特应性皮炎新疗法能否持久止痒？多项研究数据公布

摘要：2025年3月7日至11日，第83届美国皮肤科学会年会（American Academy of Dermatology Annual Meeting，简称AAD）在美国佛罗里达州奥兰多市圆满举行。作为全球皮肤科领域大型国际盛会，2025 AAD年会延续传统，聚

*仅供医学专业人士阅读参考

撰文 | 龙璇

2025年3月7日至11日，第83届美国皮肤科学会年会（American Academy of Dermatology Annual Meeting，简称AAD）在美国佛罗里达州奥兰多市圆满举行。作为全球皮肤科领域大型国际盛会，2025 AAD年会延续传统，聚焦银屑病、特应性皮炎等常见疾病，同时涵盖皮肤病理学、整容手术、新药研发等前沿议题。

其中，关于特应性皮炎（Atopic dermatitis, AD）这一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，AAD发布的创新研究为特应性皮炎治疗提供了多维突破。接下来，让我们深入这些亮点，一探究竟。

Dupilumab对亚洲成人特应性皮炎患者的疗效和安全性：GLOBOSTAD多国前瞻性真实世界研究

为了全面评估Dupilumab在不同地理区域和患者群体中的治疗有效性和安全性，研究团队进行了GLOBOSTAD多国前瞻性观察研究。本研究特别关注Dupilumab在亚洲成人AD患者中的疗效和安全性，并与全球总体人群数据进行了比较。

研究纳入了来自多个国家的接受Dupilumab治疗的成人AD患者，经过两年的观察，我们发现Dupilumab在亚洲成人AD患者中表现出了显著的疗效。与基线相比，患者的EASI、DLQI等疗效指标均得到了显著改善。同时，亚洲患者的疗效数据与全球总体人群数据保持一致，表明Dupilumab在不同地理区域和患者群体中的疗效具有普遍性和稳定性[1]。

图1 亚洲患者的疗效数据与全球总体人群数据保持一致

在安全性方面，Dupilumab在亚洲成人AD患者中的安全性数据与全球总体人群也相似。虽然部分患者报告了不良事件，但大多数事件为轻度至中度，且未导致患者停药或产生严重后果。此外，没有观察到与Dupilumab治疗直接相关的严重不良事件。

GLOBOSTAD多国前瞻性观察研究显示，Dupilumab在亚洲成人AD患者中表现出显著疗效，疗效指标显著改善，且与全球总体人群数据保持一致，且安全性良好。

Amlitelimab对特应性皮炎瘙痒反应的持久维持作用：STREAM-AD IIb期52周研究结果

Amlitelimab是一种全人源抗OX40L单克隆抗体，通过靶向OX40L，阻断T细胞活化过程，恢复免疫系统的稳态。

STREAM-AD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅱb期试验[2]，分为两个阶段，第1阶段研究（0~24周）患者被1:1:1:1:1随机分配至Amlitelimab 250mg（负荷剂量为500mg）、250mg、125mg、62.5mg或安慰剂治疗组，第2阶段研究（24~52周）旨在探索临床应答者（定义为在24周再随机化时达到EASI-75和/或IGA 0/1的患者）继续Amlitelimab治疗或停用Amlitelimab（改用安慰剂）后，28周内临床应答的维持情况。

第16周时，与安慰剂组相比，所有剂量组EASI评分均显著降低（P＜0.001）；第24周时，所有Amlitelimab组EASI评分与安慰剂组相比都存在显著性差异（P

在第24周被重新随机分配至停止Amlitelimab治疗的临床应答者中，仍有高比例的患者保持IGA 0/1（57.0%）或EASI-75（61.6%）应答。此外，Amlitelimab还显示出良好的安全性特征，未观察到严重的不良事件。

图2：第24周，与安慰剂组相比，Amlitelimab治疗组实现EASI-75、IGA 0/1和PP-NRS减少≥4的患者比例更高

综上，本研究证实了Amlitelimab对特应性皮炎患者瘙痒症状的持久缓解作用。无论是在继续接受治疗的患者中还是在停药后的一段时间内，Amlitelimab均显示出了良好的疗效和安全性。

0.15%罗氟司特乳膏在难治性特应性皮炎中的安全性和耐受性：基于Ⅲ期INTEGUMENT试验的汇总亚组分析

本研究报告了0.15%罗氟司特乳膏（强效磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂）在INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2Ⅲ期随机、双盲试验中，对于≥6岁且先前对外用皮质类固醇（TCS）、外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）或克立硼罗治疗反应不足、不耐受和/或有禁忌证的特应性皮炎（AD）患者的安全性、局部耐受性及疗效。

在亚组分析的1337例患者中，分别有60.8%、18.1%和7.3%的患者在基线时报告了对TCS、TCI或克立硼罗治疗反应不佳、不耐受或有禁忌证。经过4周的治疗，罗氟司特乳膏组在多个疗效终点上均表现出显著改善，包括vIGA-AD、EASI75以及皮肤病生活质量评分。

使用罗氟司特的患者有41.1%达到vIGA-AD 0/1，而安慰剂组为21.4%。且对于先前对TCS、TCI或克立硼罗治疗无效、不耐受和/或禁忌证的患者，罗氟司特组的表现也有明显改善。

在安全性方面，罗氟司特乳膏组的治疗相关不良事件发生率较低，且大多数为轻度至中度，具有良好的局部耐受性。

综上所述，0.15%罗氟司特乳膏在6岁及以上对TCS、TCI或克立硼罗治疗反应不佳、不耐受或有禁忌证的AD患者中表现出良好的安全性、局部耐受性和疗效[3]。