摘要:3月7-11日,第83届美国皮肤病学会年会举办,会上,特应性皮炎领域的重要成果阿布昔替尼JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD阶段性研究成果发布,这也是全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究。这一成果为特应性皮炎(AD)领域创新小分子药物临床应用提供了关键数据,
3月7-11日,第83届美国皮肤病学会年会举办,会上,特应性皮炎领域的重要成果阿布昔替尼JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD阶段性研究成果发布,这也是全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究。这一成果为特应性皮炎(AD)领域创新小分子药物临床应用提供了关键数据,也标志着中国在AD诊疗研究上从追随者转变为引领者。
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,虽不致命,但疾病负担却在皮肤疾病中位列第一。在中国,近十余年其发病率持续攀升,患者已超7000万,成为严重的公共卫生问题。患者不仅生理上深受瘙痒折磨,平均每年睡眠损失达500小时,而且心理健康也受到极大影响,35%的中重度患者合并焦虑和抑郁,家庭经济负担沉重。2022年,以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂在中国上市,给中重度AD患者带来了新希望。
尽管新药的III期研究验证了其治疗作用和安全性,但在真实世界环境下的疗效和安全性表现同样备受关注。真实世界研究收集和分析药物在实际医疗中的使用数据,能为临床医生提供更贴近实际的评估,帮助医患做出更科学的治疗决策。AHEAD研究正是这样一项关键的真实世界研究。
此次中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心接受阿布昔替尼治疗的患者。结果显示,阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球III期试验结果一致,第2周,近6成患者实现瘙痒症状缓解,近3成患者实现PP-NRS0/1应答。同时,61.6%的患者在治疗第12周实现较基线75%程度的皮损改善,近4成的患者实现研究者总体评分(IGA)成功。
同时,阿布昔替尼JADE系列研究成果也同步亮相。该系列成果进一步补充了药物在改善AD患者瘙痒、皮损,提升生活质量等方面的疗效证据,还提供了近5年的长期安全性证据,有助于提高临床决策的精准性和患者用药安全。
该研究的主要研究者、中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示:“AHEAD与国际III期临床试验证据互为补充,为我国特应性皮炎诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据,进一步完善循证医学证据。”
辉瑞中国区总裁、中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会执行委员会主席Jean-Christophe Pointeau表示:“AHEAD及JADE系列数据的发布为中国特应性皮炎临床决策提供更多科学坚实的医学循证依据,同时也为全球临床实践带来‘中国科学之声’。”
来源:福建卫生报