第一三共11亿元投资项目在上海张江开工；默克宣布重要人事任命；阿斯利康关闭印度唯一一家工厂

摘要：日本制药公司第一三共株式会社（Daiichi Sankyo)宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地，大幅提升ADC创新药物的本土

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日本制药公司第一三共株式会社（Daiichi Sankyo)宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在上海张江正式开工。作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，该项目将扎根中国市场，建设ADC本土化产能基地，大幅提升ADC创新药物的本土化供应能力。

默克宣布一项重要人事任命：医学博士David Weinreich将担任其医疗健康事业部全球研发负责人兼首席医疗官，工作地点为美国马萨诸塞州比勒里卡的研发基地。在长达20余年的职业生涯中，Weinreich积累了深厚的临床开发、药物商业化及治疗方案推进经验。他曾在多家顶尖药企担任要职，包括再生元、拜耳、安进等。

糖尿病科技巨头Insulet宣布任命Amit Guliani为其首席技术官 (CTO)。在被任命之前，Guliani曾担任这家总部位于马萨诸塞州阿克顿的胰岛素泵制造商的代理首席技术官近六个月。马克·菲尔德于三月份宣布离职后，他临时接任了这一职位。此前，Guliani曾担任软件工程集团副总裁。他于2023年加入Insulet，帮助加强了公司的工程团队，提升了客户体验，并进一步推动了Omnipod 5自动胰岛素贴片泵的全球推广。

阿斯利康向印度药品监管和许可机构提交了班加罗尔（Bengaluru）工厂生产许可证的注销申请。该生产许可证原本有效期为2027年12月。班加罗尔工厂曾被阿斯利康视为印度业务跳动的心脏，也是其在印度唯一的一家工厂。目前，阿斯利康已经成功将生产活动从该工厂转移。阿斯利康计划从其他20多家工厂进口药品供应印度。

吉利德科学已在其位于美国加利福尼亚州福斯特城的总部破土动工，建立一个新的药物开发和制造中心。新工厂将达到五层，占地180,000平方英尺，将利用数字化、自主机器人和实时数字监控相结合，为公司的技术开发和制造团队提供服务。此外，该项目预计将提高吉利德在生物制剂方面的能力和能力。

三星生物（Samsung Biologics）宣布，与美国某制药公司签订价值12.9464亿美元（约合1.8万亿韩元）的委托生产（CMO）合同。此次合同是公司创立以来规模第二大的订单，合同期限至2029年12月31日。根据保密条款，客户及产品名称不予公开。

迈瑞医疗通过子公司深迈控以大宗交易方式增持惠泰医疗65.55万股股份，总金额约1.63亿元。本次增持后，迈瑞系持股比例精确锁定在25%，这一动作不仅是对去年控股收购的战略延续，更彰显了其对心血管介入赛道的长期信心。

临床阶段创新药研发企业益杰立科（上海）生物科技有限公司，宣布完成6000万美元B轮融资。本轮融资由龙磐投资领投，原有投资方启明创投和奥博资本持续投资，并引入港粤资本和行业知名投资机构共同参与。本轮融资资金将主要用于支持表观遗传创新药物EPI-003在慢性乙肝临床治愈和EPI-001在高胆固醇血症治疗的持续临床开发。此外，资金还将用于多个临床前项目的快速推进以及技术平台的持续建设。

深圳康体生物医药科技有限公司宣布完成A+轮融资。截至目前融资总额达7000万元人民币，由金雨茂物、丽珠医药、星河资本及南岭基金共同投资，将用于进一步拓展公司在纳米抗体发现与改造服务的技术平台和市场布局。

Sirnaomics Ltd. （连同其附属公司，统称圣诺医药）宣布与华熙生物科技股份有限公司的全资附属公司华熙生物科技（香港）有限公司签订战略投资协议。根据协议条款，华熙生物以每股12港元认购圣诺医药的配售股份，总投资额约为1.38亿港元。交易完成后，华熙生物将持有圣诺医药已发行股本约9.44%。此次投资标志着双方建立紧密的战略伙伴关系，未来将致力开展广泛的业务合作。

产业动态

扬子江药业集团引进的1类新药菲优拉生（Fexuclue）正式获批上市，适用于反流性食管炎的治疗。该药是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），由韩国大熊制药株式会社研发，扬子江药业于2021年以3.38亿美元（超过20亿元人民币）获得其中国内地权益，负责临床开发与审批工作。

复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）的首张处方由复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、安徽医科大学附属第一医院、山东省肿瘤医院、上海市第十人民医院、南京鼓楼医院、青岛大学附属医院等十多家医院在全国各地陆续开出。该款CDK4/6抑制剂联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2（HER2）阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

信达生物自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）单抗药物信必敏（替妥尤单抗N01注射液）正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，用于甲状腺眼病的治疗，该药物是澳门首个获批的中国自主研发IGF-1R单抗。

美国FDA批准梯瓦制药（Teva ）生产利拉鲁肽注射液仿制药，这标志着首个用于减肥的GLP-1受体激动剂仿制药正式问世。此次梯瓦获批的Saxenda仿制药适应症与原研药一致，适用于慢性体重管理：包括肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者，以及12岁及以上、体重至少60公斤的肥胖儿童患者。

安吉生物与Amphastar Pharmaceuticals就安吉生物针对肿瘤和年龄相关性黄斑变性（wAMD）的三款处于PCC阶段产品达成许可协议。根据协议，Amphastar将负责三款产品在北美地区的开发及商业化，南京安吉生物将获得总计4.53亿美元的首付款、里程碑付款及销售分成。

罗氏VENTANA HER2（4B5）兔单克隆一抗RxDx检测获CE IVDR认证，适用于乳腺癌及胆道癌患者。HER2是一种在多种癌症中表达的受体蛋白，作为预测性生物标志物可帮助判断患者对HER2靶向治疗的反应。VENTANA HER2（4B5）检测是目前首个且唯一获批用于识别HER2超低表达HR阳性的转移性乳腺癌患者的辅助诊断方法。

Eppendorf公司推出新一代Eppendorf Research 3 neo手动移液器。用户可通过切换两种体积设定速度，实现体积的快速调整或轻松精细调节。

在股价大幅下跌的冲击下，美国医疗保险公司正把保险费率上调至15年来的最高水平，加剧了外界对美国消费者正艰难承受高昂成本的担忧。联合健康保险表示，特朗普总统发动的贸易战关税是其提高保费的理由之一。根据美世(Mercer)的报告，公司为员工提供的健康保险计划成本预计在2026年平均上涨6.5%，为15年来最大增幅。而据非营利性健康政策研究机构KFF的数据，通过政府交易所购买保险的人，2026年的保费中位数涨幅高达18%，是去年的两倍多，当时的涨幅为7%。