摘要:肿瘤用药是本次目录调整的重点领域,新增药物涵盖靶向治疗、免疫治疗、化疗辅助等领域,涉及肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤。部分药品为“全球新”创新药,展现了我国医药研发的突破性进展。
一、新增26种肿瘤用药
肿瘤用药是本次目录调整的重点领域,新增药物涵盖靶向治疗、免疫治疗、化疗辅助等领域,涉及肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤。部分药品为“全球新”创新药,展现了我国医药研发的突破性进展。
1. 开坦尼(卡度尼利单抗注射液,PD-1/CTLA-4双抗)
功效:全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体,通过同时阻断两种免疫检查点通路,增强抗肿瘤免疫反应,适用于晚期实体瘤(如肺癌、肝癌)的治疗。
2. 依达方(依沃西单抗注射液,PD-1/VEGF双抗)
功效:同时靶向PD-1和血管内皮生长因子(VEGF),抑制肿瘤免疫逃逸和血管生成,用于非小细胞肺癌(NSCLC)等实体瘤。
3. 科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)
功效:化疗前骨髓保护剂,通过抑制CDK4/6减少化疗对骨髓的损伤,提升化疗耐受性,广泛用于小细胞肺癌、乳腺癌等。
4. 恩立妥(西妥昔单抗β注射液)
功效:靶向EGFR的单克隆抗体,适用于结直肠癌、头颈部鳞癌的靶向治疗,尤其对KRAS野生型患者疗效显著。
5. 赫双妥(帕妥珠曲妥珠单抗注射液,皮下注射)
功效:HER2阳性乳腺癌的靶向治疗药物,皮下注射剂型提高用药便捷性,降低输注反应风险。
6. 奥凯乐(瑞普替尼)
功效:针对ROS1融合阳性非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),显著延长无进展生存期(PFS)。
7. 安柏尼(富马酸安奈克替尼胶囊)
功效:第三代ALK抑制剂,用于ALK阳性非小细胞肺癌的二线治疗,突破血脑屏障,有效控制脑转移。
8. 圣瑞沙(甲磺酸瑞厄替尼片)
功效:靶向EGFR外显子20插入突变的新型TKI,填补了该突变型肺癌的靶向治疗空白。
9. 津立生(纳鲁索拜单抗注射液)
功效:全球首个靶向CD47的单克隆抗体,通过激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞,用于复发难治性淋巴瘤。
10. 瑞必达(甲磺酸瑞齐替尼胶囊)
功效:多靶点激酶抑制剂,覆盖RET、EGFR等靶点,适用于甲状腺髓样癌和RET融合阳性实体瘤。
其他新增肿瘤用药(部分列举):
易安达(盐酸伊立替康脂质体注射液):脂质体剂型化疗药,延长药物半衰期,减少毒性,用于胰腺癌、胃癌。
兆珂速(达雷妥尤单抗注射液,皮下注射):CD38单抗,用于多发性骨髓瘤的维持治疗。
耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON):全球首个靶向肠道黏膜免疫的IgA肾病治疗药物,减少蛋白尿。
信必乐(托莱西单抗注射液):降血脂药物,降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),辅助肿瘤患者心血管风险管理。
二、新增15种慢性病用药
慢性病用药新增涵盖糖尿病、心血管疾病、呼吸系统疾病等领域,包含创新生物制剂、中成药及口服制剂,部分药物首次突破传统治疗局限。
1. 诺和期(依柯胰岛素注射液)
功效:全球首个胰岛素周制剂,每周注射一次,显著提升糖尿病患者依从性,尤其适用于血糖控制不稳定的2型糖尿病患者。
2. 信达生物降血脂原研药(托莱西单抗注射液)
功效:PCSK9抑制剂,通过抑制LDL受体降解,大幅降低LDL-C水平,用于家族性高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。
3. 连花清咳片
功效:中成药,宣肺泄热、化痰止咳,适用于急性支气管炎痰热壅肺证,改善咳嗽、咯痰症状。
4. 脑心通胶囊
功效:益气活血、化瘀通络,用于中风后遗症及冠心病心绞痛,改善半身不遂、胸闷心悸等症状。
5. 头孢他啶阿维巴坦钠
功效:新型β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂,对抗多重耐药菌感染,如复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎。
6. 美罗培南韦博巴坦
功效:针对碳青霉烯类耐药菌的抗菌药物,用于治疗耐药肺炎克雷伯菌等引起的重症感染。
7. 若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)
功效:新型抗抑郁药,双重抑制5-HT和NE再摄取,起效快且副作用低,适用于重度抑郁症。
8. 玛伐凯泰胶囊
功效:心肌肌球蛋白抑制剂,用于肥厚型心肌病,改善心脏舒张功能及运动耐量。
其他新增慢性病用药(部分列举):
盐酸伊普可泮胶囊(飞赫达):补体B因子抑制剂,治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),减少溶血发作。
依柯胰岛素类似物:长效基础胰岛素,平稳控糖,降低低血糖风险。
瑞必康(奥替康唑胶囊):广谱抗真菌药,用于侵袭性曲霉菌病及念珠菌感染。
三、政策影响与患者获益
1. 价格降幅显著:新增药品通过谈判平均降价63%,部分“天价药”如飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)从原价3.5万元/盒降至1.7万元/盒,叠加医保报销后患者自付比例降至10%以下。
2. 创新药快速纳入:近四成1类创新药在上市当年即被纳入医保,如枸橼酸依奉阿克胶囊从获批到纳入仅15天,缩短患者用药等待时间。
3. 罕见病保障提升:新增13种罕见病用药,如治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的易来克(甲磺酸贝舒地尔片),通过抑制ROCK2通路逆转纤维化病变。
2025年医保目录的调整体现了国家对重大疾病和慢性病防治的高度重视,通过纳入更多创新药和高价值药品,显著降低了患者经济负担,提升了治疗可及性。未来,随着“双通道”机制和动态调整政策的深化,更多临床急需药物将加速惠及患者。建议患者及时通过医保局官网或定点医疗机构获取最新目录信息,结合医生建议优化治疗方案。
来源:钰护健康生活服务