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恒瑞医药(01276):注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(01276)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

单抗 贝利 恒瑞医药 注射液 贝利单抗 2025-08-13 17:18  3

历史首次,医保局大动作!

中国商报(记者 马嘉)“天价药”突围路径初现,中国创新药支付体系迈入分层时代。8月12日,国家医保局正式公示2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查结果,首次设立的商保创新药目录共有121个药品通过初审。

医保 单抗 adc 戈沙 基奥 2025-08-13 17:04  3

恒瑞医药:获得注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液临床试验批准通知书

8月13日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR

单抗 贝利 恒瑞医药 注射液 贝利单抗 2025-08-13 16:48  2

恒瑞医药:子公司SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液获临床试验批准

恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2102为公司自主研发且

单抗 贝利 恒瑞医药 注射液 贝利单抗 2025-08-13 16:42  3

突破安全性困局,国产新药逆袭这个MNC忽视的市场

近期,国产痛风新药迎来密集收获期,首先是金赛药业伏欣奇拜单抗正式获批用于急性痛风性关节炎。同时,三生制药也递交了SSGJ-613痛风性关节炎适应症的上市申请,再加上之前恒瑞医药提交上市申请的URAT1抑制剂SHR4640,一时之间,相对冷门的痛风赛道焕发了新的

fda 单抗 mnc 痛风 欣奇 2025-08-13 11:34  2

恒瑞医药的新爆点

近期,恒瑞医药又拿下一笔BD大单:将PDE3/4抑制剂HRS-9821的海外权益以及11个创新项目的独家选择权授权给葛兰素史克(GSK),将有望获得潜在总交易额125亿美元(其中首付款5亿美元)。

copd gsk 单抗 爆点 恒瑞 2025-08-12 15:48  5

超92%治愈率!GSK“first-in-class”小分子获优先审评资格;潜在首款!诺华单抗达双项3期试验主要终点……

GSK今日宣布,美国FDA已受理其口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于治疗12岁及以上(体重≥45公斤)单纯性泌尿生殖道淋病患者的补充新药申请,并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期为2025年12月11日。根据新闻稿,若获批,Bluje

gsk 单抗 诺华 审评资格 诺华单抗 2025-08-12 07:44  3

瑞聚例量 | 晚期HCC患者使用阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗及肝动脉灌注化疗后,快速获得PR

近年来,免疫检查点抑制剂与分子靶向药物在临床中被广泛应用。然而对于不可切除肝细胞癌(HCC)患者,使用单一治疗手段往往获益有限,介入治疗联合靶向、免疫治疗方式逐渐成为HCC治疗研究的热点。但由于各种联合治疗方案的搭配模式、应用时机、疗效和安全性等尚未完全明确,

pr 单抗 肝动脉 贝利 hcc 2025-08-11 21:02  3

本瑞利珠单抗在华获批新适应症,拓展至6至<12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗

阿斯利康宣布,其中国首个呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液(商品名:凡舒卓)新适应症在中国正式批准,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂,此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青

适应症 单抗 哮喘 瑞利 粒细胞 2025-08-11 18:11  3

恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单

恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗适用于治疗存在HE

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仑卡奈单抗四年答卷:早期AD患者70%无进展,过半患者实现逆转!

在加拿大2025年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上,一组数据引发全球瞩目:接受仑卡奈单抗治疗的受试者在 48 个月内持续获益,病情进展持续延缓,更令人振奋的是对于更早期AD而言,仑卡奈单抗不止能延缓或阻止AD进展,甚至有机会扭转AD病程、另外值得注意的是

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