人福医药：卡马西平缓释片获美国FDA批准文号

摘要：人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛，规格为100mg、200mg、400mg。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申请，累计研发投入约为20

人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛，规格为100mg、200mg、400mg。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申请，累计研发投入约为2000万元人民币。2023年度，该药品在美国市场的总销售额约为8000万美元。本次获批将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响，宜昌人福将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

来源：金融界

标签： fda 批准文号卡马西平

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