十年磨一剑!锐翌生物成为肿瘤早检及肠道整体解决方案领航者

360影视 2025-01-14 10:41 2

摘要:“我们最近很忙,每天都接收大量甲流、乙流检测样本,再加上结直肠癌肿瘤早检样本,我们医检所24小时不停检测。”上海锐翌生物科技有限公司(以下简称“锐翌生物”)实验室负责人张老师对前来采访的张通社介绍道。

“我们最近很忙,每天都接收大量甲流、乙流检测样本,再加上结直肠癌肿瘤早检样本,我们医检所24小时不停检测。”上海锐翌生物科技有限公司(以下简称“锐翌生物”)实验室负责人张老师对前来采访的张通社介绍道。

锐翌生物2014年成立于上海闵行区,是一家专业从事肿瘤精准检测与肠道健康整体解决方案的国家高新技术企业。公司基于基因检测的核心技术优势,专注于结直肠癌、膀胱癌、宫颈癌等多个癌种的早期无创肿瘤检测产品的研发,通过检测流程的全面自动化,大幅提高肿瘤检测效率和质量。

目前,锐翌生物已在杭州、青岛、湖南等地设立区域中心,与500多家医院、科研单位、知名企业等建立了合作关系,并在肿瘤精准检测领域开展深度合作。公司先后荣获国家级“专精特新”小巨人企业、上海市科技进步一等奖等荣誉称号。

基因技术如何赋能肿瘤检测?锐翌生物又有着怎样的创业故事?近日,张通社来到锐翌生物位于浦江高科技园的办公室,对话创始人兼董事长秦楠博士。前不久,秦楠博士成功入选“上海工匠”,作为一名践行“工匠精神”的企业家,让我们来聆听他讲述关于公司创业的十年发展历程。

01

生物学海归博士创业

立足肿瘤早检及肠道整体解决方案

秦楠博士是山东人,幽默风趣、果敢干练、思维敏捷是他的个性标签。2002年,秦楠在山东大学生命科学学院毕业后,选择前往美国继续深造,硕博连读6年,2008年,他获得美国弗吉尼亚理工大学生物学博士学位。

锐翌生物创始人兼董事长 秦楠博士

“当时基因组学的技术创新源头在美国,国内还没有此类技术,我要让先进的生物医疗技术在中国落地生根、造福国人健康。”秦博如是说。2008年,秦楠博士毕业后毅然回国,先后在华大基因研究院、浙江大学医学院分别担任微生物部门负责人和特聘研究员、博士生导师,一直深耕于肠道微生物领域。在此期间,他积累了丰富的科研和工作经验,这段经历也让他对临床需求和痛点有了深刻认知。

八年后,在国家大众创业、万众创新以及基因检测行业快速发展的背景之下,他毫不犹豫地选择自主创业,立志将实验室里的科研成果通过企业化运作,落地转化为实际应用,惠及更多百姓的生命健康。不久,他就注册了自己的公司,聚焦肠道微生态和肿瘤早检领域,从在实验室做科研到技术转化的最前沿。2016年,秦楠拿到了资本支持的“第一桶金”;2022年5月,公司又拿到了《人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)》的三类医疗器械注册证后,公司进入发展的1.0时代。目前,随着人工智能AI技术在生物医疗领域的应用,公司走上了2.0时代发展的“快车道”。

在团队建设方面,锐翌生物组建了一支来自海内外顶级名校、多学科交叉型的高素质综合团队。经过多年发展,团队从最初的10人小团体发展到今天100余人的大家庭,拥有众多基因组学、医学、生物信息学等领域精英,研发及管理团队硕博高学历人才占比达60%以上,可以为肿瘤早检产品提供从研发立项到商业化落地的全流程解决方案。

02

产品经大样本人群受试

灵敏度及特异性等得到有力验证

目前,全球结直肠癌的发病率位居第三,死亡率高居第二,且结直肠癌的发病率,尤其是晚期确诊患者比例呈上升态势。Frost&Sullivan数据显示,结直肠癌癌前病变的平均治疗费用约为0.83万元/人,而晚期的治疗费达到20.38万元/人,是癌前病变阶段的24.6倍。通过早期检测,更早实现干预和治疗,可以大大提高患者的5年生存率。

在生物科技的蓝海中,每一次技术创新都为黑夜调亮了生命的色度,照亮了人类前行的道路,锐翌生物亦是如此。如今AI技术在医疗领域的应用正在掀起一场新的范式革命,伴随人工智能与医疗的深度融合,医疗领域的技术和模式正在经历双重革新,打造出智慧医疗的新生态。

锐翌生物在创立初期,便与临床、高校展开深度合作,以科研项目为依托,从微生物研究切入,逐步建立起从微生物组测序到肿瘤标志物探索的专业平台;旗下设有上海和青岛两家独立医学检验实验室,实现检测流程的全面自动化,同时在杭州建立研发中心,在上海等地建立了共计约3000㎡符合GMP标准的生产车间。

基于基因检测的核心技术优势,锐翌生物专注多个早期无创肿瘤检测产品的研发和医学转化应用。公司通过自主研发创新,提供高通量测序及个性化大数据分析解决方案,为各大医院、体检中心、终端客户提供医学服务,积极赋能精准检测行业的数字化升级;同时深耕肠道微生物组领域的精准医疗研究,包括肠道菌群检测、菌群移植、免疫功能量化评估等。

经过十年发展,锐翌生物旗下核心产品常易舒®结直肠癌早期无创检测产品,凭借优异的产品性能和严格的临床验证,在市场中得到广泛应用,同时为上海市多个政府民生早检项目的开展提供专业技术支持,惠及数万民众。

常易舒®作为锐翌生物众多产品中的“明星”产品,是基于公司自主创新技术——双靶点基因甲基化检测下的一款粪便DNA结直肠癌早期无创检测产品。用户只需自己在家用特制的采样装置取少量粪便,通过快递邮寄给锐翌生物医学检验实验室即可。整个过程无痛无创,操作简便。经临床试验证实,常易舒检测灵敏度为92.2%,特异性为91.9%,高级别上皮内瘤变检出率为62.9%,能够提前发现癌前病变和早期结直肠癌。

秦楠表示,“该产品最大的好处就是不用打麻药,只要取3g粪便就知道是高风险还是低风险,避免了肠镜的痛苦,同时减轻了医疗负担,提升了肠癌患者生存率。”该产品也斩获了国际发明创新展金奖、上海市高新技术成果转化项目认定、长三角新优国产医疗器械推荐产品等众多奖项。公司和同济大学一起开展的“肠道菌群疾病分类模型创建及菌群移植治疗的临床应用”课题,也荣获上海市科技进步一等奖。

截至目前,锐翌生物科技服务项目超1000个,合作医疗机构超500家,检测样本数超数十万例,已成为肿瘤早检领域的领军企业,业务足迹更是遍布美国、欧洲、东南亚等世界各地。

03

企业担当,公益回馈

用先进科技缔造美好生活,为人类健康保驾护航

根据Grand View Research, Inc.发布的关于多癌种早期检测报告,到2030年,全球多癌种早期检测市场规模预计将达到27.7亿美元,且从2022年到2030年将以15.8%的年复合增长率增长。目前已有越来越多的企业进入多癌种早期检测市场,力图实现从单癌种到多癌种的跨越。

在美国,早期癌症检测头部公司Exact Sciences 2023年收入25亿美元,最高市值达232亿美元,较上市初期翻了400倍。在我国,癌症早筛领域虽然取得了显著进展,但是癌症早筛的现有技术仍具有局限性,存在误诊率和漏诊率较高、技术设备普及率低等问题;且癌症早筛项目纳入医保较难、医院的入院流程较慢。

针对这些关键问题,秦楠将带领团队持续加大研发力度,并积极与政府、医疗机构和企业开展协作,不断拓宽产品和服务,开发出更多无痛无创、适合大规模人群的多癌种早期检测产品。同时,公司也在布局出海业务,积极筹备组建印尼、马来西亚、新加坡及中东地区的子公司,力图将公司更多的技术和产品推向国际市场,搭建起一座连接全球客户的桥梁。

在十年的发展历程中,锐翌生物也得到了资本的大力支持。早期公司获得了松禾创新、远毅资本等医疗领域专业投资机构的青睐,之后又陆续引入了鲁信创投、张江高科、无锡金控等国资背景的股东。秦楠表示,希望在不久的将来,企业能够最终完成上市的目标。

采访中发现一个有趣的现象,在锐翌生物,员工们都亲切地称秦楠为“秦老师”。无论是创始人还是普通员工,都直呼其名、称“老师”或者别的什么。“在锐翌,我希望弱化上下级之间的隔阂。营造一种比较平等的沟通氛围,让员工更愿意主动参与到工作的讨论和决策中。”秦楠说道。

“管理方面我也是要求自己精益求精”,秦楠说,创业之前虽然也担任管理岗位,但那时管的只是“一小撮人”,现在却要管理数百人的“小巨人”公司,他感觉管理难度上了一个层次。对此,秦楠不惜缴学费参加多个管理培训班,以此提升自身和高管团队的领导能力和管理水平。秦楠热爱足球,他将公司经营比作足球赛,强调团队协作的重要性,认为只有发挥每个人的力量,才能推动企业高质量发展。

同时,秦楠积极践行公益事业,是上海复大基金会的理事,多次参加各地慈善公益活动,曾助力上海浦江“微心愿圆梦计划”,河南“抗汛救灾,青春护航”关爱行动等。

锐翌生物,“锐”取自于英文单词科研“Research”的前两个字母,释义积极探索、深入钻研。这也时刻鞭策着企业要始终如一地秉持“锐意进取”的态度,不断开拓创新,挖掘无限可能。秦楠表示,未来,锐翌生物将继续践行“用先进科技缔造美好生活、为人类健康保驾护航”的使命,做难而正确的事,织密人民群众生命健康的“防护网”,让生物医疗技术造福更多人。

来源:张通社

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