6月抗癌突破：全球六大新药获批，横扫肺癌、宫颈癌、淋巴瘤等

摘要：2025年6月伊始，抗癌领域传来重磅喜讯：多款创新抗癌药物与前沿治疗技术在国内外陆续获批上市，如同破晓的曙光，为万千癌症患者点亮生命新希望，带来更丰富的治疗选择！

2025年6月伊始，抗癌领域传来重磅喜讯：多款创新抗癌药物与前沿治疗技术在国内外陆续获批上市，如同破晓的曙光，为万千癌症患者点亮生命新希望，带来更丰富的治疗选择！

全球肿瘤医生网的专业团队争分夺秒，第一时间为广大癌友梳理了近期国内外获批的抗癌新药/新技术清单，以坚定癌友们的抗癌信心！这些创新疗法不仅是医学进步的里程碑，更是患者击退病魔的 "新武器"！（注：下列信息仅供参考，具体用药方案需遵循医嘱）。

一、2025年5月底-6月初，抗癌新药/新技术获批清单（含前沿疗法解读）

PART 01

泽尼达妥单抗：胆道癌

药物名称：泽尼达妥单抗（Zanidatamab，ZW 25）。

研发公司：百济神州。

新药获批

泽尼达妥单抗（Zanidatamab）是一款针对HER2的双特异性抗体。2025年5月29日，注射用泽尼达妥单抗的上市申请获得中国NMPA批准，用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌的治疗，为此类患者提供了新的精准治疗选择。

▲截图源自“NMPA”

临床试验数据

泽尼达妥单抗本次获批，主要基于2b期HERIZON-BTC-01（NCT04466891）临床研究的突破性数据，研究结果同步发表在《柳叶刀》。

结果显示：在队列1（n=80）中，独立中央审查（ICR）评估的客观缓解率（ORR）为41.3%，中位缓解持续时间（DOR）长达12.9个月。

▲图源“THE LANCET”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

PART 02

度伐利尤单抗：单药治疗小细胞肺癌

药物名称：度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡®）。

研发公司：阿斯利康。

获批新适应证

度伐利尤单抗是一款程序性死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，2025年6月4日，度伐利尤单抗（Durvalumab，英飞凡®）的新适应证获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为单药疗法，用于接受铂类化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。至此，该药成为了中国首个且唯一同时覆盖局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。

▲截图源自“NMPA”

临床试验数据

此次获批基于一项ADRIATICIII期临床试验（NCT03703297）的积极数据，该研究结果已发表于全球知名期刊《新英格兰医学杂志》。数据显示，针对局限期小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，durvalumab辅助治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）：

1、中位总生存期（OS）：度伐利尤单抗（Durvalumab）组的中位OS为55.9个月（95%CI：37.3~未达到），显著优于安慰剂组的33.4个月（95%CI：25.5~39.9）。

▲图源“N Engl J Med”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

2、中位无进展生存期（PFS）：度伐利尤单抗（Durvalumab）组的中位PFS为16.6个月（95%CI：10.2~28.2），显著优于安慰剂组的9.2个月（95%CI：7.4~12.9）。

综上，这一突破为局限期小细胞肺癌患者提供了更持久的生存获益与新的治疗选择。

PART 03

卡度尼利单抗注射液：一线治疗宫颈癌

药物名称：卡度尼利单抗注射液（Candonilimab，卡度尼利单抗，开坦尼®，AK104）。

研发公司：康方生物。

新药获批

卡度尼利单抗是一款PD-1/CTLA-4双特异性抗体类药物，2025年6月4日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准该药新适应证的上市申请，用于持续、复发或转移性宫颈癌的一线治疗（卡度尼利单抗+含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗）。这一进展为该领域患者提供了更具针对性的联合治疗新方案。

▲截图源自“NMPA”

临床试验数据

卡度尼利单抗本次获批主要基于一项COMPASSION-16（NCT04982237）临床试验的突破性数据，结果同步发表在《柳叶刀》中。

数据显示：对于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，在一线标准化疗基础上加用卡度尼利单抗可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且安全性可控。

1、中位无进展生存期（PFS）：卡度尼利单抗组的中位PFS为12.7个月（95%CI：11.6–16.1），显著优于安慰剂组的8.1个月（95%CI：7.7–9.6）。

2、中位总生存期（OS）：卡度尼利单抗组的中位OS未达到（27.0个月~无法估计），安慰剂组为22.8个月（95%CI：17.6–29.0）。

PART 04

甲磺酸阿美替尼片：非小细胞肺癌

药物名称：甲磺酸阿美替尼片（阿美替尼，Aumseqa®，阿美乐，Aumolertinib）。

研发公司：翰森制药。

新药获批

甲磺酸阿美替尼片作为我国首款三代肺癌EGFR基因突变阳性靶向药物，此前（2020年3月18日）已在国内获批上市，是继奥希替尼后全球第二款获批的EGFR基因突变肺癌靶向药。

2025年6月3日，该药再获重要突破——获英国药品和保健产品管理局（MHRA）批准，用于成人表皮生长因子受体（EGFR）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。标志着我国原研靶向药在国际市场的进一步认可，为全球肺癌患者提供了更多治疗选择。

▲截图源自“GOV”

临床试验数据

甲磺酸阿美替尼片治疗局部晚期或转移性非小细肺癌（NSCLC）的1期临床研究（NCT0298110）数据惊艳，结果显示：疾病控制率（DCR）高达92%（95% CI：84-96），客观缓解率（ORR）达52%（95% Cl：42-63），中位无进展生存期（PFS）为11.0个月（95% CI：9.5-未达到，详见下图）。