摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州安道药业有限公司的口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD - CKD)贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253615，首次

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州安道药业有限公司的口服AND017胶囊在治疗透析依赖性慢性肾病(DD - CKD)贫血受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253615，首次公示信息日期为2025年9月11日。

该药物剂型为胶囊，用法用量为起始剂量10mg一周三次（TIW），Hb达标后转换为QW（一周一次）给药，在整个治疗期间，AND017剂量将根据Hb检测值进行调整，用药时程最长52周。本次试验主要目的为评估AND017治疗透析依赖性终末期肾病(End stage kidney disease, ESKD)贫血受试者的有效性；次要目的包括评估安全性和耐受性等多项内容。

AND017胶囊为化学药物，适应症为慢性肾病贫血。慢性肾病贫血是慢性肾病常见并发症，因肾脏促红细胞生成素生成不足等引起，症状有乏力、头晕、心慌等，通过血常规等检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括在主要治疗期（第23 - 27周）的平均Hb水平；次要终点指标包括第23 - 27周应答受试者百分比、第5 - 27周平均Hb水平≥ 10.0 g/dL受试者百分比等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数300人。

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来源：新浪财经