迪哲医药(688192.SH)：舒沃替尼上市申请获美国FDA受理并取得优先审评资格

摘要：迪哲医药(688192.SH)公告，公司自主研发的舒沃替尼片(商品名：舒沃哲®，简称“舒沃替尼”)新药上市申请(NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂

迪哲医药(688192.SH)公告，公司自主研发的舒沃替尼片(商品名：舒沃哲®，简称“舒沃替尼”)新药上市申请(NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查，并被授予优先审评资格，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

来源：金融界

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