三喜临门!阿斯利康官宣两笔重磅交易,这款“大药”也在欧盟获批

360影视 日韩动漫 2025-03-20 10:25 2

摘要:2025年3月17日,阿斯利康完成了两笔重磅交易,并迎来了度伐利尤单抗(Imfinzi®)在欧盟的批准,这三大事件不仅展示了阿斯利康在创新药物研发和市场拓展方面的强大实力,也为其未来的战略发展奠定了坚实基础。

在医药行业的激烈竞争中,阿斯利康(AstraZeneca)近期通过一系列战略性举措,进一步巩固了其在全球生物制药领域的领先地位。

2025年3月17日,阿斯利康完成了两笔重磅交易,并迎来了度伐利尤单抗(Imfinzi®)在欧盟的批准,这三大事件不仅展示了阿斯利康在创新药物研发和市场拓展方面的强大实力,也为其未来的战略发展奠定了坚实基础。

PART.01

收购EsoBiotec,开拓细胞治疗新领域

2025年3月17日,阿斯利康宣布与生物技术公司EsoBiotec达成收购协议。阿斯利康将以最高10亿美元的总价收购EsoBiotec的所有未偿还股权。这将包括交易完成时的4.25亿美元首付款,以及最高5.75亿美元的基于开发和监管里程碑付款,该交易预计将于2025年第二季度完成。

图1. 此次交易里程碑事件及相应款项,来源:药渡数据

EsoBiotec以其创新的体内细胞治疗平台——工程纳米体慢病毒(Engineered NanoBody Lentiviral,ENaBL)而闻名,该平台通过高度靶向的慢病毒载体,向特定免疫细胞(如T细胞)传递遗传指令,从而编程这些细胞识别并摧毁癌细胞。这一技术有望将细胞治疗的复杂流程从数周缩短至分钟级别,极大地提高了治疗的可及性和便利性。

传统的细胞治疗需要从患者体内提取细胞,在体外进行基因改造后再回输至患者体内,整个过程耗时数周,且存在免疫细胞耗竭等风险。EsoBiotec的ENaBL平台的核心优势在于其通过在患者体内直接改造免疫细胞,消除了传统细胞治疗的诸多障碍,降低了复杂性和生产时间。此外,该平台还通过先进的慢病毒载体技术,提高了治疗的安全性和有效性。

此次收购是阿斯利康细胞治疗战略的重要一步。阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示,ENaBL平台有望彻底改变细胞治疗的格局,使更多患者能够受益于这些创新疗法。通过整合EsoBiotec的技术,阿斯利康或将加速实现其细胞治疗的全球布局,进一步推动免疫治疗在癌症和免疫介导疾病中的应用。

PART.02

与Alteogen达成合作,推动皮下注射剂型开发

同日,阿斯利康还宣布与Alteogen公司达成独家许可协议,获得其基于Hybrozyme™平台技术开发的透明质酸酶ALT-B4的全球权利。该技术可实现通常需通过静脉输注给药的大体积皮下注射,显著缩短给药时间,为患者和医疗系统带来便利。

ALT-B4是一种利用Hybrozyme™技术开发的人重组透明质酸酶,能够暂时水解细胞外基质中的透明质酸,从而实现大体积药物的皮下注射。与传统的静脉输注相比,皮下注射不仅节省时间,还降低了医疗资源的占用,提高了患者的治疗体验和依从性。

阿斯利康首席医学官Cristian Massacesi强调,此次合作旨在为癌症患者提供更便捷的给药方式,推动癌症治疗的变革。通过与Alteogen的合作,阿斯利康将加速开发多种肿瘤药物的皮下注射剂型,进一步优化其产品组合,提升市场竞争力。

PART.03

度伐利尤单抗欧盟获批,树立小细胞肺癌治疗新标准

2025年3月17日,阿斯利康宣布其PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Imfinzi®)获得欧盟批准,用于治疗接受铂类药物为基础的放化疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者。这是欧盟首个且唯一获批用于该适应症的免疫疗法,标志着阿斯利康在小细胞肺癌治疗领域的又一重大突破。

Imfinzi®此次批准基于ADRIATIC III期试验,结果显示,与安慰剂相比,Imfinzi®将死亡风险降低了27%,接受Imfinzi®治疗的患者3年生存率为57%,显著高于安慰剂组的48%。此外,Imfinzi®还将疾病进展或死亡的风险降低了24%,接受治疗的患者中46%在两年内未出现疾病进展,而安慰剂组为34%。

Imfinzi®的批准有望改变局限期小细胞肺癌的治疗方式。作为唯一获批用于早期和晚期疾病的免疫疗法,Imfinzi®有望成为改变小细胞肺癌患者预后的基础疗法。此外,此次获批进一步巩固了阿斯利康在肺癌免疫治疗领域的优势,与其CGT布局形成协同效应。

PART.04

阿斯利康的战略布局与未来展望

阿斯利康近年来通过一系列战略性举措,加速了其在肿瘤、罕见病和生物制药领域的布局。2024年财报显示,阿斯利康全球销售额达到540.73亿美元,同比增长21%。这一增长得益于其在肿瘤领域的持续创新和市场拓展,以及在罕见病和生物制药领域的战略布局。

在创新药物方面,肿瘤业务是阿斯利康的核心增长驱动力之一,2024年贡献了223.53亿美元的收入,同比增长24%。

明星产品ADC药物德曲妥珠单抗销售额增长了46%,并在实体瘤领域拿下了3项新的适应症;

奥希替尼作为治疗非小细胞肺癌的重要药物,全球销售额达到65.80亿美元,同比增长16%。

阿斯利康的管线布局涵盖了肿瘤、罕见病、心血管、肾脏和代谢疾病等多个领域。在肿瘤领域,阿斯利康专注于开发针对多种癌症的创新疗法,包括但不限于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、卵巢癌和前列腺癌。此外,阿斯利康还在罕见病和生物制药领域积极拓展,致力于开发具有变革性的治疗方案。

图2. 阿斯利康研发主要疾病领域,来源:其官网

阿斯利康的未来战略或将继续围绕创新和全球拓展展开。通过收购EsoBiotec和与Alteogen的合作,阿斯利康不仅加强了其在细胞治疗和肿瘤治疗领域的技术实力,还进一步优化了其产品组合。此外,Imfinzi®在欧盟的批准也标志着阿斯利康在小细胞肺癌治疗领域的领先地位。期待未来阿斯利康在创新药物的研发和商业化的持续发文,致力于改善全球患者的治疗体验和预后。

参考资料:

1.AstraZeneca to acquire EsoBiotec to advance cell therapy ambition. AstraZeneca. 2025 March 17.

2.AstraZeneca enters license agreement with Alteogen for subcutaneous formulations of multiple oncology assets. AstraZeneca. 2025 March 17.

3.阿斯利康的Imfinzi®成为欧洲首个治疗LS-SCLC的免疫疗法. 医药地理. 2025 March 18.

4.阿斯利康2024年财报. AstraZeneca. 2025 January.

*声明:本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息,并非也不会进行治疗或诊断方案推荐,也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏,欢迎沟通指出!

来源:药渡数据库

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