摘要：药物机制 第三代ADC，高载药（DAR=8），可裂解连接子，强效拓扑异构酶I抑制剂（Dxd），具有“旁杀效应” 第二代ADC，中等载药（DAR=3.5），不可裂解连接子，微管抑制剂（DM1）

特性 DS-8201 (T-DXd, 德曲妥珠单抗) T-DM1 (曲妥珠单抗-美坦新偶联物)

药物机制 第三代ADC，高载药（DAR=8），可裂解连接子，强效拓扑异构酶I抑制剂（Dxd），具有“旁杀效应” 第二代ADC，中等载药（DAR=3.5），不可裂解连接子，微管抑制剂（DM1）

关键研究 DESTINY-Breast03 (晚期二线) KATHERINE (早期辅助, 新辅助后未达pCR)

晚期乳腺癌 晚期二线治疗首选（PFS和ORR显著优于T-DM1） 曾是标准二线方案，现多用于后线或特定情况

早期乳腺癌 新辅助、辅助治疗领域前移（如DESTINY-Breast11研究） 新辅助治疗后未达pCR患者辅助强化标准治疗

HER2表达范围 覆盖HER2阳性、低表达及超低表达 仅用于HER2阳性（IHC 3+或ISH+）

主要优势 疗效数据显著，作用机制更强，应用范围广 在早期辅助治疗中有长期生存数据（7年OS率89.1%）和丰富临床经验

主要挑战 间质性肺病（ILD）风险需密切关注和管理 传统化疗毒性（如血小板减少）

指南推荐 NCCN晚期二线首选；CSCO指南I级推荐 CSCO指南II级推荐（证据级别1B）；NCCN 2a类其他推荐

治疗成本 通常较高

是晚期治疗还是早期辅助治疗？

例如，对于新辅助治疗后未达到pCR的患者，

例如DS-8201因其在晚期乳腺癌二线治疗的卓越数据，在NCCN指南中已成为首选，

但T-DM1在早期乳腺癌辅助治疗中的地位目前依然稳固。

DS-8201需密切关注间质性肺病（ILD） 的风险。对于有潜在肺部疾病或高风险的患者，医生可能会更谨慎。

T-DM1的副作用谱（如血小板减少、肝酶升高）则更为医生所熟悉。

DS-8201目前价格较为昂贵，这可能会影响其在临床的可及性和选择。

不同地区、不同医院的药品准入情况不同，也会影响临床的实际选择。

DS-8201 因其卓越的疗效，正在不断扩大其应用范围，特别是在晚期HER2阳性乳腺癌的二线及以上治疗、HER2低表达患者以及早期新辅助治疗等领域。

T-DM1 在早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗，尤其是新辅助治疗后未达到pCR的患者中，其地位目前依然不可动摇，拥有充分的长期生存证据支持。

治疗选择的关键在于在正确的场景下，为正确的患者选择正确的药物。最佳的方案永远需要根据具体情况（疾病分期、既往治疗、身体状况、基因特征、经济情况等）综合判断。

来源：eric28846一点号