摘要:1月12日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍呼吸道疾病防治有关情况。中国疾控中心研究员王丽萍介绍,中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示,2025年第1周流感处于季节性流行期,流感病毒的阳性率上升趋缓,其中,全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性
1月12日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍呼吸道疾病防治有关情况。中国疾控中心研究员王丽萍介绍,中国疾控中心发布的全国急性呼吸道传染病哨点监测情况显示,2025年第1周流感处于季节性流行期,流感病毒的阳性率上升趋缓,其中,全国门急诊流感样病例的流感病毒阳性率较上周上升了3.8%,低于去年的同期水平,预计本月中下旬流感活动水平会逐步下降,不同省份间的流感活动水平有所不同。
奥司他韦作为防治流感的主要抗病毒药物之一,在全球使用超过20年,在各国的流感防治工作中发挥着至关重要的作用。我国人口基数庞大,奥司他韦作为流感防疫的关键药品,我国已实现原料药和制剂的国产化供应,并形成完善的生产保供体系。目前,国内生产奥司他韦的企业有多家。工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋指出:我国是医药工业大国,规模以上工业企业有1.25万家,产业链韧性强,生产能力大,扩产潜力也大,具备快速的大规模增产能力,特别是呼吸道疾病相关的药品,种类齐全、产能产量大,可以满足相关的需求。比如,磷酸奥司他韦我们日产能达到了156万人份、库存超过4700万人份,其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份。
作为国内奥司他韦生产龙头企业,宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)总经理蒋均才在接受央视财经频道记者采访中说:“当前原料药储备充足。颗粒剂拥有专线生产车间,满产产能36亿袋/年;胶囊剂在流感爆发季同样专线生产,满产产能30亿粒/年。产能充足,能满足全国流感大规模爆发情况下的市场供应。工厂目前已迅速切换到满产状态,已实行‘三班倒’不停工生产。”
磷酸奥司他韦国产和进口有何区别?
工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋特意指出:磷酸奥司他韦是一个药品的通用名称,大家常说的“原研药”和“仿制药”,实际上是因为历史原因长期形成的一种通俗的说法。
按照药品研发上市的先后次序,大家把首个上市的原创研究新药叫做“原研药”,等到这一产品的专利过期或者得到专利授权后,其他生产厂家参照这个“原研药”的相关标准生产的产品,就被叫成了“仿制药”。事实上,国际上的通行概念是叫“通用名药”,就是GenericDrugs,具体是指原创新药或者专利药的专利到期之后,其他制药企业开发生产的具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的,在临床治疗上能够相互替代的通用名替代药物。
大力发展“通用名药”,对于降低药品的费用、减轻患者负担、增强药品的可及性具有十分重要的意义,也是世界的通行做法。各国都把通用名药产业作为支持和发展的重点。比如,美国的药品市场处方量的90%开具的都是通用名药,也就是大家所说的仿制药,许多大家耳熟能详的跨国大型医药企业也都把研发和生产通用名药作为重要的业务内容。
东阳光药是国内及全球最大的奥司他韦生产企业,其对该品种的产业建设至今已有18年。
2006年,东阳光药从罗氏制药获得原研奥司他韦化合物在中国的非独家专利授权。在国家相关部委和单位的组织和指导下,正式启动了奥司他韦原料药和制剂在国内的本土化生产之路。东阳光药采用全新生产技术工艺路线,使奥司他韦药品的生产效率得到极大提升,且杂质种类及含量等内控质量标准均高于原研药,并持续开展技术创新,产品质量在国家标准的基础上不断提高。因原研厂家罗氏未在中国上市奥司他韦的儿童制剂,国内一直没有安全的奥司他韦儿童剂型。
2008年,由北京军事医学科学院等单位牵头,开发出奥司他韦颗粒制剂,并由东阳光药实现产业化落地,为中国儿童提供了安全有效的流感治疗药物。
2015年开始,国家组织国产仿制药开展一致性评价工作,旨在提高国产仿制药质量和产业化升级。东阳光药奥司他韦胶囊剂“可威”率先通过一致性评价,成为奥司他韦国产品牌的代表药品,获得临床医生的普遍认可,并为广大民众所熟知。企业通过技术的升级和产业化规模扩大等多重发展举措的共同推进下,国产品牌产品质量媲美原研,生产效率大幅提高,供应产能充足。最终实现了关键防疫药品在国内的独立自主供应,不再依赖进口。现如今,东阳光药已成为全球规模最大的奥司他韦原料药和制剂生产企业,其产品“可威”也成为家喻户晓的常用药品品牌,在历次流感疫情中,都是保障药品及时、充足供应的主要生产企业之一。
当前药品生产供应情况?
因为在往年的流感季曾经出现过奥司他韦等抗病毒药物的抢购的现象,王孝洋回答到,为了做好流感季的应对,工业和信息化部在2024年10月份就派专门队伍到国内的龙头生产企业现场调研,组织企业加强生产供应。根据调研和监测的情况,磷酸奥司他韦的产能产量是充足的。
东阳光药宜昌长江药业总经理蒋均才告诉记者:“随着流感爆发季来临,目前工厂已迅速切换到满产状态,已实行‘三班倒’不停工生产。为保障大众健康,让大家欢度春节,东阳光药将坚定践行企业社会责任,春节期间不停工生产,全力保障民众用药需求。”
会上,首都医科大学附属儿童医院主任医师徐保平提醒大家,抗流感病毒药物是处方药,如果怀疑得了流感以后,应该及时到医院就诊,根据医生的处方使用抗流感病毒药物。早期使用抗流感病毒药物可以减少流感病毒的复制以及传播,而且可以有效地缩短病程,减少流感病毒持续的时间,也可以有效预防重症和并发症的发生。但是不建议自己使用处方药。
来源:E药经理人