摘要：无数家长苦苦寻找的“聪明药”，终于迎来了国产版本，但随之而来的不仅是更便宜的价格，还有巨大的争议与风险。

无数家长苦苦寻找的“聪明药”，终于迎来了国产版本，但随之而来的不仅是更便宜的价格，还有巨大的争议与风险。

9月2日，立方制药宣布其治疗注意缺陷多动障碍（ADHD，俗称“多动症”）的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售，商品名为“立优加”。

这是国内首个仿制长效哌甲酯缓释制剂，打破了美国强生旗下“专注达”长达20年的市场垄断。

在此之前，国内长效哌甲酯缓释制剂仅有强生一家进口药品批文，商品名为“专注达”。该药自2005年8月在中国获批上市后，长期占据重要市场地位。

近年来，“专注达”供应极不稳定。2024年6月，北京儿童医院精神科曾发布通知称，该药18mg和36mg规格均处于断货状态。

西安杨森曾公开回应，自2023年以来，专注达的全球需求量不断增长，超出公司生产能力。

我国儿童ADHD患病率高达6.26%，约2300万人，但临床就诊率仅约10%。成人患病率约为3%。

据药智数据库统计，2023年国内样本医院的盐酸哌甲酯缓释片销售额约为3.5亿元，2024年前三季度增长至约4.3亿元。

市场需求持续快速增长，但供应一直不稳定，导致正规渠道一药难题。

“专注达”的核心技术支撑是口服渗透泵控制技术（OROS技术），这一技术为仿制设置了极高门槛。

立方制药研发总监陈军博士表示，“专注达”制剂结构堪称“微型精密仪器”，为直径不足5.5毫米、长度仅12毫米的胶囊型片剂，内部包含多层复杂结构。

立方制药今天所取得的成功，得益于在渗透泵技术领域近20年的产业化技术经验积累。

盐酸哌甲酯缓释片属于第一类精神药品，具有成瘾性。我国从未批准过提高智商的药品，哌甲酯对健康人群的副作用包括头痛、失眠、记忆力下降。

北京高新医院数据显示，2018年该院接收的60余例“聪明药”成瘾患者中，50%最终转吸冰毒，最小成瘾者仅14岁。

私下交易“聪明药”已触犯刑法。中国裁判文书网已有多个与走私、贩卖“专注达”相关的判例，多人因贩卖毒品罪被判刑。

立方制药表示，明年的生产量需在今年10月报批，“既要满足临床需求，又要防止药物流入非法渠道”。

国产“聪明药”来了，多动症患者迎来了新选择，但如何防止药物滥用，成为摆在所有人面前的新考题。

读者朋友们，您觉得应该如何平衡合理用药与防止滥用之间的关系？欢迎在评论区分享您的观点。

来源：hj心心向荣