摘要：延边大学附属医院（延边医院）I期临床试验研究室正在开展“非诺贝特胶囊在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验”，现向社会公开招募健康受试者。
延边大学附属医院（延边医院）I期临床试验研究室正在开展“非诺贝特胶囊在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验”，现向社会公开招募健康受试者。
试验简介
研究目的为研究健康受试者在空腹和餐后条件下，单次口服由石药集团欧意药业有限公司提供的非诺贝特胶囊（受试制剂，规格：0.2g）与在相同 条件下单次口服由Abbott Laboratories Limit ED持证的非诺贝特胶囊（参比制剂，商品名：力平之®，规格：0.2g）的药动学特征，评价两制剂间的生物等效性，为受试制剂的注册申请提供依据。预计招募98名受试者。
花费的时间、访视次数、受试者履行的义务：空腹研究期间每周期，您需要在临床试验中心入住9个白天和8个夜晚，试验持续4~5周；餐后研究期间每周期，您需要在临床试验中心入住8个白天和7个夜晚，试验持续4~5周。
假如您符合以下招募条件，欢迎参加本研究。
符合以下所有条件的参与者，可以入选：（部分要求）
2) 体重：男性体重大于或等于50.0kg，女性体重大于或等于45.0kg，体重指数【BMI=体重（kg）/身高（m2）】在19.0~26.0kg/m2范围内（含边界值）。
注：您的个人信息是保密的，您的权益将得到保障。以上为部分主要入排标准，最终由临床医生通过方案规定的相关检查结果来判定是否符合全部入组标准。如果您或您的亲人朋友对本项研究感兴趣，有意了解更多信息，请与下列人员联系咨询。
咨询时间：工作日 上午8:00-11:30 下午：13:00-16:30
【I期临床试验研究室在研项目】
序号药物名称适应症主要研究者招募开始时间招募预计结束时间1非诺贝特胶囊健康人朴红心2025年9月2025年10月2注射用醋酸亮丙瑞林微球（3.75 mg）前列腺癌朴红心2025年6月-专家简介
朴红心
药物/器械临床试验机构办公室主任
擅长于病毒性肝炎抗病毒治疗及肝硬化、肝癌综合治疗，病毒性肝炎母婴阻断，小儿肝损伤鉴别诊断和治疗，发热性疾病鉴别诊断等。主要研究方向是肝纤维化发病机制及治疗药物研发、肝癌发病机制及治疗药物研发。
现任中华医学会肝病学分会肝纤维化学组委员，中国老年医学学会消化分会委员，中华医学会消化病分会微生态组委员，吉林省医学会肝病学分会委员，国家科技部专家库专家，吉林省预防医学会流行病学分会副主任委员。
来源：大东北生活资讯
