EULAR 2025重磅发布PsA新进展:生物制剂长期疗效、超声预测、中轴受累新定义

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摘要:2025年6月11日-14日,全球风湿病学界的目光将聚焦巴塞罗那——欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会!作为国际风湿免疫领域的顶尖学术盛会,本届会议将吸引全球权威专家与学者共聚一堂,分享前沿突破、碰撞创新思维,共绘风湿病诊疗与研究的新未来。

*仅供医学专业人士阅读参考EULAR 2025揭示PsA重磅研究!2025年6月11-14日,为期4天

撰文丨医学界报道组

2025年6月11日-14日,全球风湿病学界的目光将聚焦巴塞罗那——欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会!作为国际风湿免疫领域的顶尖学术盛会,本届会议将吸引全球权威专家与学者共聚一堂,分享前沿突破、碰撞创新思维,共绘风湿病诊疗与研究的新未来。银屑病关节炎(PsA)是一种与银屑病相关的慢性炎症性关节病,约30%的银屑病患者会发展为PsA。其主要表现为关节肿痛、僵硬、附着点炎及指(趾)炎,部分患者可进展为关节畸形和功能障碍。PsA的发病机制涉及遗传、免疫异常和环境因素相互作用。近年来,随着在PsA发病机制和治疗领域的探索不断深入,一系列创新性发现为疾病管理带来了新的希望。本届EULAR大会,公布了多项PsA创新研究,涵盖生物制剂研究成果,影像学进展及发病机制研究。医学界风湿免疫频道精选最新PsA研究精华,揭秘会议关键突破,洞悉前沿动态!真实世界力证:司库奇尤单抗5年随访数据展现对PsA的长期疗效优势司库奇尤单抗的疗效已在长期临床试验中得到充分验证,但其真实世界长期用药证据仍有限。SERENA是一项大型纵向观察性研究,覆盖欧洲438个中心,纳入中重度慢性斑块状银屑病、活动性PsA及放射学阳性中轴型脊柱关节炎成年患者。此次EULAR大会公布了司库奇尤单抗治疗PsA的SERENA研究5年随访结果,证实其对疾病活动度的长期控制效果[1]。该研究是欧洲规模最大的真实世界研究之一,共522例活动性PsA患者纳入分析(平均年龄52.5岁;男性44.8%;白种人94.1%;平均BMI 28.7kg/m2;平均病程8.6年),患者在入组前已接受司库奇尤单抗治疗≥16周。1)报告压痛/肿胀关节的患者比例及相应总分;2)视觉模拟评分(VAS 0-100)评估的总疼痛;3)指炎和附着点炎的演变;4)皮损清除率[医师整体评估PGA 0/1(皮损完全/几乎完全清除)及银屑病皮损面积和严重程度指数PASI 90/100达标率]。5年随访结果显示,在关节症状方面,70.7%的患者无压痛/肿胀关节。压痛关节总分从基线3.0±7.2降至第5年2.1±6.7,肿胀关节总分从1.5±4.1降至0.5±1.5(图1)。VAS疼痛总分从基线31.9±24.4降至第5年22.9±22.4(图1)。在炎症的演变上,基线存在指炎(32例)和附着点炎(54例)的患者中,第5年分别仅15.4%(2/13)和31.3%(5/16)持续存在;新增指炎和附着点炎发生率分别为0.9%和5.7%(图1)。 图1:司库奇尤单抗在PsA中的疗效在皮损清除方面,PGA 0/1应答率5年持续>90%;PASI 90与PASI 100达标率分别达63%(37/59)和48%(28/59)(图2)。PASI总分较基线平均变化-9.18±14.55。 图2:开始使用司库奇尤单抗后达到PASI 90和PASI 100的患者比例(观察值)MIJET/2MIJET超声评估PsA,疗效早知道PsA临床表现的异质性使得治疗反应的预测因素难以验证。超声已成为改善PsA临床评估的重要工具,其在早期预测治疗疗效和优化个体化治疗方面的潜力受到越来越多的关注。本次EULAR大会公布了超声对PsA患者开始或转换生物制剂或靶向合成改善病情抗风湿药(bDMARDs/tsDMARDs)后药物保留率的预测作用[2]。此研究重点关注最具临床意义的受累关节、肌腱附着点炎或肌腱炎(MIJET)以及两个最严重的受累部位(2MIJET),并将其与传统临床指标对比,以评估其对治疗结局的预测能力。该研究是一项前瞻性观察研究,纳入了71例具有活动性关节炎、肌腱附着点炎或肌腱炎的PsA患者。在基线(t0)及治疗开始后1个月(t1)、3个月(t3)和6个月(t6)分别进行临床和超声评估。随访6个月后,由临床医生评估疗效,并将患者分为两组:临床有效组(cResponder,55例)和无效组(non-cResponder,11例)。其中,3例因不良事件停药被排除,2例失访。研究记录的临床指标包括cDAPSA、MDA、LEI和患者报告结局(PROs)。主要终点为超声评分(MIJET、2MIJET)随时间的变化。超声评分显示,cResponder组在t3和t6时MIJET和2MIJET较无效组显著降低(MIJET:Δt3-0 -2.61 vs 0.25,P=0.0044;Δt6-0 -2.348 vs 0.33,P=0.0013;2MIJET:Δt3-0 -5.78 vs -3.75,P=0.0424;Δt6-0 -4.07 vs 0.12,P=0.0024)(图3)。而cDAPSA等临床指标的变化滞后,仅t6时差异显著。图3:cResponder组和无效组的cDAPSA,MIJET,2MIJET变化趋势进一步分析显示,MDA与MIJET和2MIJET变化显著相关(P=0.0048;P=0.0413),而cDAPSA仅与2MIJET变化相关(P=0.0144)(图4)。PROs中,晨僵与MIJET相关(P=0.0367),但与2MIJET无关;疼痛VAS和患者整体评估与超声评分无显著关联。图4:研究结果本研究表明,MIJET和2MIJET可作为PsA治疗早期药物保留率的超声预测指标,为临床评估提供影像学补充。相较于传统临床指标,这些超声指标能更早识别炎症的亚临床改善,突显超声在疾病监测中的价值。MIJET和2MIJET能区分炎症性与非炎症性疼痛,为疾病活动度评估提供优势。MRI揭示axPsA患者受累特征相较于单纯外周关节受累的PsA,中轴型银屑病关节炎(axPsA)病情更严重且疼痛更显著。然而,目前对axPsA的定义尚未达成共识。2025年EULAR大会公布了一项描述欧洲PsA患者队列中骶髂关节(SIJ)MRI及影像学表现的发病率和特征的研究[3]。该研究纳入了581例来自EuroSpA合作组织五个欧洲注册中心的临床诊断为PsA(clin-PsA,373例)或伴有银屑病的中轴型脊柱关节炎(axSpA+PsO,208例)患者。研究结果显示,31%的患者MRI整体评估提示脊柱关节炎(SpA)(MRI-axPsA组),而69%的患者MRI评估为SpA阴性(MRI-noAxPsA组)。21%的患者存在提示axSpA的炎症性SIJ病变,28%存在提示axSpA的结构性病变;76%的患者同时具有这两类病变。常见鉴别诊断包括:致密性髂骨炎(8%),可能为应力相关的骨髓水肿(BME)(11%),骨关节炎/退行性病变(16%),35%的患者骶髂关节MRI表现正常,既未发现SpA相关病变,也无其他需鉴别诊断的异常表现。259例影像学检查结果显示,其中29%符合修订版纽约标准(r-mNYc)的强直性脊柱炎影像学标准;38%的MRI表现提示SpA;符合r-mNYc标准的患者中,骶髂关节受累以双侧为主(90.5%)。MRI-axPsA组的临床特征
该组患者更年轻(平均41岁vs46岁)、男性居多(70%vs30%)、HLA-B27阳性率更高(55%vs27%),且更常合并甲银屑病(69%vs47%)、葡萄膜炎(13%vs6%)、炎性背痛(69%vs43%)及CRP升高[均值13(16) vs 7(12)mg/L],但BASDAI评分和病程无组间差异。MRI-axPsA的亚组分析
■病变特征:以双侧为主,常见病变包括BME(69%)、侵蚀(68%)和脂肪病变(58%)。深部软骨下BME(≥1cm)、侵蚀腔炎症、关节囊炎、深部脂肪病变、骨填充及强直几乎仅见于该组(图5)。 图5:PsA患者中,MRI-axPsA组与MRI-noAxPsA组的炎症性和结构性MRI病变患者百分比■年龄/性别差异:年轻患者(45岁患者(P=0.01)。女性MRI-axPsA患者的硬化和BME频率更高。■诊断分组差异:clin-PsA亚组外周关节炎、指炎和甲银屑病更常见;axSpA+PsO亚组葡萄膜炎、附着点炎、炎性背痛和HLA-B27阳性率更高。■PsA中轴受累的不同定义对比:以MRI“整体评估”为金标准时,现有临床或影像学定义(如r-mNYc)的敏感性均不足(详见图6)。 图6:在所有患者中,MRI-axPsA与MRI-noAxPsA患者中,axPsA定义的满足情况研究结果表明,在这项大型欧洲队列中,约1/3的常规诊疗PsA患者存在提示SpA的SIJ MRI表现。在具备影像学数据的患者中,29%符合r-mNYc标准,其中38%的MRI同时提示炎症性中轴病变。该研究提示,单纯依赖临床或影像学评估可能漏诊PsA的中轴受累,凸显了MRI在早期识别中的关键作用。如果想继续了解更多精彩内容,就请关注医学界风湿免疫频道,后期系列报道将继续为大家带来2025 EULAR大会新鲜出炉的研究前沿,带你走近EULAR!敬请期待~[1]Uta Kiltz, et al. 2025 EULAR. POS0574
[2]Giacomo Cozzi, et al. 2025 EULAR. POS0110
[3]Nora Vladimirova, et al. 2025 EULAR. POS0110责任编辑:墨水*"医学界"力求所发表内容专业、可靠,但不对内容的准确性做出承诺;请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。

来源:医学界风湿频道

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