摘要：绝经激素治疗（MHT）使用年限无限制，若有适应证、利大于弊，可长期应用；提高患者依从性是绝经激素治疗疗效的保证。
内容概要：
1. 绝经激素治疗（MHT）使用年限无限制，若有适应证、利大于弊，可长期应用；提高患者依从性是绝经激素治疗疗效的保证。
2. 雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5是指南推荐的优选制剂，践行最低有效剂量，复方制剂包装，有利于提升MHT依从性，是MHT长期管理的优选方案。
《中国绝经管理与绝经激素治疗指南2023版》指出，绝经激素治疗（MHT）使用年限无限制，每年随访时评估，若有适应证、利大于弊，可长期应用1。MHT需要长期管理，如何优选MHT方案以提高治疗依从性呢？
总的来说，MHT优化制剂和剂量选择以实现临床获益，同时尽量选择不良作用小的药物和选取简单易行的方案，并在临床实践中与患者进行充分的沟通，从而使患者内心对MHT高度认可，有助于改善患者依从性2。
优化制剂、剂量选择实现临床获益，
提高患者依从性
1，而地屈孕酮是最接近天然的孕激素。乳腺癌风险与孕激素种类有关，含天然孕激素或地屈孕酮的MHT方案相关的乳腺癌风险较含其他合成孕激素的方案低使用最低有效剂量一直是国内外权威指南所强调的MHT原则3-5，雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5是雌二醇0.5mg和地屈孕酮2.5mg的连续联合制剂，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状6，其作为指南推荐的优选制剂，践行最低有效剂量，是MHT长期管理的优选制剂。雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5中国Ⅲ期临床研究（研究设计详见文章最后）显示，雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5组平均每天潮热变化次数较安慰剂组显著降低选择不良反应小的药物，
提高患者依从性
MHT的不良反应是MHT 停药的常见原因，应尽量选择不良作用小的药物2,9。MHT推荐最低有效剂量即意味着实现临床获益的同时追求风险最小化最新一项汇总分析（研究设计详见文章最后）结果显示，雌二醇0.5mg/地屈孕酮2.5mg连续联合方案与安慰剂相关不良事件发生率相当；特别受关注的不良事件如乳腺癌和子宫内膜增生等也与安慰剂相当10研究设计
7. 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、临床Ⅲ期研究，在2周筛查期间连续7天内至少出现50次潮热、无子宫切除、末次月经≥12个月的绝经后妇女（年龄45-60岁）随机分为雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5组（n=166）或安慰剂组（n=165）治疗12周，主要疗效终点是从基线到治疗结束每天潮热次数的变化。
8. 一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，自然绝经或双侧卵巢切除术后患有骨质疏松症的女性（平均年龄大于60岁）随机接受雌二醇0.5mg/d口服（n=73）或安慰剂（n=79）持续52周；所有雌二醇治疗者根据需要使用左炔诺孕酮（LNG）40μg。评估各组治疗绝经后骨质疏松症女性的疗效、安全性。
10. 一项汇总分析，纳入3项雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5连续联合方案用于绝经后女性的临床研究，共2017例患者纳入汇总分析，其中雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5 736例，平均治疗时间288.9天，安慰剂291例。评估雌二醇地屈孕酮片0.5/2.5的安全性和耐受性。
CHN2342260 (v1.1) 有效日期：2027年2月20日
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来源：医脉通妇产科
