摘要：《糖尿病学》杂志最近发表的一项研究发现，蛋白质酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）阳性是1型糖尿病风险患者病情进展的重要标志。IA-2A通常存在于症状前个体中，与临床1型糖尿病的快速进展有关。这一发现增强了对自身抗体如何影响疾病发作的理解，并可能指导制定更有效的筛查

《糖尿病学》杂志最近发表的一项研究发现，蛋白质酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）阳性是1型糖尿病风险患者病情进展的重要标志。IA-2A通常存在于症状前个体中，与临床1型糖尿病的快速进展有关。这一发现增强了对自身抗体如何影响疾病发作的理解，并可能指导制定更有效的筛查和干预策略。

1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，胰腺中产生胰岛素的β细胞逐渐被破坏。及早识别高风险个体对于及时干预和潜在疾病改善至关重要。自身抗体筛查，尤其是胰岛自身抗体（IA），在风险分层中起着关键作用。

1型糖尿病可分为3期，1期为免疫紊乱期，2期为血糖异常期，3期为临床症状期，其中1期和2期为亚临床期。

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先前的研究表明，多种自身抗体阳性与发展为临床糖尿病的可能性增加相关，包括：胰岛素自身抗体（IAA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA‑2A）、锌转运体8抗体（ZnT8A）、胰岛细胞抗体（ICA）等。这项最新研究进一步完善了这一认识，表明IA-2A阳性本身与疾病阶段内和跨阶段的进展速度增加有关。

研究人员分析了大型队列研究的数据，这些研究追踪了具有1型糖尿病遗传或家族倾向的个体。研究结果表明，IA-2A阳性会加速从早期自身免疫到症状性糖尿病的进展，从而增强了其作为关键预测标志物的价值。此外，该研究还强调，IA-2A阳性除了存在其他自身抗体外，还提供了额外的预后价值，这表明IA-2A筛查可以改善风险评估模型。

研究人员强调，需要采用广泛的筛查方法，以便在疾病发展早期识别高风险个体，我们需要在大量人群中实施筛查策略。这些策略将有助于采用未来的疾病改良疗法，例如Tzield（Teplizumab），以应对疾病进展。越来越多的证据支持IA-2A等预测性生物标志物，这凸显了实施广泛筛查工作的紧迫性。从制药市场的角度来看，这些发现可能会催化1型糖尿病治疗格局的转变。

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对IA-2A等预测性生物标志物的日益关注支持了使用Teplizumab等疾病改良疗法进行早期干预的案例，该疗法已被证明能够延迟临床发病。Teplizumab是首个且唯一被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的二级预防疗法，适用于8岁以上的2期1型糖尿病患者。Teplizumab是一种抗CD3单克隆抗体，主要通过与T细胞表面的CD3结合，通过调节T细胞的活性，抑制免疫系统对胰岛β细胞的攻击和破坏。Teplizumab可延缓1型糖尿病发病达32.5个月，有助于延缓C肽水平的下降。

随着更多靶向疗法的出现，IA-2A筛查可能成为治疗决策的关键决定因素，影响市场准入策略和付款人报销模式。开发1型糖尿病疾病改良疗法的公司需要与监管机构合作，建立生物标志物驱动的审批和报销框架。

尽管取得了这些进展，但将生物标志物驱动的筛查转化为常规临床实践仍面临挑战。自身抗体检测的可用性和成本，以及不同地区筛查计划的差异，都给广泛采用带来了障碍。然而，预测性筛查指导主动干预策略的潜力使其成为全球医疗保健系统的一个有价值的考虑因素。

这项研究强调了早期和准确评估1型糖尿病风险的重要性。通过确定IA-2A阳性是病情进展的关键预测因素，研究人员正在为改进筛查方法和有针对性的干预策略铺平道路。随着筛查工作的扩大和疾病改良疗法的普及，1型糖尿病市场即将发生转变，从以胰岛素治疗为中心的被动模式转变为以生物标志物为主导的主动方法，该方法将优先考虑疾病的拦截和延缓。

来源：莱山发布