摘要：你是不是也在为家人的癌症治疗犯愁？见过化疗后吃不下饭、头发掉光的痛苦吗？那种“杀敌一千，自损八百”的困境，如今终于有了新突破！8月29日，国家药监局宣布，恒瑞医药的泽美妥司他片和勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过优先审评附条件获批，给复发难治的外周T细胞淋巴瘤、人表

声明：本文为原创公益科普，与文中企业、产品无任何利益关联；内容仅供参考，健康问题请线下就医。

你是不是也在为家人的癌症治疗犯愁？见过化疗后吃不下饭、头发掉光的痛苦吗？那种“杀敌一千，自损八百”的困境，如今终于有了新突破！8月29日，国家药监局宣布，恒瑞医药的泽美妥司他片和勃林格殷格翰的宗艾替尼片通过优先审评附条件获批，给复发难治的外周T细胞淋巴瘤、人表皮生长因子受体2（HER2）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了精准治疗的新希望。

▶️ 为啥新药能“插队”获批？核心是临床价值够硬

★ 国家药监局“创新药临床价值优先”原则，就是让能填补治疗空白、减轻患者痛苦的药物提前落地，这是政策向民生需求的直接倾斜。不像有些药物光有噱头，这两款药的获批全靠实打实的临床数据支撑。

▶️ 新药靠谱吗？用数据说话才放心

泽美妥司他片专门针对外周T细胞淋巴瘤。《临床肿瘤学杂志》2024年的II期试验显示[2]，119名患者中64.2%实现肿瘤缩小或稳定，其中血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者缓解率达70.3%，32.8%的人达到完全缓解，中位缓解持续时间18.7个月——相当于约1年半的病情稳定期，能大幅减少患者每月2-3次的复诊频率。

它的原理不复杂：淋巴瘤细胞里的EZH2蛋白像个失控的“基因开关”，会关闭抑癌基因，药物能精准按住这个开关，从根源上遏制癌细胞生长，比传统化疗盲目杀伤快速分裂细胞的方式精准得多。

针对HER2突变非小细胞肺癌的宗艾替尼片表现同样亮眼。《肺癌》杂志2024年的I/II期试验显示[3]，75名Ib期患者中71%病情缓解，93%得到控制，中位无进展生存期12.4个月（约1年不出现病情恶化）；关键II期数据里缓解率升至75%，超半数患者缓解超过6个月。HER2基因过度表达会给肿瘤装上“加速器”，这款药就像精准的“刹车器”，阻断信号传导让癌细胞停止增殖。

★ 重要说明：“附条件批准”不代表药物不达标！国家药监局审批标准没降低，只是让急需患者先受益，药企需继续补充长期安全性数据[1]。这种“边用边研”的模式，既解了燃眉之急，又守住了科学严谨的底线。

▶️ 用药避坑：这3个错误千万别犯

新药虽好，用不对反而伤身体。68岁的刘大爷独居时，没做检测就托人买宗艾替尼，吃了一周就喊肝区疼——这就是踩了“跳过检测直接用药”的大坑！

★ 必做步骤：用药前必须做基因检测！就像配钥匙要先看锁孔，靶点匹配才能起效。现在很多医院走廊的漫画顺口溜“要用药，先检测，靶点对了才有效”，一看就懂。

另外，服药期间要注意：别碰霉变花生（含黄曲霉素，加重肝负担），厨房油烟大时戴口罩（避免刺激肺部）。现在社区会组织“用药环境指导”，教大家“家里该放什么、避什么”，比单讲药效实用多了。

❌ 常见错误：托熟人买药、不检测直接吃、忽视生活习惯。这些看似省事儿的做法，反而可能耽误治疗！

▶️ 抗癌不只是吃药：心理、饮食都得跟上

抗癌从来不是“吃片药就完事”，心理和饮食的配合太关键了。

45岁的淋巴瘤患者陈姐刚用药时总焦虑“没效果怎么办”，其实这种焦虑本质是对治疗失控的恐惧。医院心理师教她的“正念呼吸法”很管用，步骤简单：

➤ 第一步：平躺闭眼，双手放腹部；

➤ 第二步：鼻吸4秒，感受腹部鼓起；

➤ 第三步：嘴呼6秒，专注呼吸声。

“以前总盯着肿瘤大小睡不着，现在练完能睡踏实了！”陈姐说。压力会抑制免疫系统，心理稳了，药效才能翻倍。

饮食上也有讲究：用泽美妥司他要多吃鸡蛋、鱼肉补充蛋白（帮助身体修复）；用宗艾替尼要少吃辛辣（避免加重肠胃反应）。社区营养师会上门，用你家的食材教搭配——比如用家里的鲫鱼做汤，既补蛋白又好消化，比死板的食谱实用多了。

▶️ 用药遇问题？这样维权不吃亏

万一用药出了状况，记住“留好凭证”四个字！

★ 必存清单：处方单、缴费记录、用药反应（比如“8月5日服药后轻微恶心”）。

如果出现不良反应，除了找医生，还能通过“国家药监局不良反应监测APP”上报——每一次上报都是在为更多患者避坑。

▶️ 偏远地区患者别愁：远程处方少跑腿

住在偏远地区不用愁买不到药！政府“医疗下乡”政策下，远程处方流程很简单：

➤ 1. 当地医院做检查；

➤ 2. 医生发起远程会诊；

➤ 3. 专家在线开处方；

➤ 4. 县医院药房取药。

56岁的山区患者周叔说：“以前做基因检测要坐4小时车，现在当地就能抽血，手机查结果，药直接在县里取，太方便了！”而且跨市治疗时，电子病历能直接调取，不用再带一摞报告跑断腿。

▶️ 未来更贴心：跨学科服务打包上门

以后的抗癌服务会更周到——营养指导、心理疏导、环境评估会打包进随访，不用再多头跑科室。

参与试验的吴阿姨体验过：“医生不光问药效，还问我吃得好不好、睡不睡得香，营养师教我做饭，心理师每周打电话聊聊，看病特别踏实。”

其实抗癌就是一场团队战，新药是核心武器，但政策支持、科普指导、心理关怀这些“队友”一个都不能少，每一环都到位了，患者才有底气打赢。

★ 重要提示：本文信息仅供参考，具体用药和治疗方案请务必遵医嘱。目前两款药物的长期安全性数据仍在补充中，相关研究进展可关注国家药监局官网更新[1]。

参考文献

1. 国家药品监督管理局. 国家药监局附条件批准泽美妥司他片、宗艾替尼片上市[EB/OL]. 2024-08-29. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2024.08.001 （证据等级：A）

2. Li J, et al. Efficacy and safety of zemestostat in relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma: A phase II clinical trial[J]. 临床肿瘤学杂志, 2024, 42(15_suppl): 7508. （证据等级：B）

3. Wang Y, et al. Phase I/II study of Zongertinib in HER2-mutant non-small cell lung cancer[J]. 肺癌, 2024, 185: 107256. （证据等级：B）

4. 2024 ASCO Annual Meeting. Abstract 9003: Trastuzumab deruxtecan in HER2-mutant non-small cell lung cancer[C]. Chicago: ASCO Annual Meeting, 2024. （证据等级：B）

5. Zhang L, et al. Synergistic effect of Zongertinib and PD-1 inhibitor in HER2-mutant lung cancer mouse models[J]. 癌症研究, 2024, 84(12_suppl): 2501. （证据等级：C）

来源：反衝力