摘要：深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）依托在外周血管内超声（IVUS）及脉冲电场消融（PFA）等前沿技术领域的持续研发突破，不断拓展高端心血管精准介入诊疗器械的创新边界。公司自主研发的TrueVision 18™外周IVUS导管成功实现国产化突破

深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）依托在外周血管内超声（IVUS）及脉冲电场消融（PFA）等前沿技术领域的持续研发突破，不断拓展高端心血管精准介入诊疗器械的创新边界。公司自主研发的TrueVision 18™外周IVUS导管成功实现国产化突破，并协同推进PFA技术平台构建，展现出多技术路径融合发展的综合创新能力。

外周IVUS导管：填补国产空白，回应临床需求

当前，心血管介入诊疗领域正朝着更精准、更安全的方向加速发展，对设备成像性能、操作效率和治疗安全性提出了更高要求。北芯生命推出的TrueVision 18™外周IVUS导管填补了该领域的国产产品空白，以高分辨率、高速回撤、高帧频与智能图像处理等特性，精准契合临床对高效、精准介入诊疗的核心需求。

该产品具备业内最高分辨率30MHz，能清晰呈现血管壁细微结构；拥有10mm/s最快回撤速度、100FPS最高帧频及150mm最长的自动回撤距离，意味着其仅用15秒即可完成长度为150mm的血管扫描，可提升术中操作效率；搭载的inSmartVision™高性能图像智能分析平台，拥有易用的一键图像自动分析功能，降低了设备使用门槛。此外，北芯生命创新研发的EasyGo造影配准技术，更是直击临床操作中痛点，进一步增强病变定位的准确性，精准满足了微创介入领域对诊疗精准化、操作高效化的核心诉求，为外周血管疾病的诊疗带来全新的解决方案。这些特性使其能够成为外周血管精准介入的重要工具，为临床术者提供更优选择，有助于提升治疗效果，改善患者预后。

作为近年全球电生理领域的新兴技术，PFA为房颤治疗带来新的思路。该技术具有组织选择性强、损伤风险低等优势，可减少对周边正常组织的热损伤，已成为行业关注的焦点。

从目前市场格局来看，全球知名企业如强生、美敦力等在我国电生理市场占据较大份额，同时国内企业如锦江电子、德诺电生理等的PFA产品也已获批上市。今年3月至4月，商阳医疗、上海玄宇医疗的相关产品也相继获得国家药监局批准，正处于市场推广阶段。有预测显示，中国PFA市场规模将迎来快速增长。

北芯生命同样关注到这一技术的潜力，全力攻克PFA技术，其非旋转消融术式（single-shot）研究结果已于2024年初发表于业内顶尖学术期刊《EP Europace》。据悉，该技术有望显著提升房颤治疗安全性及有效性，旗下控股子公司深圳北芯医疗科技有限公司（以下简称“北芯医疗”）自主研发的LotosPFA™纳秒脉冲电场消融系统（nsPFA）已进入国家创新医疗器械特别审查程序，相关临床试验研究也成功入选2025年欧洲心脏病学会大会（ESC Congress 2025）突破性临床研究专场，将为脉冲电场消融领域带来重要循证证据。目前，北芯生命及北芯医疗正与行业伙伴携手，积极推动PFA技术在房颤治疗中的临床应用，旨在为患者提供更多安全有效的治疗方案。这种基于临床需求的技术探索，与公司在影像领域的积累形成互补，共同构成其在心血管精准介入领域的创新布局。

通过外周IVUS与PFA等多技术平台的协同开发与临床转化，北芯生命正逐步构建覆盖心血管结构成像领域与新型能量治疗技术的综合创新体系。随着相关产品陆续进入临床与应用，北芯生命有望为心血管精准介入诊疗提供更全面、更精准的解决方案，助力精准诊疗体系进一步向安全、高效和智能化方向发展。

来源：鲁中网一点号