摘要：在2024年11月12日，《柳叶刀》杂志发表了一项关于中药FYTF919（中风醒脑液）治疗急性脑出血效果的大型临床研究（CHAIN研究）。这是中药领域首次严格遵循现代医学标准进行的高质量双盲随机对照临床试验，其结果在国际顶级医学期刊上发表。

在2024年11月12日，《柳叶刀》杂志发表了一项关于中药FYTF919（中风醒脑液）治疗急性脑出血效果的大型临床研究（CHAIN研究）。这是中药领域首次严格遵循现代医学标准进行的高质量双盲随机对照临床试验，其结果在国际顶级医学期刊上发表。

研究结论指出，这项涉及1648名患者的随机化、安慰剂对照、双盲临床试验显示，中药复方FYTF-919对于中重度脑内出血患者的功能恢复、存活率及生活质量并未产生显著效果。尽管如此，该试验为评估其他中药复方在急性脑卒中治疗中的作用提供了参考，尤其是在中国及其他地区，补充与替代医学的使用日益增长。

这一阴性结果在医学界内外引起了广泛讨论。中医药的临床实践和疗效评价通常基于个案观察，缺乏现代科学试验的严格性。CHAIN研究由广东省中医院郭建文教授团队和复旦大学宋莉莉及克雷格·安德森教授领衔，覆盖了12个省份的26家医院。

论文发布后，中医界首先表达了不满，认为研究结果与临床实践不符，且质疑为何一项已在临床使用多年的中药制剂在大型临床试验中显示无效。课题组回应称，病情轻的患者有自愈倾向，用药时间窗也是一个问题，且研究发现中药减少了肺炎的发生率。

尽管科学界普遍认为大多数临床试验会失败，但阴性结果的临床试验结果很少被发布，除非具有重大科学价值和社会影响。CHAIN研究的结果虽然没有达到预期，但被认为是一项科学严谨且高水平的临床研究，这也是其能在《柳叶刀》上发表的原因。

研究团队表示，尽管亚组分析显示在某些特定人群中中药具有明显获益，但国际顶刊一般只承认首要结局指标。因此，决定在第一篇文章中只描述主要终点指标和结论，亚组分析的结果将在后续文章中发表。

这项研究在海外中西学者群体中也产生了强烈反响。与国内批判和质疑声不同，海外学者更多关注这一研究的影响和启示。尽管研究结果未显示显著疗效，但其安全性和研究方法的规范化证明了中医药在全球医学体系中的潜力。

郭建文教授表示，尽管结果有些令人惊讶，但科学研究的本质是探索未知，研究不会一次性提供所有答案，而是一个逐步积累信息的过程。这项研究建立了一套公认的范式来评价中医药的疗效，未来或许能进一步挖掘中药的潜在作用机制。

参考文献：

Guo, Jianwen, Anderson, Craig et al. "Traditional Chinese medicine FYTF-919 (Zhongfeng Xingnao oral prescription) for the treatment of acute intracerebral haemorrhage: a multicentre, randomised, placebo-controlled, double-blind, clinical trial." The Lancet, Volume 404, Issue 10468, 2187 - 2196.

来源：健康哒