摘要：近日，发表在J Intern Med的一项韩国研究给出来答案：与高强度他汀类药物单药治疗相比，中等强度他汀类药物+依折麦布治疗老年ASCVD患者，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）疗效相当，但他汀类药物相关肌肉症状风险较低。
对于老年动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者而言，中等强度他汀类药物+依折麦布与高强度他汀类药物单药治疗，哪个效果更胜一筹？
近日，发表在J Intern Med的一项韩国研究给出来答案：与高强度他汀类药物单药治疗相比，中等强度他汀类药物+依折麦布治疗老年ASCVD患者，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）疗效相当，但他汀类药物相关肌肉症状风险较低。
研究显示，治疗6个月时，中等强度他汀类药物+依折麦布治疗组的他汀类药物相关肌肉症状阳性率明显低于高强度他汀类药物单药治疗组（0.7% vs. 5.7%），他汀类药物相关肌肉症状风险降低了88%。
他汀类药物相关肌肉症状阳性定义为他汀类药物相关肌肉症状（服用他汀类药物后，出现与运动无关的新发肌肉症状，如肌痛、肌肉痉挛、肌肉僵硬和无力）指数评分≥7分。
两组均未观察到肌病和横纹肌溶解。
就疗效而言，中等强度他汀类药物+依折麦布治疗组与高强度他汀类药物单药治疗组，达到LDL-C＜70 mg/dl（1.8 mmol/L）的患者比例分别为75.4%和68.7%，两组没有差异（OR=1.40，95%CI：0.93~2.12，P=0.110）。
图1 两组患者他汀类药物相关肌肉症状阳性率与LDL-C＜70 mg/dl的患者比例
研究还显示，治疗6个月时，中等强度他汀类药物+依折麦布治疗组总胆固醇水平显著低于高强度他汀类药物单药治疗组（124.0 mg/dl vs. 129.0 mg/dl，P=0.025），新发糖尿病患者比例也明显少于后者（7.1% vs. 15.9%，P=0.027）。
这项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验纳入韩国11家医学中心年龄≥70岁的ASCVD患者561例，平均年龄76.9岁。
研究者以1:1比例随机纳入中等强度他汀类药物+依折麦布治疗组（5 mg瑞舒伐他汀+10 mg依折麦布，n=279）与高强度他汀类药物单药治疗组（20 mg瑞舒伐他汀，n=282），两组基线LDL-C水平分别为119.5 mg/dl和117.0 mg/dl。
就他汀类药物联合依折麦布的疗效，2024年美国心脏协会年会上报告的一项Meta分析则显示，依折麦布联合他汀类药物相较于双倍剂量他汀类药物能更有效地降低LDL水平，达标的患者更多，且在任何不良事件发生率方面差异无统计学意义。
而另一项，JAMA子刊发表的一项Meta分析表明，在ASCVD患者中，与高强度他汀治疗策略相比，中等剂量他汀联合依折麦布以及从中等强度他汀开始、逐步滴定到特定LDL-C目标值的靶向治疗策略，对于预防死亡或心血管事件同样有效，且可更显著地降低LDL-C水平，同时降低新发糖尿病和药物不耐受的风险。
中等强度他汀联用依折麦布也是2023年中国血脂管理指南推荐的核心药物方案。鉴于我国人群对高强度他汀的耐受性比欧美人群差，尤其是老年人，中国血脂管理指南不建议使用高强度他汀治疗，推荐起始使用常规剂量或中等强度他汀。
中国医学科学院阜外医院李建军认为，将中等强度他汀联用依折麦布作为初始治疗选择，更有利于在多个人群中实现LDL-C达标。
来源：
[1]Cha JJ, Kim JH, Hong SJ, et al. Safety and efficacy of moderate-intensity statin with ezetimibe in elderly patients with atherosclerotic cardiovascular disease. J Intern Med. 2024 Dec 22.
[2]Lee YJ, Hong BK, Yun KH, et al. Alternative LDL Cholesterol-Lowering Strategy vs High-Intensity Statins in Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Systematic Review and Individual Patient Data Meta-Analysis. JAMA Cardiol, 2024, 20: e243911.
[3] 中国血脂管理指南修订联合专家委员会.中国血脂管理指南（2023年）[J].中国循环杂志, 2023, 38(3): 237-271. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.03.001.【长按或扫描二维码看原文】
[4]国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会. 他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识[J]. 中国循环杂志,2024,39(2):105-115. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2024.02.001.【长按或扫描二维码看原文】
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