摘要：艾滋病（HIV）防治领域迎来革命性突破！全球首个HIV衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir）与长效暴露前预防药物艾普特®（卡替拉韦注射液）的双剑合璧，正以“超长待机”的便捷性改写HIV防控历史。它们的到来，不仅为感染者提供了更便捷的治疗选择，也为高危人

艾滋病（HIV）防治领域迎来革命性突破！全球首个HIV衣壳抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir）与长效暴露前预防药物艾普特®（卡替拉韦注射液）的双剑合璧，正以“超长待机”的便捷性改写HIV防控历史。它们的到来，不仅为感染者提供了更便捷的治疗选择，也为高危人群筑起了一道更可靠的 “防护墙”。

2025 年 1 月，吉利德科学公司研发的长效 HIV 抑制剂来那卡帕韦（Lenacapavir）正式登陆中国市场。作为全球首个获批的 HIV 衣壳抑制剂，它通过抑制病毒衣壳蛋白的组装与释放，从源头阻断病毒复制。其最引人注目的特点是每年仅需注射两次，即可维持稳定的病毒抑制效果。目前，来那卡帕韦在中国获批用于治疗多重耐药的 HIV-1 感染者，尤其针对现有疗法失效的患者。临床试验显示，在接受治疗的患者中，83% 在第 52 周实现病毒载量检测不到。不过，它的潜力远不止于此。吉利德的 III 期试验PURPOSE 1显示，在预防顺性别女性感染 HIV 方面，来那卡帕韦的有效率高达100%，感染率为零；另一项试验PURPOSE 2则在男性及跨性别群体中实现了96% 的感染风险降低。尽管目前尚未获批用于预防，但世界卫生组织已着手制定相关指南，未来有望为高危人群提供更便捷的保护。然而，上市的价格高昂为32.6万元/年，即每次注射的花费为16.3万元，仍是普及的障碍。那如何通过医保谈判、公益项目降低用药门槛，平衡疗效与可及性，就成为了该药推广的关键挑战。

与来那卡帕韦的 “治疗属性” 不同，艾普特 ® 卡替拉韦注射液（卡替拉韦）则是中国首个获批用于HIV 暴露前预防（PrEP）的长效方案。作为整合酶链转移抑制剂，它通过阻止病毒 DNA 整合到人体细胞中发挥作用，只需每年注射 6 次（前两个月每月一针，后续每两个月一针），即可形成持续保护。

临床数据显示，卡替拉韦的效果显著优于传统口服药：在男同及跨性别女性群体中，感染风险降低68%；在顺性别女性中，风险降低91%。这一突破解决了口服药依从性低、隐私泄露风险高的痛点。深圳市第三人民医院专家指出，长效方案可大幅减轻用药焦虑，尤其适合高危人群，在帮助他们在不改变生活方式的前提下有效防护，提高生活质量。

尽管来那卡帕韦（年费用约 32.6 万元）和卡替拉韦两款长效抗艾药物带来革命性进展，但现实挑战仍不容忽视：高价可能限制前者的可及性，而后者则需通过优化医疗流程和消除用药污名化来提升可及性。正如王辉教授强调的 "防艾不是选择题，而是必答题"，当科技为防控提供更锋利的 "长矛" 时，社会也需同步锻造理解包容的 "盾牌"。《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030 年）》明确提出到 2030 年将全人群感染率控制在 0.2% 以下的目标，长效药物的应用为此注入新动能。未来随着治疗预防手段的持续创新，通过让药物可及性与社会支持体系共同发力，"终结艾滋" 的愿景正从科学突破向公共卫生实践加速转化。

参考文献：1、国家卫生健康委员会.《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030 年）》[Z]. 北京：国家卫生健康委员会，2024.2、Gilead Sciences. Press Release: FDA Approves Lenacapavir for Treatment-Experienced Adults with Multidrug-Resistant HIV-1[EB/OL]. [2024-05-15]. https://www.gilead.com3、王辉等。长效暴露前预防药物临床应用专家共识 [J]. 中华传染病杂志，2025, 43 (2): 78-83.4、WHO. Guidelines on the Use of Long-Acting Injectable PrEP[DRAFT]. Geneva: World Health Organization, 2025.5、中国医学科学院。艾普特 ® 卡替拉韦注射液 III 期临床试验报告 [R]. 北京：中国医学科学院，2025.6、深圳市第三人民医院。长效 PrEP 药物临床应用专家共识 [Z]. 2025.

来源：小艾在这里