摘要：乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一，据相关文献报道，我国现存7975万例慢性HBV感染者，需要接受治疗的患者数量高达3387万例，而治疗率仅有15%，距离WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目标差距较大。2022版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢乙肝

乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一，据相关文献报道，我国现存7975万例慢性HBV感染者，需要接受治疗的患者数量高达3387万例，而治疗率仅有15%，距离WHO提出2030年消除病毒性肝炎的目标差距较大。2022版《慢性乙型肝炎防治指南》指出，慢乙肝的治疗目标是最大限度抑制HBV DNA的复制，延缓疾病向肝病终末期进展，对于部分合适的患者追求临床治愈。实现临床治愈是每一个慢乙肝患者和临床工作者追求的目标。

1、甲磺酸普雷福韦——不一样的核苷酸（肝器官靶向）！

甲磺酸普雷福韦（Pradefovir Mesylate，PDF）是运用HepDirect肝靶向技术研发的一款治疗慢性乙型肝炎的NAs类1类创新药，HepDirect肝靶向技术属于器官靶向技术，利用该技术研发的甲磺酸普雷福韦在胃肠和血浆中高度稳定，只有在肝脏中特异性高表达的CYP3A4酶的作用下，活性才会靶向释放并浓集作用于肝脏，达到增效减毒的效果。独有的技术所研发的甲磺酸普雷福韦在III临床研究中也表现出了优异的疗效和安全性。疗效方面，PDF抑制HBV DNA复制与富马酸替诺福韦酯（TDF）同等强效，在高病毒载量慢乙肝患者中的病毒完全抑制率更高，对于降低HBsAg的效果PDF较TDF更加显著；安全性方面，与药物相关的不良反应PDF显著低于TDF，骨肾安全性良好，血脂影响小，HCC年发生率低。基于HepDirect技术平台研发的甲磺酸普雷福韦，也连续获得了国家十二五、十三五国家重大新药创制专项。

2、甲磺酸普雷福韦——临床治愈的新基石！

根据大量研究表明，实现乙肝临床治愈的策略是联合/续贯治疗，包括【抑制HBV DNA复制的药物】+【抑制HBsAg产生或分泌的药物】+【刺激或恢复HBV特异性免疫应答的药物】。无论现有还是在研的临床治愈的药物，都是需要接受NAs治疗后HBV DNA处于抑制状态，HBsAg降到一定水平以下，然后再采取后续的治疗策略。

基于此，选择一个抑制病毒复制效果强，降低HBsAg更显著的药物，对于让更多慢乙肝患者实现临床治愈至关重要。

甲磺酸普雷福韦III临床研究（初步数据）显示，其不仅抑制病毒复制效果强，同时对HBsAg的降低幅度也显著优于对照组TDF，且在研究期间，随着用药周期的延长，HBsAg呈持续下降趋势；此外，治疗96周的初步数据统计显示，全人群的HBsAg下降到1000 IU/ml以内的人数与对照组相比有一定幅度的提升，且有显著性差异。多项研究结论证实HBsAg水平小于1 000 IU/ml，是治疗优势人群的关键分水岭。这意味着普雷福韦有助于更多慢乙肝患者达到临床治愈优势人群条件，进而为后续实现临床治愈带来更多希望。是实现临床治愈的新基石！

来源：健康界一点号