马军教授：聚焦淋巴瘤诊疗发展蓝图，阿基仑赛点亮R/R LBCL患者生存新希望

摘要：淋巴瘤是血液系统常见恶性肿瘤之一，据统计，全球淋巴瘤发病年增长率达5%~7%，年死亡人数超过20万，我国每年新发病例约为10万

淋巴瘤是血液系统常见恶性肿瘤之一，据统计，全球淋巴瘤发病年增长率达5%~7%，年死亡人数超过20万，我国每年新发病例约为10万1。淋巴瘤包含多种亚型，其中大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一组由成熟B淋巴细胞产生，具有生物学异质性和临床侵袭性的淋巴瘤，约30%-40%的LBCL患者会发展为复发/难治性（R/R）LBCL2，预后较差，临床亟需更为有效的治疗手段。目前，CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗已成为R/R LBCL患者的新选择2。阿基仑赛是我国首个批准上市的细胞治疗类产品，目前已经获批用于LBCL的二线治疗，为患者带来了新的生命曙光。

2025年1月17日~19日，“中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会”于海口市举办。值此之际，医脉通特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授分享LBCL的最新治疗进展及淋巴瘤诊疗未来发展趋势，以飨读者。

1 医脉通：

阿基仑赛是我国首个批准上市的细胞治疗类产品，目前已经获批用于LBCL的二线治疗。请您谈谈，阿基仑赛二线适应症的获批有哪些重要意义，并简要解读一下相关研究数据？

马军教授：

阿基仑赛是我国首个获批上市的细胞治疗产品，也是首个被批准用于高侵袭性LBCL二线治疗的CAR-T疗法，其获批具有重要的里程碑意义。阿基仑赛为R/R LBCL患者提供了新的治疗选择，尤其为一线免疫化疗无效，或一线免疫化疗后12个月内复发的患者，提供了一种有效且安全性良好的治疗方案。此外，阿基仑赛二线适应症的获批推动了我国细胞治疗领域的进一步发展，引领了相关技术与产业的进步，提升了我国在全球细胞治疗领域的地位。

二线适应症获批是基于ZUMA-7研究的结果，ZUMA-7研究为CAR-T细胞疗法用于二线治疗R/R LBCL的首个Ⅲ期随机试验，纳入了359例患者，中位随访超过2年时，达到了无事件生存期（EFS）的主要终点。阿基仑赛组的2年无事件生存（EFS）率约为标准治疗组的2.5倍（41% vs 16%），中位EFS超过4倍（8.3个月 vs 2.0个月）3。中位随访47.2个月，阿基仑赛相较于标准治疗带来显著的总生存期（OS）延长：中位OS分别为未达到 vs 31.1个月，4年OS率分别为54.6% vs 46.0%（HR=0.73，P=0.03）。中位无进展生存期（PFS）分别为14.7个月 vs 3.7个月，4年PFS率分别为41.8% vs 24.4%（HR=0.51）4。该研究结果表明，相较于标准治疗，阿基仑赛治疗二线R/R LBCL患者具优效性，能有效延长患者的OS和PFS，为其临床应用提供了有力的证据支持。

2 医脉通：

请您围绕“技术创新突破、临床应用拓展、患者可及性提升”分享一下细胞治疗淋巴瘤的未来趋势？

马军教授：

近十几年来，细胞治疗，尤其是CAR-T治疗，在淋巴瘤治疗领域取得了重大进步。目前，细胞治疗应用范围主要在LBCL、套细胞淋巴瘤以及部分惰性淋巴瘤等。展望未来，更为多样的细胞疗法有望成为临床治疗的重要选择，例如：诱导多能干细胞疗法，基因疗法、CAR-NK疗法等，为临床医生制定个体化的细胞治疗方案提供更多技术支撑与丰富选择，助力实现精准治疗。

细胞治疗在肿瘤治疗领域的应用前景广阔。目前，CAR-T治疗主要应用于血液淋巴系统肿瘤等患者，如白血病、淋巴瘤等。未来，细胞治疗应进一步拓展其适应症，为实体瘤的治疗开辟新的道路，如肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，未来或可成为晚期乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等实体瘤的新方法。预计在未来十年中，细胞治疗将不断拓展其适应症，同时进一步优化其疗效和安全性，成为治愈恶性肿瘤或桥接治疗的主要方案之一。期待更多先进的细胞疗法能够应用于临床，造福更多肿瘤患者。

专家简介

马军教授

主任医师，教授，博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长

亚洲临床肿瘤学会副主任委员

中国临床肿瘤学会白血病专家委员会主任委员

国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组组长

白血病·淋巴瘤杂志总编辑

原中国临床肿瘤学会（CSCO）主任委员

原中华医学会血液学分会副主任委员

参考文献：