摘要：进入2025年，中国生物制药的产品数量还在快速扩张：昨日（3月6日），中国生物制药与清普生物就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品是一种针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药（NSAIDs），此前已在中国和美国申报上市，预计将于近期获中
2024年，中国生物制药获批4款一类创新药，是国内数量最多的企业。同时，中国生物制药凭借103款在研药物管线数量，位列全球药企第15位。
进入2025年，中国生物制药的产品数量还在快速扩张：昨日（3月6日），中国生物制药与清普生物就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品是一种针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药（NSAIDs），此前已在中国和美国申报上市，预计将于近期获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，有望成为中国首款一日一次的长效镇痛NSAIDs注射液。
更早之前的2月27日，中国生物制药同杭州先为达签署独家战略合作协议，引进其研发的儿童RSV感染1类创新药——人白细胞介素-29（IL-29，也称干扰素λ1）项目（内部研发代号为CPX102），获得该项目在中国（包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家的独家许可权益。该产品有望成为中国首款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药。
而在1月2日，中国生物制药附属公司正大天晴与平安盐野义签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予阿片类药物引起的便秘（OIC）治疗药物纳地美定(Naldemedine)在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期十一年。目前，该药物已在美国、欧盟、日本、中国台湾及中国香港地区获批上市。此外，于2022年作为临床急需药品引入海南省人民医院乐城院区。
一个清晰的感受是，中国生物制药正在变得更“新”，变得更“快”，在资本运作方面，也变得更加“活跃”。
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90后姐弟，带领中国生物制药“转型瘦身”
中国生物制药的近期变化，让更多的人目光聚焦到中国生物制药两名90后掌舵人——中国生物制药董事会主席谢其润，以及中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长、北京泰德制药董事长谢承润，两人为姐弟，弟弟谢承润为95后。
两姐弟所属的谢氏家族，是泰国首富家族——正大集团。
正大集团的故事起源于汕头澄海。正大集团的创始人、“豪门姐弟”的曾祖父，是出生于汕头澄海的实业家谢易初，在潮汕人下南洋的大潮中，谢易初到达泰国。经过积累，谢易初1922年6月创办“正大庄”菜籽店，即为正大集团前身。
谢易初有四个儿子，最初由老大谢正民继承了家族事业。1970年，谢易初把正大集团总裁的大权交给了更有经商天赋的老四谢国民。
1978年，谢国民注册了正大集团，创办第一家来华投资的外资企业，也是在中国投资项目最多，投贸额最大的外国公司之一。1987年，正大集团跻身世界500强。
上世纪90年代谢家一举跃升成了泰国首富家族。同期，谢正民的长子、“豪门姐弟”的父亲谢炳及其夫人郑翔玲夫妇共同创立了正大制药集团，2000年，以“中国生物制药”在香港联交所上市，在二十年的时间理，中国生物制药成长为中国最大的处方药企业。
“谢氏家族”第三代继承人，正是谢炳。其女谢其润、其子谢承润是谢氏家族的“第四代”。
2015年，谢其润接棒中国生物制药。在接班的第十年，她成功地将中国生物制药从一家仿制药为主的中国龙头企业，全面转型为一家全链条创新的国际化领军药企，并连续6年跻身全球制药50强。谢其润称：“创新药的收入占比从2015年的11%逐年提升，并将在2025年实现创新药收入占比50%，正式完成创新驱动业绩增长阶段的目标。”
2022年，谢承润接任中国生物制药首席执行长。
目前，中国生物制药在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。2024年上半年，中国生物制药实现营业收入158.7亿元，同比增长约11.1%，创历史新高。2024年三季度录得收入54.7亿元，同比增长约14.3%；归属于母公司持有者盈利约11.5亿元，同比增长约134.9%；经调整非《香港财务报告准则》归母净利润（未经审计）约21.4亿元，同比增长约23.7%。
归母净利润的高速增长，得益于不断推动的瘦身行动。谢承润上任两年来，剥离了正大通用、苏州天晴、连云港正大天晴、浙江天晴等公司，甩掉了流通业务和部分普药业务，卖掉了正大青岛的部分股权。
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投资整合、战略合作频频
与“转型瘦身”同时进行的，还有一系列的投资并购，最为“出圈”的是对于浩欧博的收购，以及与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。
2024年10月30日，中国生物制药公告将通过协议转让和要约收购的方式，以每股33.74元的价格，收购科创板上市企业江苏浩欧博生物医药最多55%的股份。收购完成后，浩欧博将成为中国生物制药在A股市场的第一家上市附属公司。浩欧博作为中国过敏和自免诊断领域的龙头企业，2023年，浩欧博收入达3.94亿，净利润超4700万，全年净现金流入超1000万，运营状况良好。在剔除未来新增业务的情况下，交易对方承诺浩欧博2024年全年归母净利润不少于4970万元，2025年及2026年归母净利润分别不少于5218万元和5479万元。预计浩欧博合并进入集团报表后，将对中国生物制药财务表现产生积极贡献。此外，浩欧博作为中国诊断领域的领军企业之一，其诊断业务将与集团的制药业务形成业务协同。
2024年11月20日，中国生物制药与礼新医药签署股权投资及战略合作协议，以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。在礼新医药完成的3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议，中国生物制药作为本轮融资领投方，向礼新医药支付1.42亿元人民币，取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。战略合作方面，中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外，公司有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作，具体条款另行约定。
此外，中国生物制药还签署了一系列合作。
有产品向，比如与中国生物制药与博奥信就联合开发的TSLP单克隆抗体BSI-045B（TQC2731）与Aclaris Therapeutics达成全球合作协议；与德国知名药企勃林格殷格翰（BI）宣布签署战略合作协议，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线，包括三个处于临床开发阶段的资产以及若干早期临床资产。
还有一些战略合作，比如旗下核心企业正大天晴与香港中文大学（中大）医学院签署首份合作框架协议，建立战略合作伙伴关系；与国药控股在成都签订深度战略合作协议，在院外市场开展深度合作；与上海医药签署战略合作伙伴协议书，双方将积极探索在药品配送、创新支付、海外业务拓展等领域开展全面深入合作。
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全面投入AI
在面对“您认为未来 5 - 10 年生物制药行业的关键突破点会在哪些方向？”这一问题时，谢其润回答：“三大AI引擎正重塑医药未来：在研发端，多模态生物计算平台让新药发现周期压缩60%；生产端，在实现每秒百万级的分子模拟，AI驱动的蛋白质折叠预测精度突破95%大关的时代背景下，我们希望建立以数字技术重构的‘未来药厂’，大幅提升效率，实现精准制药；在临床端，千万量级的真实世界数据正通过认知计算转化为个体化医疗方案。
面对大模型掀起的认知革命，我们未来不仅会深度参与构建医疗垂直领域的国产大模型生态，更在数字生物学前沿开辟新战场——当算力与生命的边界逐渐消融，我们相信在未来5-10年，中国生物制药将全面投入AI，致力于发现和创造有巨大临床意义的新药，为患者带来福音。”
来源：体外诊断网