真棒！国产首款新型治疗多种肿瘤新药上市，七大优点成抗癌新武器

摘要：长江后浪推前浪，一代更比一代强！在抗肿瘤药物研发领域，原来一直被进口新药垄断，而国产抗肿瘤新药研发缓慢，而且难以与进口新药抗衡，成了国人的一块心病，亟待我们中国研发出首款、具有创新性、疗效好的新药来独当一面，为此我国的药品研发人员也憋足了一口气，争取研发出我们

长江后浪推前浪，一代更比一代强！在抗肿瘤药物研发领域，原来一直被进口新药垄断，而国产抗肿瘤新药研发缓慢，而且难以与进口新药抗衡，成了国人的一块心病，亟待我们中国研发出首款、具有创新性、疗效好的新药来独当一面，为此我国的药品研发人员也憋足了一口气，争取研发出我们自己的原研药，以此来为国人争取，让国外刮目相看。

如今，我国中国研发成功的一款抗肿瘤新药，比较亮眼，它能够治疗多种肿瘤，七大优点让其成为抗癌新武器，那么它是什么药呢？它就是我国自主研发的芦康沙妥珠单抗注射液，它有如下七大优点，使其成为抗癌新武器！

芦康沙妥珠单抗获得上市申请受理

优点之一：它是国内首个获批上市的TROP2 ADC抗肿瘤药物

目前抗肿瘤药物研发是药物研发的热点和难点，研发企业多，投入大，研发周期长，制约因素多，虽然国内外抗肿瘤药物种类比较多，而属于比较前沿和热门的TROP2 ADC类抗肿瘤药物比较少，处于刚刚起步阶段，国内外都很少，而国产芦康沙妥珠单抗注射液它是我国首个获批上市的TROP2 ADC抗肿瘤药物，也是全球第二个该类型的新药，TROP2抗癌药物开发的潜力靶点之一，这款新药堪称凤毛麟角，值得刮目相看。

优点之二：芦康沙妥珠单抗注射液作用机制独特

一种药物的疗效如何，其安全性怎么样，有多种影响因素，其中与药物的作用机制有很大关系，独特的作用机制可以让药物发挥独特的作用，因而作用机制非常重要，国产芦康沙妥珠单抗注射液就是作用机制独特的药物，它作用于TROP2靶点，该靶点是抗癌药物开发的潜力靶点之一。它的过表达在肿瘤生长过程中起着关键作用，与更具侵袭性的疾病和预后不良相关，因而芦康沙妥珠单抗注射液作为最新的抗肿瘤药物之一，将会受到临床和患者的欢迎。

首屈一指的药物

优点之三：对多种肿瘤都有抑制作用

TROP2靶点不只是某一种抗肿瘤药物的作用靶点，它是多种肿瘤药物的共同靶点，因而不只是对于某一种肿瘤药物有效，不只是可以某种肿瘤，而是可以对多种肿瘤疾病有效，可以作用于多种肿瘤的治疗，2024年8月19日，芦康沙妥珠单的新药上市申请正式获得国家药品监督管理局审评中心受理，并拟纳入优先审评，此前，芦康沙妥珠单抗用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC) 成人患者的NDA，已于2023年12月9日获NMPA受理，目前关于该药的临床研究已经覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌、胃食管腺癌等多个瘤种，潜力非常大，具有非常高的应用前景和价值。

优点之四：对EGFR耐药的肺癌也有效

肺癌是全球最常见的癌症类型，在常见肺癌的治疗中，有多种治疗药物，但是有些患者容易耐药，导致原来使用的治疗药物出现疗效降低，甚至无效的情况，急需要治疗新药，其中EGFR基因突变是NSCLC患者最常见的驱动基因之一，在亚洲人群中发生率约50%，芦康沙妥珠单抗针对EGFR耐药人群已有研究数据报道。2024美国癌症研究协会（AACR）年会报道了芦康沙妥珠单抗用于经治NSCLC的II期研究更新数据。其中，靶向经治EGFR突变患者的数据尤其亮眼：ORR达60%，中位PFS达11.5个月，中位总生存期（OS）达22.7个月，由此可见芦康沙妥珠单抗对EGFR耐药的肺癌也有效。

对EGFR耐药的肺癌也有效

优点之五：特殊的药物结构使其具有高亲和力和靶向性，因此疗效更好

对于一种抗肿瘤药物来说，究竟其药物作用疗效如何，有多种影响因素，其中是否有高的亲和力和靶向性是药物作用疗效好坏的关键，而芦康沙妥珠单抗作为国产原创TROP2 ADC，由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2单抗，通过稳定性经过优化的CL2A连接子与自研毒素小分子T030（拓扑异构酶Ⅰ抑制剂）结合而成，药物抗体比（DAR）平均高达7.49-11，对提高药物的临床疗效至关重要，因而在临床试验中显出是更好的疗效，对肿瘤的治疗作用较好。

优点之六：可评估患者非小细胞肺癌缩瘤率高达100%

我们知道，对于肿瘤的治疗药物，大多数都只有缓解作用，而真正能够根治的药物几乎没有，所以研发具有较高疗效的药物是发展方向。目前评价药物疗效的指标有很多，除了临床症状外，肿瘤的缩小率也是重要的指标，肿瘤缩小率高，药物的临床疗效就比较好。

目前，国外进行了相关的临床研究，芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。芦康沙妥珠单抗目前正在开展多项针对驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗的临床试验。2024美国临床肿瘤学会年会公布的研究初步结果显示，芦康沙妥珠单抗联合免疫一线治疗驱动基因阴性的晚期NSCLC患者疗效也比较不错，Q2W给药方案总人群ORR高达77.6%，其中PD-L1阳性患者ORR突破80%，所有可评估患者缩瘤率100%，惊人达到100%，疗效真是不错，真是当之无愧！