贝达药业甲磺酸贝福替尼(赛美纳)一线治疗适应症列入国家医保目录

摘要:11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,贝达药业甲磺酸贝福替尼(赛美纳®)一线治疗适应症列入国家医保目录,标志着公司产品已全线纳入国家医保目录。

转自:贝达药业

11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,贝达药业甲磺酸贝福替尼(赛美纳®)一线治疗适应症列入国家医保目录,标志着公司产品已全线纳入国家医保目录。

甲磺酸贝福替尼(赛美纳®) 是全新的、拥有完全自主知识产权的国家1类创新药,它是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI),对表皮生长因子受体 (EGFR) 敏感突变和T790M突变均有良好的结合活性。2023年9月28日,甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)适用于“具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”适应症获批上市,这是甲磺酸贝福替尼胶囊获批的第二项适应症。

2023年5月25日,贝福替尼III期注册临床研究(IBIO-103研究)在国际权威期刊《柳叶刀· 呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)杂志全文发表。该研究是一项比较贝福替尼与埃克替尼用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者的多中心、开放标签、随机对照III期研究。贝福替尼组的中位随访时间为20.7个月(IQR: 10.2-23.5),埃克替尼组为19.4个月(IQR: 10.3-23.5)。贝福替尼组的由独立审查委员会评估的中位无进展生存期为22.1个月(95%CI 17.9-不可估计[NE]),埃克替尼组为13.8个月(95%CI12.4-15.2)(风险比0.49 [95%CI 0.36-0.68], p①。研究结果表明贝福替尼在安全性上与既往报道的相关结果一致。《柳叶刀•呼吸医学》在编者按中评价:贝福替尼作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的治疗,可作为中国患者新的用药选择。

贝达药业董事长丁列明博士表示,本次是《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判,贝福替尼实现了医保全线覆盖。目前,贝达的创新药已全线纳入医保目录。越来越多的创新药纳入医保将为患者提供更多的治疗选择,改善患者的治疗效果和生活质量,同时进一步降低患者及医保负担,充分体现了国家对真创新、高水平创新的支持,有助于进一步增强企业持续创新的势能,加大创新研发投入,推动医药行业健康发展,助力健康中国建设。

来源:新浪财经

相关推荐