摘要：在当今社会，生活方式的巨大转变和人口老龄化的加速，使得高脂血症逐渐成为一个棘手的公共卫生问题。它不仅是引发动脉粥样硬化性心血管疾病的关键因素，还严重影响着人们的生活质量和健康寿命。

在当今社会，生活方式的巨大转变和人口老龄化的加速，使得高脂血症逐渐成为一个棘手的公共卫生问题。它不仅是引发动脉粥样硬化性心血管疾病的关键因素，还严重影响着人们的生活质量和健康寿命。

尽管他汀类药物在降脂治疗中曾占据主导地位，但仍有不少患者由于个体差异、病情特殊等原因，无法通过传统治疗方法实现理想的降脂目标。在这样的困境下，依洛尤单抗注射液的出现，为高脂血症的治疗带来了新的转机。

依洛尤单抗注射液是一种全人源单克隆抗体，属于前蛋白转化酶枯草溶菌素/kexin 9型（PCSK9）抑制剂。

在胆固醇代谢过程中，肝脏合成并释放到血液中的丝氨酸蛋白酶PCSK9扮演着关键角色。正常情况下，肝脏表面的低密度脂蛋白受体（LDL-R）会负责结合并清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。然而，PCSK9会与LDL-R结合，导致LDL-R被溶酶体降解，进而减少肝脏表面LDL-R的数量，使得LDL-C的清除受阻，血液中LDL-C水平升高。

而依洛尤单抗注射液能精准地与PCSK9结合，阻止PCSK9与LDL-R结合，使LDL-R能够正常发挥作用，增加对LDL-C的摄取和清除，从而显著降低血液中的LDL-C水平。

多项大规模临床试验有力地证实了依洛尤单抗注射液出色的降脂效果。其中，FOURIER研究颇具代表性。该研究纳入了27564例患有动脉粥样硬化性心血管疾病且LDL-C水平≥70mg/dL（1.8mmol/L）的患者，这些患者在接受最大耐受剂量他汀治疗的基础上，被随机分为依洛尤单抗治疗组和安慰剂组。研究结果显示，依洛尤单抗治疗组的LDL-C水平较基线大幅下降了59%，平均LDL-C水平降至30mg/dL（0.8mmol/L）左右。更重要的是，该治疗组显著降低了主要心血管不良事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定心绞痛住院或冠状动脉血运重建）的发生风险。

对于纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，这种严重的遗传性血脂异常疾病往往让传统治疗方法束手无策。但依洛尤单抗注射液却能显著降低这类患者的LDL-C水平，有效改善他们的临床症状，给患者带来了新的希望。

依洛尤单抗注射液的适用范围很广。

• 它适用于成人以及12岁以上的青少年纯合子型家族性高胆固醇血症患者，既可以作为饮食控制和其他降脂疗法（如LDL分离术）的辅助治疗手段，协同发挥作用；也能在其他疗法不适用时，成为有效的治疗选择。

• 对于成人动脉粥样硬化性心血管疾病患者，依洛尤单抗注射液能够有效降低心血管事件的发生风险，为患者的心血管健康保驾护航。

• 此外，对于成人原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）患者，依洛尤单抗注射液也能发挥作用，降低LDL-C水平，尤其是那些在饮食控制和最大耐受剂量他汀治疗后仍无法达到LDL-C目标的患者，它提供了新的治疗途径。

依洛尤单抗注射液采用皮下注射的给药方式，使用较为简便。

它有两种规格的预充式注射器，分别为140mg/1.0mL和420mg/3.0mL，以满足不同患者的需求。

对于大多数患者，推荐剂量为每2周皮下注射一次，每次140mg；或者每月皮下注射一次，每次420mg。使用时，患者应在医生的指导下，选择合适的注射部位，如腹部、大腿或上臂，以确保药物能安全有效地发挥作用。

从临床实践和大量研究数据来看，依洛尤单抗注射液的安全性和耐受性良好，让患者能够放心使用。

• 常见的不良反应多集中在注射部位，如疼痛、红斑、瘙痒等，通常程度较轻，多为轻度或中度，且大多能自行缓解，无需特殊处理。

• 少数患者可能会出现鼻咽炎、上呼吸道感染等症状，但这些不良反应的发生率与安慰剂组相比并无明显差异。

• 在长期使用过程中，未发现依洛尤单抗注射液对肝脏、肾脏等重要脏器功能有明显不良影响，充分体现了其良好的安全性和耐受性。

依洛尤单抗注射液凭借其独特的作用机制、显著的临床疗效、广泛的适用人群、简便的使用方法以及良好的安全性和耐受性，为高脂血症患者提供了一种强有力的降脂治疗新方案。它打破了传统降脂治疗的局限，为患者的健康带来了新的曙光，也为心血管疾病的预防和治疗开辟了新的道路。随着研究的不断深入和临床应用的日益广泛，相信依洛尤单抗注射液将在未来的血脂管理领域发挥更大的作用，让更多患者受益。

作者：广东省人民医院南海医院 黄婉霞

来源：PSM药盾公益