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ORR 87.5%，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗一线被纳入 CDE 突破性治疗品种名单

迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）再度被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合 PD-1

adc cde 迈威生物 2025-01-09 11:12 4

1月9日，迈威生物公告，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821近日被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。此事项尚

为加快建设具有全球影响力的科技创新中心，加强上海市重点实验室体系布局，培育高水平科技力量，上海市科委近日发布2024 年度“科技创新行动计划”重点实验室立项清单。迈威生物获批立项“上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室（筹）”，这是唯一的上海市抗体偶联药物和双

12月15日，迈威生物发布公告称，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市。此次发行H股，公司表示，主要是为了满足资金需求以及持续推进公司国际化水平，助力公司国际化业务实现可持续发展。不过，受该消息影响，迈威生物股价大跌近7%。