摘要：2023年中国ADC领域达成至少11项海外授权（license-out），总金额超10亿美元的交易达7项。代表案例如百利天恒的BL-B01D1以84亿美元授权给BMS，恒瑞医药的SHR-A2009（靶向HER3）获FDA快速通道资格。

创新药作为医药产业的核心驱动力，近年来在中国呈现爆发式增长。

主要聚焦于五大高潜力赛道：肿瘤治疗、代谢性疾病、自身免疫疾病、神经退行性疾病及核医学。

一、肿瘤治疗药物：ADC与细胞疗法引领突破

1. ADC药物（抗体偶联药物）

通过“靶向抗体+细胞毒素”的精准杀伤机制，显著提升实体瘤治疗效果。

2023年中国ADC领域达成至少11项海外授权（license-out），总金额超10亿美元的交易达7项。代表案例如百利天恒的BL-B01D1以84亿美元授权给BMS，恒瑞医药的SHR-A2009（靶向HER3）获FDA快速通道资格。

靶点覆盖HER2、TROP2、Claudin 18.2等，适应症集中于肺癌、乳腺癌等实体瘤。

2. 细胞疗法（CAR-T等）

截至2023年，4款CAR-T产品在国内获批，包括驯鹿生物的BCMA-CAR-T（多发性骨髓瘤）和合源生物的CD19-CAR-T（白血病）。

实体瘤治疗仍是技术难点，通用型CAR-T研发可解决成本与可及性问题。

二、代谢性疾病药物：GLP-1主导减重与降糖市场

1. GLP-1受体激动剂

预计2030年全球减重药市场规模达540亿美元，CAGR 35%。诺和诺德的司美格鲁肽（Wegovy）和礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）主导市场。

银诺医药的“怡诺轻”（依苏帕格鲁肽α）作为亚洲首款超长效GLP-1激动剂，2025年国内上市，主打“五维代谢改善”。豪森药业、华东医药等布局多靶点药物（如GIPR/GLP-1R/GCGR三重激动剂）。

2. 非酒精性脂肪肝炎（MASH）

研发聚焦GLP-1联用方案（如来凯医药的LAE102联合疗法），以减脂同时减少肌肉流失。

三、自身免疫性疾病药物：小分子与生物制剂双轨并进

1. 小分子口服药

BTK抑制剂（如诺诚健华奥布替尼）和JAK抑制剂在类风湿关节炎、红斑狼疮等领域替代传统激素疗法，2024年奥布替尼国内销售额同比增长45%。

2. 生物制剂与细胞疗法

CAR-T跨界治疗自免疾病早期临床缓解率超80%。

非激素外用药“泽立美®”（本维莫德乳膏）2024年获批用于特应性皮炎，填补非激素靶向治疗空白。

四、神经退行性疾病药物：阿尔茨海默病（AD）成焦点

1. 靶向Aβ蛋白药物

礼来的Donanemab III期临床显示早期AD患者认知下降减缓35%，2023年提交FDA上市申请。

国内布局：礼来的Remternetug启动国际III期临床（含中国中心）。

2. 研发管线规模

2023年全球神经领域在研管线699个，AD占127个，仅次于肿瘤。

五、核医学药物：RDC靶向治疗开辟新蓝海

1. 放射性核素偶联药物（RDC）

原理：利用多肽或抗体靶向递送放射性核素（如177Lu），精准杀伤肿瘤细胞。

全球市场：预计2030年达119亿美元，CAGR 11.8%。

诺华的Lutathera（治疗神经内分泌肿瘤）2022年销售额4.71亿美元；国内企业如远大医药、智核生物布局RDC管线。

2. 多肽核药优势

较抗体药物渗透性更强，诺华的177Lu-PSMA-617（前列腺癌治疗）已验证多肽载体可行性。

技术迭代与出海驱动产业升级。

中国创新药正从“跟随式研发”转向“全球首创新药”。

核心趋势包括：

1. 差异化竞争：避免靶点内卷，拓展AD、核药等蓝海领域；

2. 出海加速：2024年超30款创新药实现license-out，恒瑞、百济神州领衔高额交易；

3. 支付优化：医保简易续约政策稳定创新药价格预期，商业保险协同提升可及性。

未来，随着AI评审加速临床方案设计及CXO产业链复苏，五大赛道将共同推动中国创新药跻身全球第一梯队。

来源：价值投资者