维立志博注射用LBL - 024启动II期临床 适应症为晚期实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京维立志博生物科技股份有限公司的评价LBL - 024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253082，首次公示信息日期为2025年8月11日。
实体瘤
CAR-T细胞疗法破浪前行
CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法赛道近期传来不少好消息：7月22日，科弈药业宣布与美国生物医药企业ERIGEN LLC就全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）达成独家海外授权许可协议，交易总额逾20亿美元；7
肿瘤缩小34.9%！TCR-T疗法精准狙击实体瘤，滑膜肉瘤患者肿瘤缩小，肺癌患者部分缓解！
近年来，免疫疗法的出现为癌症治疗带来了革命性的突破。其中，CAR-T细胞疗法已在血液肿瘤中取得显著成效，而另一种更具潜力的疗法-TCR-T细胞疗法也在实体瘤治疗领域受到了越来越多的关注。
百奥泰：BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤临床试验申请获批准
百奥泰8月7日公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据公告，BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克
实体瘤 注射液 注射用 bat1308 bat4706注射液 2025-08-07 16:37 3
国产CAR-T涌向实体瘤：管线与市场潜力解码
和观医疗，作者：和光观察，原文标题：《创新药洞察（三）：CAR-T 企业研发管线博弈 —— 实体瘤突围与市场潜力解码》，题图来自：AI生成
ADC新药FZ-AD005治疗小细胞肺癌、大细胞神经内分泌肿瘤等实体瘤
Delta样配体3 (DLL3)是Notch配体家族一员，在小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌等肿瘤细胞表面高表达，而在正常组织中很少表达，DLL3的肿瘤表达特异性使其成为了治疗小细胞肺癌等肿瘤的潜力靶点之一。
辉瑞PF-07985045片启动Ⅰ期临床 适应症为晚期实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Pfizer Inc./ 辉瑞（中国）研究开发有限公司的一项在晚期实体瘤研究参与者中评估 PF-07985045 单药治疗以及与其他抗癌药物联合治疗的 I 期开放性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253051，首
CAR-T攻克实体瘤再进一步！17岁少女靠CAR-T重击淋巴瘤，如今胃癌、肺癌、卵巢癌等患者也迎来新希望
近年来，CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域取得了显著进展，在白血病和淋巴瘤等血液恶性肿瘤的治疗中展现出卓越的疗效。然而，在实体瘤的治疗方面，CAR-T疗法一直面临巨大挑战。但今年，国内企业却接连传来突破性消息：
德睿智药创始人牛张明博士确认出席BioCon，解读AI助力GLP-1RA小分子口服新药研发
2025年3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank 宣布，其自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND），准许
这一步，载入创新药史
《柳叶刀》权威见证，科济药业全球*在实体瘤中开展的CAR-T细胞治疗随机对照试验（CT041-ST-01试验）取得成功，确证舒瑞基奥仑赛（Claudin18.2 CAR-T）相较当前标准治疗在延长PFS方面具有显著优势，疾病进展或死亡风险显著降低63%，成功达
亦诺微医药冲刺港交所：或成「溶瘤病毒第一股」
亦诺微医药是全球唯一一家具备成熟的CMC及生产能力的生物技术公司，致力于通过自主知识产权的生物工程化技术，发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。
全球首款！实体瘤CAR-T疗法申请上市
2025年6月25日，科济药业宣布，旗下CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）已正式提交至中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/G
获益翻2倍，一个新时代来了
2023年底，首个PD-1联用ADC治疗一线实体瘤疗法获得FDA上市批准，K药+Padcev（Nectin4 ADC）在一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌对照化疗组实现了PFS、OS两项指标接近翻倍式的获益。
CAR-T杀向实体瘤，能否打破“天价”瓶颈？
6月25日，科济药业（HK：02171）宣布，刚刚向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交了舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请。
全球首款！国产实体瘤CAR-T疗法提交上市申请
中国上海，2025年6月25日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请（NDA）已正式提交至
疾病进展风险下降63%! 全球首个实体瘤CAR-T随机对照数据出炉
这个“刻板印象”终于被打破了。刚刚结束的ASCO会议上，首个CAR-T实体瘤随机对照试验结果出炉，靶向CLDN18.2的CAR-T疗法CT041，在CLDN18.2阳性的晚期难治性胃或胃食管交界癌中相比当前的标准治疗，让患者死亡或疾病进展的风险显著下降了63%
荣登《血液学与肿瘤学杂志》，科伦博泰发布芦康沙妥珠单药治疗难治不可切除LA/M实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究成果 | 新闻稿
近日，由四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果（KL264-01/MK-2870-
生存期翻倍！全球首个实体瘤 CAR-T 疗法改写晚期胃癌生存记录
胃癌在全球范围内是发病率和死亡率均位列第五的癌症，而中国是全球胃癌发病率最高的国家之一。大家谈胃癌“色变”的重要原因是胃癌的难治性，大部分患者在确诊时都为晚期，虽然近两年靶向及免疫治疗取得了重大突破，但无进展生存期也仅为6个月，总生存期在8-14个月左右，胃癌
2025抗癌“神器”！中国九大CAR-T疗法为晚期癌症带来生存突破！
提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知，它的研发成功，让人们看到了“治愈”癌症的希望。目前中美上市的9款CAR-T疗法，总体缓解率能达到80%以上，这些治疗方法已经在血液肿瘤证实可以诱发显着反应。同时，全球的科学家都在快马加鞭的研发能够在实体肿瘤中也发挥强劲
2025 ASCO中国实体瘤研究突破：NTRK基因融合检测路径“pan-TRK IHC筛查+NGS验证”成本效果显著
神经营养因子受体络氨酸激酶（NTRK）基因融合，是许多实体肿瘤的致癌驱动因素。NTRK基因融合检测对于评估癌症患者的疗效、预后情况以及指导靶向药物治疗具有重要意义。与此同时，如何以更经济高效的检测策略确定阳性患者，也成为实体瘤精准诊疗面临的重要挑战之一。