摘要：据路线图数据，心血管疾病（如高血压、冠心病、脑卒中等）已成为全球致死率最高的疾病，2021年全球有20.5万人死于此类疾病。长期以来，心血管疾病治疗需同时服用降血压、降血脂、防血栓等多种药物，患者常因“药片太多、容易漏服”导致治疗效果打折，这一“服药负担重、依

据路线图数据，心血管疾病（如高血压、冠心病、脑卒中等）已成为全球致死率最高的疾病，2021年全球有20.5万人死于此类疾病。长期以来，心血管疾病治疗需同时服用降血压、降血脂、防血栓等多种药物，患者常因“药片太多、容易漏服”导致治疗效果打折，这一“服药负担重、依从性差”的问题，成为疾病防控的核心障碍。

SPC的出现为解决这一问题提供了新思路。路线图指出，SPC将多种治疗药物的有效成分整合进一片药片中，例如把降血压药、降血脂药与阿司匹林组合，患者每日服药数量大幅减少，漏服概率显著降低。

临床数据显示，相比传统多药分开服用，使用SPC的患者服药依从性提升16%，能更有效控制血压、血脂等风险因素，平均可降低收缩压8 mmHg、低密度脂蛋白胆固醇1.06 mmol/L。

在过去的20年里，在心血管疾病的一级和二级预防中使用SPC的证据越来越多，SPC降低心血管事件风险效果显著。针对“一级预防”的三项大型研究（共纳入1.8万余人）显示，服用SPC可使心梗、脑卒中、心血管死亡等复合不良心血管事件风险降低38%；针对“二级预防”的研究表明，SPC能使不良心血管事件风险再降24%。即便SPC不含阿司匹林，仍能有效降低风险。

图1 SPC的发展和在心血管病治疗中的应用研究

从经济学角度分析，SPC在不同收入水平国家均具备“成本效益”。在低收入国家，每通过SPC帮助人们多获得1年健康生活，成本约为5767美元；在高收入国家，因住院费用高昂，SPC通过避免心梗、脑卒中等住院事件，反而更划算。

路线图指出，尽管优势明显，SPC当前在全球的推广仍面临四大关键障碍。一是生产受限，全球仅印度、法国等少数国家有企业生产心血管疾病相关SPC，部分企业因利润低退出市场，且生产技术复杂、审批流程繁琐，进一步限制供给；二是价格偏高，部分国家SPC价格高于单独购买多种药物的总和，专利保护、缺乏市场竞争是重要原因；三是指南不统一，虽然2023年WHO已将SPC纳入“基本药物清单”，但不少国家本土治疗指南未推荐SPC，导致医院和医生缺乏使用依据；四是医生“不愿开”，部分医生对SPC不熟悉，担忧剂量固定无法灵活调整，或担心给没生病的人造成“过度医疗”。

针对上述问题，路线图提出多维度解决方案。对政府和政策制定者，建议通过补贴、减税吸引企业生产SPC，推动国家或区域联合采购以压低价格，并将SPC纳入国家基本药物清单和医保报销范围；对药企，建议简化审批流程（如参考美国FDA做法，高剂量SPC验证有效后，低剂量无需重复试验），同时推动技术转让，帮助中低收入国家建立本土生产能力；对医疗行业，建议加强医生培训，通过分享临床数据、同行经验，消除医生对SPC的顾虑；呼吁推动各国治疗指南统一，助力中低收入国家完善SPC供应链。

路线图强调，SPC的应用不仅限于现有场景，未来还可扩展至糖尿病、心衰等疾病。最近的一项全球模型研究预测，到2050年，普及SPC可预防多达1.3亿例MACE和7200万例死亡，尤其在中低收入国家，SPC 能发挥大作用。

去年发布的降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识中也提出单片复方制剂为联合降脂治疗提供了新的治疗选择。

共识指出，他汀类药物/胆固醇吸收抑制剂单片复方制剂除具有单药自由联合的机制协同、安全性良好等优势以外，还可减轻药片负担并提高用药依从性，继而带来更多临床获益如提高血脂达标率、降低主要不良心血管事件并提高成本效益。考虑到单片复方制剂较单药自由联合的临床优势，推荐优先使用单片复方制剂。

WHF Roadmap on Single Pill Combination Therapies. Glob Heart. 2025 Aug 29;20(1):73.

[2]中国医师协会心血管内科医师分会. 降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识[J]. 中国循环杂志, 2024, 39: 433-443. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2024.05.002【长按或扫描二维码看全文】

来源：中国循环杂志