摘要：药物临床试验登记信息显示，Takeda Development Center Americas, Inc.、武田（中国）国际贸易有限公司、Serán BioScience, LLC和Almac Clinical Services LLC的一项在中度至重度活动性

药物临床试验登记信息显示，Takeda Development Center Americas, Inc.、武田（中国）国际贸易有限公司、Serán BioScience, LLC和Almac Clinical Services LLC的一项在中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病受试者中评价口服Zasocitinib（TAK279）的长期安全性和耐受性的2期、开放性扩展研究已启动。临床试验登记号为CTR20253581，首次公示信息日期为2025年9月8日。

该药物剂型为胶囊，规格25mg，用法用量为50mg每日一次（QD），用药时程2年。本次试验旨在评价口服zasocitinib 50 mg在符合条件的中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎成人受试者中的长期安全性和耐受性。

TAK - 279胶囊为化学药物，适应症为中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病。溃疡性结肠炎是结肠和直肠慢性非特异性炎症，表现为腹泻、黏液脓血便、腹痛；克罗恩病是消化道慢性炎性肉芽肿性疾病，症状有腹痛、腹泻、肠梗阻。诊断依赖内镜及病理检查。

本次试验主要终点指标包括按适应症的治疗期间发生的不良事件（TEAE）发生率，特别关注的不良事件（AESI）发生率，以及生命体征/临床参数/心电图的临床显著变化；次要终点指标包括临床缓解、临床应答、内镜检查应答、镜检查缓解、症状缓解、内镜检查变化、HRQoL。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内21人、国际189人，国际已入组人数3人。

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来源：新浪财经