摘要：2月7日，百奥泰宣布于近日收到国家药品监督核准签发的关于BAT2306（司库奇尤单抗注射液）药品上市许可申请的《受理通知书》。这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。
2月7日，百奥泰宣布于近日收到国家药品监督核准签发的关于BAT2306（司库奇尤单抗注射液）药品上市许可申请的《受理通知书》。这是首款申报上市的司库奇尤单抗生物类似药。
BAT2306是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的司库奇尤单抗注射液。
原研司库奇尤单抗是诺华开发的一种全人源IgG1单克隆抗体，能够选择性结合细胞因子白细胞介素17A（IL-17A）并抑制其 与IL-17受体的相互作用。2014年12月，司库奇尤单抗（商品名：Cosentyx）首次获批上市，用于治疗银屑病关节炎。2019年3月，司库奇尤单抗在国内获批上市，商品名为可善挺。
截至目前，司库奇尤单抗已覆盖银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱型银屑病、非放射学中轴型脊柱关节炎、幼年银屑病关节炎、附着点炎相关关节炎和化脓性汗腺炎等8类免疫性疾病，其年销售额也一路攀升，2024年收入达到61.41亿美元。
根据医药魔方Nextpharma数据库，全球共6款临床在研司库奇尤单抗生物类似药，其中4款已进入后期开发阶段，包括BAT2306、CMAB015（迈博太科）、SYS6012（石药集团）和CT-P55（Celltrion）。
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来源：科学大眼睛
