摘要：截至2025年3月21日收盘，益方生物-U报收于17.44元，较上周的17.05元上涨2.29%。本周，益方生物-U3月19日盘中最高价报20.1元，股价触及近一年最高点。3月17日盘中最低价报17.08元。益方生物-U当前最新总市值100.58亿元，在化学制

截至2025年3月21日收盘，益方生物-U报收于17.44元，较上周的17.05元上涨2.29%。本周，益方生物-U3月19日盘中最高价报20.1元，股价触及近一年最高点。3月17日盘中最低价报17.08元。益方生物-U当前最新总市值100.58亿元，在化学制药板块市值排名42/152，在两市A股市值排名1605/5135。

3月17日益方生物现7笔大宗交易，机构净买入1.51亿元。

3月19日益方生物发布公告，股东LAV Alpha Hong Kong Limited、LAV Inventis Hong Kong Limited、LAV Apex Hong Kong Limited、苏州礼康股权投资中心(有限合伙)于2025年2月28日至2025年3月17日间合计减持1004.47万股，占公司目前总股本的1.7416%，变动期间该股股价上涨5.4%，截止3月17日收盘报17.95元。

问：请介绍 TYK2 抑制剂 D-2570 治疗银屑病的 II 期临床研究的背景。答：2025 年 3 月 8 日，公司 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期临床研究结果以口头报告形式在 2025 年美国皮肤病学会年会的最新突破研究摘要部分发布。此次报告的 II 期临床试验于 2023 年 12 月启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究，旨在评估 D-2570 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性。共招募 161 名银屑病患者入组，随机分配至 D-2570 低（18 mg，40人）、中（27 mg，41 人）、高（36 mg，40 人）剂量组或安慰剂组（对照组，40 人）。各组间的人口统计学和基线疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究药物，持续 12 周。

问：请 D-2570 的疗效数据和安全性方面怎么样？目前 D-2570 的临床开展情况如何？答：在疗效方面，此次针对银屑病的 II 期临床试验取得了积极的临床试验结果。经 12 周治疗后，D-2570 的 18 mg（低剂量）、27 mg（中剂量）、36 mg（高剂量）组分别有 90.0%、85.4%和 85.0%的患者达到 PSI 75（皮损改善至少 75%）的主要终点，显著优于安慰剂组（12.5%，p

问：请 KRAS G12C 抑制剂格索雷塞（D-1553）的最新进展及临床数据？答：格索雷塞片（商品名称安方宁）已于 2024 年11 月获得国家药品监督管理局批准上市，适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRS G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，一项评估 D-1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心 III 期临床研究已完成首例受试者入组，该研究正在顺利进行中。D-1553 单药及联合用药治疗其他适应症的临床也在顺利进行中，其中D-1553 针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症已于 2024 年 6 月被 CDE 纳入突破性治疗药物程序（BTD）。此前，CDE 已同意开展 D-1553 用于治疗标准治疗失败的二线及以上伴KRS G12C 突变晚期胰腺导管腺癌的 II 期单臂注册临床研究。结直肠癌的注册研究也在与监管部门的积极沟通中。2024 年6 月，D-1553 联合勤浩医药 SHP2 抑制剂 GH21 治疗 KRS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的临床试验申请通过CDE 审评。2024 年 9 月，上海市胸科医院的李子明教授于世界肺癌大会（WCLC）上以口头报告形式公布了 D-1553 治疗 KRS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）单臂注册 2 期研究最新数据客观缓解率（ORR）为 52%，疾病控制率（DCR）为 88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为 12.5 个月，中位无进展生存期（PFS）为 9.1 个月，中位总生存期（OS）为 14.1 个月，进一步肯定了D-1553 在该患者人群中的临床价值。

问：D-0502 产品的研发进展如何？答：D-0502 是公司自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），国内目前正在开展二线治疗的注册临床 III期试验。同时，D-0502 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。2023 年 12 月，公司在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告加讨论的形式（报告编号PS15-02）公布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体 -2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502 单药治疗的 Ib 期的安全性和有效性数据（NCT03471663）。结果显示，D-0502 单药治疗在 ER 阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性良好，并初步展现出了抗肿瘤效果，其中临床受益率（CBRCR+PR+SD≥24 周）达 47.1%；ORR为 15.7%；在与氟维司群 CONFIRM 研究相似的受试者中，中位PFS 为 7.4 个月。

问：目前公司其他产品研发进展情况如何？答：D-0120 是公司自主研发的一款尿酸盐转运体 1（URT1）抑制剂，在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的 IIb期临床试验。公司于 2023 年 4 月在美国启动了一项 D-0120 与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验，目前正按计划进行中。

益方生物简式权益变动报告书显示，信息披露义务人包括LAV Apex Hong Kong Limited、LAV Alpha Hong Kong Limited、LAV Inventis Hong Kong Limited及苏州礼康股权投资中心（有限合伙）。本次权益变动后，信息披露义务人持股比例降至5%以下。变动前，信息披露义务人共持有益方生物55,970,848股，占总股本9.73%；变动后，持股28,779,585股，占4.99%。2023年9月8日至2025年3月17日，信息披露义务人通过集中竞价及大宗交易方式合计减持27,191,263股，变动比例4.71%。此外，因公司股权激励归属，总股本增加，导致信息披露义务人持股比例被动稀释0.02%。信息披露义务人所持股份均为无限售条件流通股，且不存在质押、冻结或其他权利受限情况。未来12个月内，信息披露义务人无增持计划。此前6个月内，信息披露义务人未通过证券交易所集中交易买卖上市公司股份。报告书签署日期为2025年3月19日。

益方生物关于股东权益变动的提示性公告显示，本次权益变动属于持股5%以上股东及其一致行动人履行此前已披露的减持股份计划以及股权激励归属导致的被动稀释，不触及要约收购。变动后，LAV Apex、LAV Alpha、LAV Inventis及苏州礼康合计持有公司股份28,779,585股，持股比例降至4.99%。本次变动不会导致公司控股股东、实际控制人发生变化。2023年9月8日至2025年3月17日，LAV Apex及其一致行动人通过大宗交易、集中竞价方式合计减持公司股份27,191,263股，持股比例由9.73%变动至4.99%。具体减持情况如下：LAV Apex大宗交易减持13,138,037股，集中竞价减持2,734,911股；LAV Alpha大宗交易减持6,599,406股，集中竞价减持1,337,049股；LAV Inventis大宗交易减持1,054,938股，集中竞价减持1,060,569股；苏州礼康大宗交易减持631,477股，集中竞价减持634,876股。本次权益变动涉及披露简式权益变动报告书，具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站的《益方生物科技（上海）股份有限公司简式权益变动报告书》。截至本公告披露日，减持股份计划尚未实施完毕，信息披露义务人将继续严格遵守相关法律法规的规定，并及时履行信息披露义务。

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