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拜耳TKI在美优先审评，TIGIT赛道再退一子，MSD/第一三共HER3 ADC撤回申请

日前，拜耳宣布美国FDA已接受其在研小分子sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（HER2）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

5月13日，葛兰素史克（GSK）宣布停止开发TIGIT抗体药物belrestotug。仅在终止与GSK合作的TIGIT候选药物两周后，5月28日，其合作伙伴——比利时药企iTeos公司决定逐步停止运营、出售资产，并尽可能将其6亿多美元的现金储备返还给投资者。

报告期内，总收入同比增长129.9%，达到3.8亿元。其中，奥布替尼当季同比增长89.2%，达到3.1亿元。对于这份业绩，你怎么看？

在肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂虽已改写多种癌症治疗格局，但单药响应率有限、耐药问题频发仍是临床痛点。近年来，以TIGIT为靶点的免疫检查点抑制剂异军突起，成为联合疗法的核心突破口。睿信生物自主研发的替瑞利尤单抗（Tiragolumab），凭借其

公告显示，依据预先计划的无效性分析结果，独立数据监查委员会建议终止正在进行的3期AdvanTIG-302试验（NCTO4746924）。试验的总体有效性和安全性数据评估表明，该研究或难以达到总生存期主要终点。但同时，未发现新的安全信号。经慎重考虑，百济神州决定

12月16日，默沙东在其官网宣布，正式终止TIGIT单抗 Vibostolimab的临床开发项目。早在今年8月8日，该药物的III期 KeyVibe-008临床试验遭遇失败并被叫停，此次则是彻底终止其开发计划。

如果要评选一个免疫治疗领域的“最惨靶点”，那奇点糕肯定会把票投给TIGIT：就在前两天，曾备受期待的TIGIT抑制剂Tiragolumab又挨了一闷棍，一线联合PD-L1抑制剂治疗肺癌的关键临床研究终究没达到阳性结果，恐怕在肺癌领域彻底翻身无望了。但同样是联合

cd8 表型 tigit 2024-12-23 19:42 18

阻断免疫检查点PD-1和TIGIT，已在小鼠肿瘤模型和人类癌症患者中显示出活性。虽然这些共抑制受体可以通过调节与之相关的共刺激受体CD28和CD226来限制CD8 T细胞的信号传导，但联合阻断PD-1和TIGIT所产生的功能性后果仍鲜为人知。在小鼠肿瘤模型中，

肿瘤 genentech tigit 2024-12-18 20:19 19

罗氏近日公布了业界期待已久的在研肺癌药物tiragolumab的3期SKYSCRAPER-01试验的关键结果。最终，这个曾被寄予厚望的“黑马”成了一门“哑炮”：药物未能延长晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）。