摘要:据2024年11月28日,万众瞩目的《(2024年)国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》终于震撼发布!本次医保调整目录共新增91种药品,其中更是涵盖了26款肿瘤药物!这对癌症患者而言无疑是重大利好,大大减轻了患者的负担。下面全球肿瘤医生网小编将为癌友
据2024年11月28日,万众瞩目的《(2024年)国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》终于震撼发布!本次医保调整目录共新增91种药品,其中更是涵盖了26款肿瘤药物!这对癌症患者而言无疑是重大利好,大大减轻了患者的负担。下面全球肿瘤医生网小编将为癌友们详细盘点一下这26款医保新增的抗癌药,快来看看是否有您关注的吧!
一、2024年医保谈判成功的26类抗肿瘤药物全盘点
(一)注射用德曲妥珠单抗
1、药物简介:
药物名称:德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,T-DXd,优赫得®,Enhertu®)。
药品/成分类别:抗体偶联药物(ADC药物)。
研发公司:阿斯利康。
治疗靶点:HER2。
2、药物详情介绍:
德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的第三代抗体偶联药物(ADC药物),同时也是首个不限癌种适应证的ADC药物!先后获得美国、欧洲、中国批准,目前该药在全球范围内已获批至少5种适应证,分别为HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管交界腺癌、HER2(ERBB2)非小细胞肺癌(NSCLC)、HER2阳性(IHC3+)实体瘤等,该药也是首个针对HER2转移性非小细胞肺癌患者的HER2靶向疗法!目前只有两款乳腺癌适应证进入医保范围,胃癌和非小细胞肺癌是今年下半年才获批的新适应证,未赶上2024年的医保谈判,最快明年有望纳入!
3、2024年医保适应证:
1)既往接受过≥1种抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。
2)既往在转移性阶段接受过≥1种系统治疗,或在辅助化疗期间/完成辅助化疗后6个月内复发的、不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)乳腺癌的成年患者。
(二)注射用维泊妥珠单抗
1、药物简介:
药物名称:注射用维泊妥珠单抗(Polivy®,优罗华®,Polatuzumab Vedotin)。
药品/成分类别:ADC药物。
研发公司:罗氏公司。
治疗靶点:CD79b。
2、药物详情介绍:
维泊妥珠单抗是一款靶向CD79b的ADC药物,同时也是我国二十年来首个且唯一获批作为弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗的靶向药。先后于2019年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL);2023年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗无法接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL。值得一提的是,为备战本次国谈,维泊妥珠单抗曾主动降价,单价从每瓶10400元降至9580元,如今终于顺利纳入2024医保,可喜可贺!
3、2024年医保适应证:
1)既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者.
2)无法接受造血干细胞移植的复发或难治性DLBCL的成年患者。
(三)甲磺酸瑞厄替尼片
1、药物简介:
药物名称:甲磺酸瑞厄替尼片(圣瑞沙®,瑞厄替尼)。
药品/成分类别:三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
研发公司:圣和药业。
治疗靶点:EGFR。
2、药物详情介绍:
甲磺酸瑞厄替尼片是一款第三代EGFR-TKI(三代表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂),2024年6月17日,获中国NMPA批准,用于EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。
3、2024年医保适应证:
既往经EGFR-TKI治疗时/治疗后,病情进展的EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。
(四)甲磺酸瑞齐替尼胶囊
1、药物简介:
药物名称:甲磺酸瑞齐替尼胶囊(瑞必达®,瑞齐替尼)。
药品/成分类别:三代EGFR-TKI。
研发公司:倍而达药业。
治疗靶点:EGFR。
2、药物详情介绍:
甲磺酸瑞齐替尼胶囊是一种高选择性的第三代小分子EGFR-TKI抑制剂。2024年5月20日,获中国NMPA批准,用于既往经EGFR-TKI治疗后,病情进展的EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的治疗。随着该药纳入2024医保目录,全部6款第三代EGFR-TKI药物已悉数纳入医保范畴!
3、2024年医保适应证:
既往经EGFR-TKI治疗时/治疗后病情进展、且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
(五)依沃西单抗注射液
1、药物简介:
药物名称:依沃西单抗注射液(Ivonescimab,依达方®,AK112)。
药品/成分类别:双抗类药物。
研发公司:康方赛诺医药。
治疗靶点:PD-1、VEGF。
2、药物详情介绍:
依沃西单抗注射液(Ivonescimab)是是我国自研的一款新型PD-1/VEGF双特异性抗体药物,2024年5月在我国获批,用于治疗经表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)治疗后,病情进展的EGFR阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。该药是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”双特异性抗体新药!
3、2024年医保适应证:
经EGFR TKI(表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)治疗后,病情进展的EGFR阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。
(六)卡度尼利单抗注射液
1、药物简介:
药物名称:卡度尼利单抗(Candonilimab,AK104,开坦尼®)。
药品/成分类别:双抗类药物。
研发公司:康方生物。
治疗靶点:PD-1、CTLA-4。
2、药物详情介绍:
卡度尼利单抗注射液是中国自主研发的首款双特异性抗体药物,同时也是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,以及全球首个获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物,具有里程碑式的重要意义!该药于2022年6月在中国首批,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)的治疗,目前宫颈癌已纳入本次医保范畴。此外,该药还在今年9月获批用于胃癌的治疗,但遗憾的是,该适应证未赶上本次医保谈判。
既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/M CC)的治疗。
(七)达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)
1、药物简介:
药物名称:达雷妥尤单抗注射液(daratumumab,DARZALEX®,兆珂®)
药品/成分类别:单抗类药物。
研发公司:强生旗下西安杨森制药。
治疗靶点:CD38。
2、药物详情介绍:
达雷妥尤单抗注射液于2021年4月29日,获中国NMPA批准,与地塞米松+来那度胺联合,或与地塞米松+硼替佐米联合,用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
3、2024年医保适应证:
1)与地塞米松+来那度胺联合,或与地塞米松+硼替佐米联合,用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
2)与地塞米松+来那度胺联合,或与硼替佐米、美法仑、泼尼松联合,用于不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成年患者的治疗。
3)与泊马度胺+地塞米松联合,用于既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺+蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤。
4)单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,既往接受过包括蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂治疗,且最后一次治疗时出现疾病进展。
5)新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者,除外Ⅳ级心脏疾病、NYHA ⅢB级、Mayo ⅢB期的原发性轻链型淀粉样变患者。
(八)赛帕利单抗注射液
1、药物简介:
药物名称:赛帕利单抗注射液(GLS-010)。
药品/成分类别:单抗类药物。
研发公司:誉衡生物。
治疗靶点:PD-1。
2、药物详情介绍:
赛帕利单抗是由誉衡生物研发的第6款获批上市的国产PD-1抑制剂,属于全人源化单克隆抗体,用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤等。
3、2024年医保适应证:
1)既往经含铂化疗治疗失败的复发或转移性PD-L1阳性(CPS≥1)宫颈癌;
2)至少经二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。
(九)西妥昔单抗β注射液
1、药物简介:
药物名称:西妥昔单抗β注射液(恩立妥®,CMAB009)。
药品/成分类别:单抗类药物。
研发公司:迈博药业、先声药业。
治疗靶点:EGFR。
2、药物详情介绍:
西妥昔单抗β注射液于2024年6月25日在中国获批,与FOLFIRI方案联合,作为RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌的一线治疗。该药的成功上市,填补了我国近20年结直肠癌EGFR靶向抗体药物的空白!
3、2024年医保适应证:
与FOLFIRI方案联合,作为RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌的一线治疗。
(十)恩朗苏拜单抗注射液
1、药物简介:
药物名称:恩朗苏拜单抗注射液。
药品/成分类别:单抗类药物。
研发公司:石药集团巨石生物。
治疗靶点:PD-1。
2、2024年医保适应证:
既往接受含铂化疗失败的PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性宫颈癌患者。
(十一)纳鲁索拜单抗注射液
1、药物简介:
药物名称:纳鲁索拜单抗注射液。
药品/成分类别:单抗类药物。
研发公司:津曼特生物。
治疗靶点:RANKL。
成人不可手术切除,或手术切除可能会导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。
(十二)舒沃替尼片
1、药物简介:
药物名称:舒沃替尼片(DZD9008,Sunvozertinib,舒沃哲®)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:迪哲医药。
治疗靶点:EGFR 20ins。
2、药物详情介绍:
舒沃替尼片是肺癌EGFR 20ins靶向药!2023年8月,获中国NMPA批准,用于EGFR 20insNSCLC的治疗!同时它也是,具有里程碑式的重要意义!
3、2024年医保适应证:
不耐受含铂化疗,获既往经含铂化疗治疗时/治疗后,疾病进展的EGFR 20ins局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
(十三)卡马替尼
1、药物简介:
药物名称:卡马替尼(Capmatinib,Tabrecta®,妥瑞达®,INC280)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:诺华制药。
治疗靶点:c-Met。
2、药物详情介绍:
卡马替尼是一款口服的高选择性小分子MET抑制剂,先后获美国FDA(2020年5月6日),用于携带MET基因的晚期非小细胞肺癌的治疗;中国NMPA批准(2024年6月12日),用于未经系统治疗的MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。该药是全球首个口服MET抑制剂,同时也是FDA批准的针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变(METex14)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向药。
3、2024年医保适应证:
未经系统治疗的MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
(十四)盐酸特泊替尼片
药品/成分类别:化药。
研发公司:默克公司。
治疗靶点:c-Met。
2、药物详情介绍:
盐酸特泊替尼片于2024年2月15日,获美国FDA批准,用于成人MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
3、2024年医保适应证:
成人MET ex14(MET外显子14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌。
(十五)戈利昔替尼胶囊
1、药物简介:
药物名称:戈利昔替尼胶囊(Golidocitinib,DZD4205)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:迪哲医药。
治疗靶点:JAK1。
2、药物详情介绍:
戈利昔替尼胶囊于2024年6月19日,在中国获批,用于成人复发或难治性(r/r)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的治疗,这些患者既往接受≥1种全身疗法后,病情进展或产生耐药性。该药是全球首个同时也是目前唯一一款获批用于r/r PTCL的JAK1抑制剂。
3、2024年医保适应证:
既往接受过一线系统治疗后,复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成年患者。
(十六)瑞普替尼胶囊
药物名称:瑞普替尼胶囊(奥凯乐®,Repotrectinib,代号TPX-0005)
药品/成分类别:化药。
研发公司:百时美施贵宝公司。
治疗靶点:ROS1、ALK、TRK。
2、药物详情介绍:
瑞普替尼于2024年5月13日,在中国获批,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
3、2024年医保适应证:
成人ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
(十七)硫酸拉罗替尼胶囊
1、药物简介:
药物名称:硫酸拉罗替尼胶囊(Larotrectinib,Vitrakvi ®)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:拜耳公司。
治疗靶点:NTRK。
拉罗替尼是全球首个不区分肿瘤来源,且用于初始治疗的靶向药物。
NTRK(神经营养酪氨酸受体激酶)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症的患者,或既往治疗失败无满意替代治疗的患者。
(十八)硫酸拉罗替尼口服溶液
1、药物简介:
药物名称:硫酸拉罗替尼口服溶液(Larotrectinib,Vitrakvi ®)。
药品/成分类别:化药。
(十九)妥拉美替尼胶囊
1、药物简介:
药物名称:妥拉美替尼胶囊.
药品/成分类别:化药。
研发公司:科州药物。
治疗靶点:MEK。
抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS基因突变的晚期黑色素瘤。
(二十)伯瑞替尼肠溶胶囊
1、药物简介:
药物名称:伯瑞替尼肠溶胶囊(vebreltinib、CBT-101、PLB-1001、APL-101)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:浦润奥生物。
治疗靶点:c-Met。
2、药物详情介绍:
伯瑞替尼是一款高选择性、强效的c-MET(细胞-间质上皮转化因子)抑制剂,易穿过血脑屏障。于2023年11月16日在中国获批,用于MET ex14(MET外显子14跳跃)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
3、2024年医保适应证:
1)MET ex14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
2)既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤(WHO4级),或有低级别胶质母细胞瘤成年患者。
(二十一)富马酸安奈克替尼胶囊
1、药物简介:
药物名称:富马酸安奈克替尼胶囊(unecritinib、TQ-B3101)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:正大天晴。
治疗靶点:c-MET、ROS1、ALK。
2、药物详情介绍:
安奈克替尼是一款多靶向(c-MET、ROS1、ALK)小分子抑制剂,2024年4月24日获中国NMPA批准,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗。
3、2024年医保适应证:
(二十二)枸橼酸依奉阿克胶囊
1、药物简介:
药物名称:枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139,Envonalkib,安洛晴®)。
药品/成分类别:化药。
研发公司:正大天晴。
治疗靶点:ROS1、ALK、c-MET。
2、药物详情介绍:
依奉阿克是一款小分子ROS1/ALK/c-MET抑制剂,2024年6月17日获中国NMPA批准,用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
(二十三)注射用盐酸曲拉西利
1、药物简介:
药物名称:注射用盐酸曲拉西利。
药品/成分类别:化药。
研发公司:先声、G1 Therapeutics。
治疗靶点:CDK4/6。
既往未经系统化疗的广泛期小细胞肺癌(在接受依托泊苷联合含铂类药物治疗前给药)。
(二十四)注射用紫杉醇聚合物胶束
1、药物简介:
药物名称:注射用紫杉醇聚合物胶束。
药品/成分类别:化药。
研发公司:谊众药业。
治疗靶点:TUB。
联合铂类药物,用于EGFR(表皮生长因子受体)突变阴性、ALK(间变性淋巴瘤激酶)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
(二十五)帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)
1、药物简介:
药物名称:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(Phesgo®,赫捷康®,Subcutaneous Injection)
药品/成分类别:混合抗体。
研发公司:罗氏制药。
治疗靶点:HER2。
2、药物详情介绍:
帕妥珠曲妥珠单抗注射液是一款将曲妥珠单抗+帕妥珠单抗两药组合的复方制剂,是全球首个复方皮下制剂,颠覆了乳腺癌靶向治疗的传统模式!于2024年1月2日在中国获批,用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌!
3、2024年医保适应证:
1)高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗;
2)局部晚期、HER2阳性、炎性或早期乳腺癌(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;
3)HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌,且既往未经针对转移性乳腺癌的化疗或抗HER2治疗。
(二十六)注射用埃普奈明
1、药物简介:
药物名称:注射用埃普奈明。
药品/成分类别:细胞因子。
研发公司:海特生物。
治疗靶点:TRAILR1、TRAILR2。
2、2024年医保适应证:
既往接受过≥2种系统性治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,除外既往含免疫调节剂治疗的难治性患者。
二、小编寄语
通常来说,一种新药从开始申请,到最终应用于患者平均需要5年时间,如果算上纳入医保目录的时间,则需要6~8年左右。值得欣慰的是,
近年来,我国抗癌新药的上市速度得到大幅度提升!小编也希望随着越来越多的抗癌新药问世并逐步纳入医保范围,能惠及更多的患者!想了解抗癌新药更多讯息的癌友,可将治疗经历、近期病理及影像学检查报告等,提交至全球肿瘤医生网医学部,进行初步评估或了解详情!
来源:全球肿瘤医生网