2025防蛀技术研讨会成功举办，中国首个奥拉氟原料安全评估结果公开

摘要：6月26日，“守护健康笑容·2025防蛀技术研讨会”在杭举办。本次研讨会，中国口腔清洁护理用品工业协会名誉理事长、科技委主任相建强，上海毒理学会教授程树军等代表，以及中国妇幼保健协会口腔保健专业委员会委员张峰等多位口腔医学专家学者到场，直面我国儿童龋齿防控形势

6月26日，“守护健康笑容·2025防蛀技术研讨会”在杭举办。本次研讨会，中国口腔清洁护理用品工业协会名誉理事长、科技委主任相建强，上海毒理学会教授程树军等代表，以及中国妇幼保健协会口腔保健专业委员会委员张峰等多位口腔医学专家学者到场，直面我国儿童龋齿防控形势，探讨以科技创新构建儿童口腔健康体系的战略路径。同日，继今年奥拉氟合成技术实现国产化后，国内首个奥拉氟原料完整版安全评估结果公开，我国儿童口腔健康护理行业再次迎来新阶段。

根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》数据显示，5岁儿童龋齿率已达到70.9%，儿童患龋不容乐观。与此同时，《“健康中国2030”规划纲要》指出，到2025年健康口腔社会支持性环境基本形成，到2030年12岁儿童患龋率控制在25%以内。根据目标要求，相建强理事长指出，行业要引领企业高质量发展，为人民群众提供更高品质、更加安全有效、更多元化的口腔护理产品与服务，显著提升国民的口腔健康水平。

【以奥拉氟为代表的进阶高效防蛀技术，已获阶段性功效突破】

江南大学洪流教授现场分享，氟是牙膏中重要的防龋功效成分，近年来，以奥拉氟为代表的有机氟备受关注。与会现场，洪教授介绍了奥拉氟因分子结构特性，能够在牙釉质表面改性、提高氟利用率、抗酸蚀、促进再矿化、抑菌等性能上有更好的体现，从而决定了更好的防龋性能。为了更好的展示其效果，洪教授分享了奥拉氟自欧洲发展60年以来的科研历程和防龋临床研究，进一步展现其科学依据。

（图为江南大学洪流教授）

过去，奥拉氟原料和技术均源自欧洲，并长期由欧洲企业垄断。去年，中国儿童洗护品牌兔头妈妈经过自主创新首次合成奥拉氟原料，实现奥拉氟国产化。本次研讨会上，兔头妈妈研发科学家、浙江大学高分子化学与物理博士王莎莎作为企业代表汇报了自主研发进展，“根据实验验证，自研奥拉氟相较于进口奥拉氟，抗酸蚀能力提升3倍，可形成更细小、均匀、致密的氟化钙保护层；硬度恢复率提升104%，可形成更平整致密的矿化层；可深度修复显著提升牙釉质全深度矿物密度；抑菌能力上，对变异链球菌的最小抑菌浓度（MIC）降低94%”。此外，除防蛀技术上的升级，企业也在关注蛀后儿童牙齿护理。目前，兔头妈妈正在对儿童蛀后口腔护理进行下一步研究，通过生物活性玻璃和奥拉氟复配，促进再矿化层与原生牙釉质结合力提升。

（图为兔头妈妈研发科学家、浙江大学高分子化学与物理博士王莎莎）

【安全性要求加码，国内首个奥拉氟原料完整版安全评估结果公开】

2023年12月1日，国家药监局发布的《牙膏备案资料管理规定》、《牙膏监督管理办法》（以下简称“新规”）正式施行。由国家药品监督管理部门、国家市场监督管理部门按照化妆品生产质量管理规范监管。

今年5月1日，牙膏合规标准迎来重大升级，从简化版安评升级为完整版安评。因口腔闭合特性，牙膏更需关注重复剂量毒性、慢性毒性及黏膜刺激风险等，并证明局部安全性。

在本次研讨会上，上海毒理学会程树军教授在分享《儿童用氟风险管控体系思考与奥拉氟安全评估研究报告》中指出，“氟是防龋的有效成分，在我国儿童用氟场景广泛，因此我国对氟化物管理严格，并在原料备案执行“严进”的标准，以上游原料端严控下游产品应用和生产。”

程教授在现场首次重磅公开中国首个关于奥拉氟原料的完整安评报告，包括重复剂量毒性、遗传毒性、发育毒性等，结果显示均在法规标准范围内。

报告显示，关于奥拉氟推荐用量有了新的准则，进一步明确在合理使用情况下，奥拉氟原料在牙膏中的应用是安全的。

（图为上海毒理学会程树军教授）

此外，程教授表示，随着市场上以奥拉氟为代表的新一代防蛀原料被用户广泛接受，监管将愈加严苛，不仅要确保其功效性，更是要加码其安全性的检测标准。

【公开共享奥拉氟检测技术团体标准建立推动儿童防龋事业进程】

早年，我国儿童口腔护理用品行业较长时期处于需求缺口，并经历了“成人牙膏缩小版”的发展期。随着法规逐步明确、企业技术创新推动发展，行业整体质量才迈上新台阶。

会上，相建强理事长特别指出，牙膏原料规范是国家强制性标准，协会积极组织各界专家力量，共商共建，为中国儿童健康口腔事业带来行之有效的解决方案。

作为奥拉氟技术攻坚的企业代表，兔头妈妈已将部分成果转化为专利并面向行业公开共享。在自主研发过程中，兔头妈妈提出了关于奥拉氟含量的检测方法，并完成了国内首个奥拉氟原料标准品，用于检测对照，填补了现有检测技术的空白。会上，兔头妈妈口腔原料研发方向带头人单佳祺博士分享到企业最新进展，兔头妈妈已联合浙江省质量科学研究院、纳爱斯集团有限公司、黑龙江省轻工科学研究院等完成了牙膏中奥拉氟的检测方法相关团体标准立项。

（图为兔头妈妈口腔原料研发方向带头人单佳祺）

作为本次研讨会的主办方，南方周末代表分享到，在儿童防蛀技术标准化进程中，媒体不仅是信息的传播者，更是公众认知的塑造者、行业规范的监督者和技术普及的推动者。本次大会正是立足于中国儿童口腔健康现状，凝聚各界人士专业力量，前瞻性地聚焦儿童口腔防蛀（用氟）规范化建设和标准完善，共同推动中国口腔健康产业的规范化发展。