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首个针对淋巴瘤的CD19单抗—Tafasitamab（坦昔妥单抗）获批！

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型，经标准免疫化疗后仍有约40%患者最终复发，针对此类患者如何选择后续用药对改善整体预后十分关键。2025年《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南》对于首次复发患者新增加了一款针对CD19的单

2025年5月21日，中国国家药监局（NMPA）官网显示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）新药上市申请获批。坦昔妥单抗此次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。此前，该药

AZD0486是阿斯利康在研的一款靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，为下一代T细胞接合器。该产品的一端可与B细胞表面表达的CD19抗原相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体相结合，从而将T细胞重定向到肿瘤细胞，诱导T细胞对肿瘤细胞的杀伤。

2025年5月21日，靶向CD19单克隆抗体坦昔妥单抗获中国NMPA批准，联合来那度胺治疗不适合自体造血干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者，填补国内CD19靶向治疗空白。众多血液肿瘤领域专家共同见证了坦昔妥单抗获批这一时刻，标志

5月21日晚间，诺诚健华发布公告称，公司收到国家药品监督管理局的通知，公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗（商品名：明诺凯）联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（以下简称“r/r DLBCL”）成人患者的上市申请获得批准，这是

今日（5月21日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺诚健华申报的坦昔妥单抗（tafasitamab）的新药上市申请已获批准。坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据NMPA药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获

坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据国家药监局药品审评中心（CDE）此前优先审评公示，该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）治疗复发难治大B细胞淋巴瘤，在多项国际多中心临床试验中展现出卓越疗效。浙江大学医学院附属第二医院钱文斌教授团队在国际上首次应用表达IL-7和CCL19的第四代CD19 CAR-T治疗复发难治大B细胞淋巴瘤，随访五年以上，也展

淋巴瘤浙大 cd19 2025-01-04 23:47 14

2024年12月7日至10日，第66届美国血液学会（ASH）年会在美国圣迭戈隆重召开，全球血液学专家学者齐聚一堂，共同对血液领域最新研究进展进行深入探讨与交流。在本次ASH盛会上，一项关于CD19 CAR-T上市后安全性的最新研究成果公布（Abstract 6

2024年12月7日至10日，第66届美国血液学会（ASH）年会在美国圣迭戈隆重召开，全球血液学专家学者齐聚一堂，共同对血液领域最新研究进展进行深入探讨与交流。在本届大会上，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王迎教授一项“CD19 CAR-

教授 cd19 王迎 2024-12-27 14:32 22

12月10日，国家药品监督管理局官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics靶向CD19的ADC药物注射用替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBC

cd19 adc adc药物 2024-12-13 14:24 14

11月27日，华东医药宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1—3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是

11月27日，华东医药（000963.SZ）宣布，其全球首创（First-in-class）药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适

11月19日，BMS宣布即将在第66届美国血液年会（ASH 2024）上展示其血液学和细胞疗法研究项目的90多项数据，包括18项口头报告。其中值得注意的是，BMS将公布靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法BMS-986353用于治疗难治性自身免疫

红斑狼疮 bms cd19 2024-11-20 16:31 15