摘要：研究偏头痛药物对抑郁潜在效果的原因在于，这两种疾病共存（共病）率非常高。在普通人群中，约6-7%的人患有抑郁症，但在发作性偏头痛患者中，这一比例上升至15%，在慢性偏头痛患者中更是高达30%。

《美国医学会杂志·神经病学》(

Fremanezumab是一种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）的注射用生物制剂，而CGRP是参与偏头痛发病的关键神经肽。

研究偏头痛药物对抑郁潜在效果的原因在于，这两种疾病共存（共病）率非常高。在普通人群中，约6-7%的人患有抑郁症，但在发作性偏头痛患者中，这一比例上升至15%，在慢性偏头痛患者中更是高达30%。

研究设计与结果

Lipton博士及其同事分析了UNITE研究（一项由Teva公司支持的双盲、安慰剂对照、随机临床试验）中353名成年患者的数据。该试验于2020年7月9日至2022年8月31日进行。这些患者均有重性抑郁障碍病史，并同时患有发作性或慢性偏头痛。

患者被随机分配接受为期12周的治疗：一组每月皮下注射225mg Fremanezumab，另一组注射安慰剂。之后，两组患者均进入为期12周的开放标签延长期，每季度注射一次675mg的Fremanezumab。

研究开始时（基线期）：

Fremanezumab组平均每月偏头痛天数为15.1天，安慰剂组为14.4天。

两组的汉密尔顿抑郁量表17项版本 (HAMD-17) 平均得分均为16.2分（提示中度抑郁）。

在双盲治疗期观察到：

偏头痛改善：Fremanezumab组每月偏头痛天数平均减少5.1天，安慰剂组减少2.9天。

抑郁症状改善 (HAMD-17评分下降)：

第4周：Fremanezumab组下降3.7分，安慰剂组下降3.2分。

第8周：Fremanezumab组下降6.0分，安慰剂组下降4.6分（差异具有统计学意义）。

第12周：Fremanezumab组下降6.7分，安慰剂组下降5.4分。

这种改善在随后的开放标签延长期（两组均使用Fremanezumab）得以持续。到第24周时，最初接受Fremanezumab组的HAMD-17评分平均下降7.7分，最初接受安慰剂组下降8.3分。

机制探讨与临床意义

Lipton博士指出，观察到的抑郁改善可能有双重解释：“一种可能性是头痛好转了，所以抑郁也随之改善。另一种可能性是Fremanezumab影响了负责抑郁的大脑系统。具体的机制尚未完全阐明。”

有趣的是，安慰剂组患者的抑郁症状也出现了具有临床意义的显著改善，这引出了安慰剂效应在缓解抑郁症状中的作用问题。“参与抑郁症试验或任何临床试验，本身就是向好转迈出的积极一步。参与者得到了研究团队的时间、关注和社会支持，因此安慰剂组出现抑郁改善完全不令人意外，” Lipton博士说，“我们想探究的是，积极的药物治疗是否优于所有这些因素（即安慰剂效应加试验环境），以及药物改善抑郁的程度是否超过了安慰剂。”

在评估抗抑郁疗效的关键时间点，也就是FDA认为适合急性抗抑郁试验的8周时，Fremanezumab组在HAMD-17评分降低上显著优于安慰剂组。但在第4周和第12周，这种优效性未达到统计学显著性。

给精神科医生的建议

目前，Fremanezumab尚未获得FDA批准用于治疗偏头痛合并抑郁症（其获批适应症是成人偏头痛的预防）。精神科医生是否应为共病偏头痛的抑郁症患者处方此药，取决于每位医生的临床判断。

Lipton博士对精神科同行的建议是：“如果抑郁症患者主诉头痛，请务必评估并治疗其头痛，或者将患者转诊给初级保健医生或神经科医生进行治疗。CGRP类药物使用起来其实很方便——最大的难点在于获得医保报销，因为它们价格昂贵。虽然像任何新药一样需要学习，但治疗偏头痛完全在精神科医生的执业范围内。”

参考文献

Lipton RB, Ramirez Campos V, Roth-Ben Arie Z, et al. Fremanezumab for the Treatment of Patients With Migraine and Comorbid Major Depressive Disorder: The UNITE Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2025;82(6):560–569. doi:10.1001/jamaneurol.2025.0806

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来源：你的健康去哪里