摘要:3月9日,百利天恒发布定增公告,拟向不超过三十五名(含)特定投资者,发行股票数量不超过2005万股(含本数),募集资金不超过39亿元,扣除发行费用后将全部用于创新药研发项目。
在港股上市还没完成之时,四川百利天恒药业股份有限公司(简称:百利天恒,688506)再抛出巨额募资计划。
3月9日,百利天恒发布定增公告,拟向不超过三十五名(含)特定投资者,发行股票数量不超过2005万股(含本数),募集资金不超过39亿元,扣除发行费用后将全部用于创新药研发项目。
而就在2025年1月21日,百利天恒第二次刷新其在港交所的招股书,在2024年7月其第一次公开申请港交所二次上市,于2024年12月12日获中国证监会境外发行上市备案通知书,可拟发行不超过2427.10万股境外上市普通股、并在香港联合交易所上市。
在2024年因为获得与美国创新药巨头百时美施贵宝(BMY.N)全球战略合作协议首笔付款,百利天恒不仅扭转了多年亏损的业绩,股价更是一路上涨,坐稳科创板创新药市值第一宝座。
已经市值大涨业绩扭亏的百利天恒,为什么又这么急着要不断募资?创新药的研发投入为何越滚越大?目前港股上市进展如何?本次A股募资情况如何?
3月10日,时代周报记者以投资者身份向百利天恒进行提问,其董秘办相关人士表示:“创新药多个管线推进,在进入临床三期后研发投入会更大,也需要更多资金支持。目前港股上市仍在推进中,此前已经公告过了聆讯。本次募资也是才披露,还没有投资者沟通,后续也还需要上交所证监会审批,还没那么快。”
在业绩改善带来的估值攀升、科创企业融资政策红利期并存时候,时代周报记者发现,百利天恒和百时美施贵宝的全球战略合作协议商定的或有付款目标,也是激发百利天恒必须不断加快研发的原因。
再发定增39亿 此前已申请港股上市
这次定增是百利天恒2023年上市以来的首次定增。
公开资料显示,百利天恒成立于1996年,早期以化学仿制药和中成药起家,2011年开始布局全球创新生物药领域,目前已具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力,并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业,其致力于成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。
在大手笔重注创新药的背后,是百利天恒认为目前肿瘤药物市场规模增长迅速。
根据灼识咨询的数据, 2023年中国、美国及全球的癌症新发病例数目分别为500万例、240 万例及2040万例,高发病率推动肿瘤药物市场的持续增长。全球肿瘤药物市场由 2018 年的 1290亿美元增至2023年的2232亿美元,期间复合年增长率达到11.6%,并预计自 2023 年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年的5750亿美元。
百利天恒此次定增所投入创新药研发也集中于肿瘤药物上。
定增公告显示,百利天恒本次募资不超过39亿元,将用于创新抗体偶联物(ADC)药物研发平台(HIRE-ADC平台)、创新多特异性抗体研发平台(GNC平台)和创新核药(ARC)研发平台(HIRE-ARC平台)相关创新药物的研究与开发。
具体包括ADC管线BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M11D1、BL-B16D1、BL-M17D1、BL-M09D1,GNC管线GNC-038、GNC-077,ARC管线BL-ARC001、BL-ARC002等产品的临床试验。
百利天恒预计,通过本次募投项目的实施,公司将加快创新药物的研发进程,拓展自身在研产品布局的深度和广度,为实现更多产品的商业化奠定坚实基础。
而在2024年7月,百利天恒才递交了港股上市申请,在港股募资尚未落定之时,又开启A股定增,可见百利天恒对资金的渴求。
对于赴港上市,百利天恒表示,此举是为了进一步助力公司国际化业务的发展,更好地利用境内境外融资平台,夯实公司快速发展的资金储备,支持公司众多创新产品在欧、美、日及其他国际市场的全球开发。
百利天恒董秘办人士也表示,营收的改善带来的估值大涨,也是加快融资的影响因素之一,同时目前正处在科创企业融资政策支持的红利期。
2024年6月证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》其中明确,优化科创板上市公司股债融资制度。建立健全开展关键核心技术攻关的“硬科技”企业股债融资、并购重组“绿色通道”。
研发投入持续扩大 与5亿美元付款直接挂钩
事实上,百利天恒的研发费用增长确实惊人。
其2023年报显示,2022年研发费用为3.75亿元,2023年则达到7.46亿元,同比增长98.98%。在研发费用中,占比最大的就是实验检验费。2022年为1.37亿元,2023年大幅增长为3.56亿元。
研发人员也在不断扩张,占比也在不断提升。
研发人员2022年为574人,占比为27.68%,薪酬为1.04亿元,平均薪酬18.26万元;2023年研发人员增加到738人,占比大幅提升到35.38%,薪酬为1.69亿元,平均薪酬22.97万元。
还值得一提的是,研发费用中,创新药几乎已经占据全部费用。
在百利天恒港股招股书显示,2021年-2024年前三季度,创新药研发费用为2.786亿、3.75亿、7.46.2亿、9.317亿,占总研发的比例分别为71.5%、85.9%、92.9%、96.3%。
在不断加大创新药投入的同时,百利天恒也尝到了甜头。
在百利天恒2023年12月的公告中显示,其与百时美施贵宝签订BL-B01D1独家合作协议,双方推动其在美国的开发与商业化,同时百利天恒独家负责其在中国大陆的开发、商业化及在中国大陆的生产,并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美施贵宝负责全球其他地区的开发和商业化。百时美施贵宝将支付8亿美元首付款,最高5亿美元的近期或有付款,达成开发、注册和销售里程碑后,最高71亿美元的额外付款,潜在总交易额最高可达84亿美元。
交易涉及的BL-B01D1管线,是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。EGFR和HER3广泛高表达于上皮源性的各类肿瘤,通过其双抗结构,BL-B01D1能够广泛地靶向多种实体肿瘤且更加富集于肿瘤组织,从而增强肿瘤杀伤活性、减少靶毒性。
但是另外一方面,也正是因为和百时美施贵宝的协议,要求百利天恒必须加紧研发,不然达不到开发、注册和销售里程碑要求,相应的付款也不会实现。
时代周报记者发现,在百利天恒的多次公告中,并未明确开发、注册和销售里程碑的时间点。不过,在其港股招股书中则透露了出来。
百利天恒在港股招股书中明确表示,其短期首要目标就是推进与百时美施贵宝的全球合作,加快BL-B01D1在中国及全球的临床开发。预计将不晚于2026年向中国药监局提交首个适应症新药上市申请;最早在2028年向美国FDA提交首个BLA申请。未来三到五年,BL-B01D1将在中国、美国及其他地区提交更多适应症监管审批申请。
对于里程碑付款的要求,港股中更为明确。
在2025年底之前,百利天恒在美国通过许可产品,首次启动作为一线或二线治疗的Ⅱ期或Ⅲ期试验,将获得250百万美元的不可退还里程碑付款;在2026年底之前,通过许可产品,在美国首次启动作为一线治疗的Ⅲ期试验,将获得另一笔250百万美元的不可退还里程碑付款。
这两笔费用的总额,正与此前协议的近期或有付款5亿美元相等。
此次百利天恒A股定增公告显示,截至目前,百利天恒就BL-B01D1在中国和美国已开展30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验,其中,在美国正开展治疗非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,以及在中国正开展9项用于癌症治疗的Ⅲ期临床试验,并计划在境内外进一步开展10余项Ⅲ期临床试验。
BL-B01D1的临床试验已覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤和头颈部肿瘤等不同肿瘤适应症,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。
来源:时代周报