摘要：近日，Cardiac Dimensions 宣布完成了5300 万美元（合约3.83亿人民币）的超额认购 E 轮融资，Ally Bridge Group（汇桥资本）领投，新投资者 Claret Capital Partners 参与，现有投资者也提供了重要支持
近日，Cardiac Dimensions 宣布完成了5300 万美元（合约3.83亿人民币）的超额认购 E 轮融资，Ally Bridge Group（汇桥资本）领投，新投资者 Claret Capital Partners 参与，现有投资者也提供了重要支持。
该公司设计了 Carillon 系统，旨在在不损伤二尖瓣瓣叶的情况下恢复自然的二尖瓣功能。公司计划利用这笔资金完成 Carillon 系统在美国的关键性研究，并支持该系统的商业化。
# Carillon二尖瓣轮廓系统
研发背景
FMR病理机制：心衰患者左心扩张导致二尖瓣前后叶闭合不全，血液通过二尖瓣反流或渗漏，进而减少心脏输送到身体其他部位的含氧血液量，损害心脏功能，使心衰恶化。有数据显示，高达74%的心衰患者患有FMR，这是一个亟待解决的临床问题。
治疗现状：经导管二尖瓣缘对缘修复术（M-TEER）2013年和2019年先后获FDA批准用于原发性MR和FMR临床治疗，成为FMR治疗的焦点。
而Cardiac Dimensions公司致力于开发用于治疗心衰（HF）和FMR的新型介入工具，公司研发的Carillon系统是一种微创治疗系统，开创性地重塑二尖瓣并改善FMR症状。
产品信息
Carillon二尖瓣轮廓系统是唯一一种间接的、非接触式二尖瓣修复方案，能治疗二尖瓣反流等级为2+、3+和4+的患者，产生瓣环成形术效果，同时启动左心室重塑并提高 患者的长期生存率。
Carillon系统由植入物和输送系统构成，植入物采用类似冠状窦型状，通过一个带状物将近端锚和远端锚连接在一起，该成形带利用心脏的静脉解剖结构来固定二尖瓣装置，通过输送系统可经右心入路将植入物输送到固定位置。
植入方式：经皮导管手术植入，通过颈部小切口进入颈静脉，将装置输送到冠状窦的最佳位置，无需全身麻醉。
产品优势
路径短：从颈静脉经右心系统入路，路径更短，植入时间约1小时。
操作简便：经皮导管手术植入技术难度低，易于操作，学习周期短。
不影响后续手术：作为间接、非接触式二尖瓣修复装置，不影响后续其他心衰手术操作，必要时可取出。
监管与商业化
Carillon二尖瓣轮廓系统2020年获得澳大利亚治疗用品批准（TGA）,2023年4月26日获得欧盟MDR认证。市场业务已拓展到澳大利亚和欧洲，包括华盛顿州柯克兰、澳大利亚悉尼、德国法兰克福等地。欧洲部分国家已提供医保报销，而美国仍处于研究阶段。全球已有超过1500名患者使用Carillon系统进行治疗。
# 研究数据
2024年Cardiac Dimensions公布了Carillon二尖瓣轮廓系统的相关研究数据。CINCH-FMR 注册研究是一项多中心、真实世界的研究，对228名患者进行了长达5年随访的中期分析，分析内容包括：
安全性数据——与设备相关的安全事件
临床疗效——死亡率、心力衰竭住院率、NYHA分级变化以及生活质量的变化
机制性疗效——通过超声心动图测量的二尖瓣反流（MR）和左心室（LV）功能的变化
安全结果显示，在228名参与者中，30天内的严重不良事件（SAE）发生率为18.4%（42例），12个月内（包括30天）的SAE发生率为46.9%（101例）。
在这些SAE中，与设备相关的严重不良事件在30天内的发生率为0.9%（2例），12个月内的发生率为1.3%（3例）。
与手术相关的严重不良事件在30天内的发生率为2.2%（5例），12个月内的发生率为2.6%（6例）。
数据显示经Carillon二尖瓣轮廓系统治疗后，大多数患者的MR分级和NYHA分级在5年内持续改善。其中58.4%患者反流等级为trace/MR1+，57.1%患者的NYHA分级改善，57.1%患者的NYHA分级改善。
在使用Carillon设备治疗的慢性心力衰竭患者中，5年生存率达到了56.2%，这意味着超过一半的患者在接受Carillon治疗后能够存活至少5年，这对于慢性心力衰竭患者来说是一个积极的治疗结果。
# 关于 Cardiac Dimensions
Cardiac Dimensions公司总部位于美国华盛顿州柯克兰，开发用于治疗心力衰竭和二尖瓣返流相关病症的新型介入治疗工具。公司的主导产品Carillon®Mitral ContourSystem®是开发用于治疗功能性二尖瓣反流的开创性非手术装置，他们的系统使用基于导管的方法来重塑二尖瓣并减少二尖瓣反流。
根据crunchabse的数据， 公司此前已经完成10轮融资，融资总资金超2亿美元：
来源：白牛风貌
