提示新诊断的患者使用布地奈德肠溶胶囊治疗后尿蛋白降幅更高。
这个研究的发现提醒我们，使用布地奈德肠溶胶囊进行“尽早治疗”+“对因治疗”，能够更为有效地遏制IgA肾病的进展，越早使用，获益越明显。
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研究二：
确诊半年内的IgA肾病患者，抗炎介质显著提高
炎症在慢性肾脏病（CKD）患者体内普遍存在，可促进肾病进展并参与多种并发症的发生和发展。这项研究比较了近期诊断（确诊时间≤6个月）和既往诊断（确诊时间>6个月）的IgA肾病患者，布地奈德肠溶胶囊治疗对炎症过程的影响。
结果显示，在近期诊断组中，开始治疗到治疗第3个月，簇集蛋白（CLU）的水平从48.38 pg/mL增加到94.92 pg/mL（P=0.036），而在既往诊断的患者中无显著差异。
簇集蛋白（CLU）是一种广泛表达的多功能糖蛋白，可参与炎症与免疫调节，具有调控补体系统、抑制过度炎症反应的作用，是一种抗炎介质[5]。也就是说，尽早使用布地奈德肠溶胶囊治疗可能改变肾脏局部的免疫微环境，触发保护性蛋白（如CLU）的表达以修复损伤。
此外，该研究发现，在应用布地奈德肠溶胶囊治疗的10个月期间，近期诊断患者的eGFR逐渐回升，提示尽早治疗，肾功能保护效果更好。
这个研究的发现表明，对于确诊6个月内的IgA肾病患者，早期使用布地奈德肠溶胶囊可能更有利于控制炎症反应，延缓疾病的进展，帮助肾功能恢复。
总之，此次ERA大会中的两项研究结果，再次强调了“尽早治疗”和“对因治疗”对于IgA肾病的重要性，也验证了布地奈德肠溶胶囊在尽早治疗中的实际效果。最重要启示就是：确诊后的前0.6年（约7个月）干预效果较优，如果在这个关键时期接受对因治疗，能够最大程度地保护肾功能。
参考文献：
[1]Hou JH, Zhu HX, Zhou ML, et al. Changes in the Spectrum of Kidney Diseases: An Analysis of 40,759 Biopsy-Proven Cases from 2003 to 2014 in China. Kidney Dis (Basel). 2018 Feb;4(1):10-19.
[2]Shen X, Chen P, Liu M, et al. Long-term outcomes of IgA nephropathy in China. Nephrol Dial Transplant. 2025 May 30;40(6):1137-1146.
[3]Lafayette R, et al. Abstract#3251-Nefecon provides kidney benefit irrespective of time since diagnosis in patients with IgAN: a subanalysis of the NefIgArd study. Presented at ERA 2025.
[4]Keskinis C, et al. Abstract#2093-Targeted-Release Budesonide (TRB) treatment may have different effects on the inflammatory process in IgAN patients with recent and old diagnosis. Presented at ERA 2025.
来源：一盅情怀