当地时间6月6日，Arvinas宣布，已与合作伙伴辉瑞一起向FDA（美国食品药品监督管理局）递交了Vepdegestrant的上市申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的、携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。Insight数据

医药 protac 绿谷 protac药物 绿谷医药 2025-06-09 07:54  6

6月6日，Arvinas宣布已联合 辉瑞 向FDA递交Vepdegestrant的上市申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是全球首个申报上市的PROTAC药物。

上市 pfs protac protac药物 vepdege 2025-06-07 07:36  6

PROTAC分子由靶蛋白配体和E3泛素连接酶配体共价连接而成，与靶蛋白结合后，首先募集E3连接酶进行泛素化形成稳定的三元配合物，然后进行蛋白酶体介导的降解。只要PROTAC介导三元复合物形成并给靶蛋白打上泛素化的标签，催化剂量即可发挥降解作用。而且对于没有活性

protac cmc protac药物 分散体 固体分散体 2025-05-09 19:01  10

近日，海创药业(688302.SH)自主研发的1类口服PROTAC药物HP518澳大利亚临床Ⅰ期研究成果在国际期刊《Investigational New Drugs》发表，标题为《Phase 1 study of HP518, a PROTAC AR deg

protac hp518 海创药业 protac药物 hp5 2025-05-08 13:43  8

为应对快速变化的市场需求，客户需要将一个PROTAC创新药产品加速推进IND注册，同时面临着：已有工艺不成熟，难以放大，以及杂质控制未达要求等挑战。博腾作为其CMC服务供应商通过快速高效的技术转移、新路线探索与开发、结晶工艺开发、质量控制研究，供应链开发等并适

开发 protac 工艺 protac药物 赋能protac 2025-03-11 16:43  12

近日，美国全球临时试验收录网站Clinicaltrials显示，百时美施贵宝（BMS）旗下公司Celgene（新基）启动了BMS-986365（CC-94676）的首个III期临床试验。这是全球第2款进入III期阶段的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物，并

iii protac protac药物 2025-01-13 16:54  16

本公司董事会及董事会全体成员保证信息披露不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

受试者 protac药物 首例受试者 2025-01-10 02:46  18

近年来，生物医药市场呈现出快速增长的趋势，其中创新药物的研发成为关注的焦点。靶蛋白降解技术作为一种具有创新性的药物研发模式，已经在临床前研究中取得了显著的成果。在此，笔者结合市场趋势、研发进展等因素，对2025年有望获批的PROTAC药物进行预测，并展望该技术

protac protac药物 首款protac 2025-01-08 10:05  15

海创药业公告：近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获得批准的通知。该药物的临床试验申请已于2024年10月获得中国国家药品监督管理局批准。HP568为公司自主研发的靶向降

fda protac药物 口服protac 2024-12-30 16:04  17