摘要:糖尿病足溃疡(DFUs)作为糖尿病常见并发症之一,严重影响患者生活质量并加重医疗负担,其5年死亡率和护理费用堪比癌症,是全球残疾负担的重要因素。约三分之一糖尿病患者可能并发足溃疡,且愈合面临诸多挑战,全身性高血糖、高体重指数(BMI)以及伤口局部的持续时长、面
糖尿病足溃疡(DFUs)作为糖尿病常见并发症之一,严重影响患者生活质量并加重医疗负担,其5年死亡率和护理费用堪比癌症,是全球残疾负担的重要因素。约三分之一糖尿病患者可能并发足溃疡,且愈合面临诸多挑战,全身性高血糖、高体重指数(BMI)以及伤口局部的持续时长、面积、位置等因素,使部分患者发展为难治性糖尿病足溃疡,亟需创新治疗方法。
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2020年,中国大陆、中国台湾地区和美国完成的一项III期随机对照试验(RCT)评估了新型敷料香雷糖足膏对糖尿病足溃疡患者的治疗效果,发表于JAMA Network Open 。结果显示,香雷糖足膏可促进M2巨噬细胞极化,降低炎性M1巨噬细胞活性,使溃疡从炎症期向增殖和重塑期转变,在16周治疗期内,其完全愈合率达60.7%,显著高于传统亲水性纤维敷料。
今年,Shun-Cheng Chang等人基于上述病例对照试验进行事后分析,发表于Advances in Wound Care 。研究将样本量从236例扩增至276例糖尿病足溃疡患者,根据溃疡深度、位置、大小、持续时间、糖化血红蛋白(HbA1c)水平和BMI进行亚组分析,主要疗效指标为总体愈合率。
在全分析集(FAS)中,香雷糖足膏治疗组愈合比例为 61.7%,对照组为37.0%(P = 0.0001)。亚组分析显示,香雷糖足膏在Wagner 2级溃疡、足底溃疡、溃疡大小≥5 cm²、溃疡持续时间≥3个月、HbA1c≥9%和 BMI≥25 kg/m² 等难治性亚组中,均有良好促愈合效果。
研究结论指出,香雷糖足膏有效改善了糖尿病足溃疡的愈合率,在多种高风险亚组中疗效显著,有望成为难治性糖尿病足溃疡的有效治疗选择。
在2024年《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识》中,香雷糖足膏被推荐用于糖尿病足溃疡创面治疗,是全球唯一获批的治疗糖尿病足溃疡的1.1类新药,其创新药物作用机制在于重塑创面微环境,平衡M1/M2巨噬细胞,促进糖尿病足溃疡转化为正常创面,加速愈合过程。
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总之,糖足保卫战要针对各个环节采取措施。糖尿病足治疗方法增多,早期正确干预可有效降低截肢率。
促进创面愈合具有举足轻重的作用,其中敷料选择很重要,香雷糖足膏带给糖足患者新的体验和希望。
来源:活泼健康