这一步,载入创新药史
《柳叶刀》权威见证,科济药业全球*在实体瘤中开展的CAR-T细胞治疗随机对照试验(CT041-ST-01试验)取得成功,确证舒瑞基奥仑赛(Claudin18.2 CAR-T)相较当前标准治疗在延长PFS方面具有显著优势,疾病进展或死亡风险显著降低63%,成功达
《柳叶刀》权威见证,科济药业全球*在实体瘤中开展的CAR-T细胞治疗随机对照试验(CT041-ST-01试验)取得成功,确证舒瑞基奥仑赛(Claudin18.2 CAR-T)相较当前标准治疗在延长PFS方面具有显著优势,疾病进展或死亡风险显著降低63%,成功达
亦诺微医药是全球唯一一家具备成熟的CMC及生产能力的生物技术公司,致力于通过自主知识产权的生物工程化技术,发现、开发、生产及商业化新型溶瘤免疫疗法和工程化外泌体疗法。
2025年6月25日,科济药业宣布,旗下CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请(NDA)已正式提交至中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/G
2023年底,首个PD-1联用ADC治疗一线实体瘤疗法获得FDA上市批准,K药+Padcev(Nectin4 ADC)在一线治疗局部复发性或转移性尿路上皮癌对照化疗组实现了PFS、OS两项指标接近翻倍式的获益。
6月25日,科济药业(HK:02171)宣布,刚刚向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交了舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请。
中国上海,2025年6月25日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA)已正式提交至
这个“刻板印象”终于被打破了。刚刚结束的ASCO会议上,首个CAR-T实体瘤随机对照试验结果出炉,靶向CLDN18.2的CAR-T疗法CT041,在CLDN18.2阳性的晚期难治性胃或胃食管交界癌中相比当前的标准治疗,让患者死亡或疾病进展的风险显著下降了63%
近日,由四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)自主研发的创新TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单药治疗标准疗法难治性的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期研究结果(KL264-01/MK-2870-
胃癌在全球范围内是发病率和死亡率均位列第五的癌症,而中国是全球胃癌发病率最高的国家之一。大家谈胃癌“色变”的重要原因是胃癌的难治性,大部分患者在确诊时都为晚期,虽然近两年靶向及免疫治疗取得了重大突破,但无进展生存期也仅为6个月,总生存期在8-14个月左右,胃癌
提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知,它的研发成功,让人们看到了“治愈”癌症的希望。目前中美上市的9款CAR-T疗法,总体缓解率能达到80%以上,这些治疗方法已经在血液肿瘤证实可以诱发显着反应。同时,全球的科学家都在快马加鞭的研发能够在实体肿瘤中也发挥强劲
神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)基因融合,是许多实体肿瘤的致癌驱动因素。NTRK基因融合检测对于评估癌症患者的疗效、预后情况以及指导靶向药物治疗具有重要意义。与此同时,如何以更经济高效的检测策略确定阳性患者,也成为实体瘤精准诊疗面临的重要挑战之一。
2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥顺利举行。在本届ASCO年会中,由中国新乡医学院第一附属医院牵头的一项多中心真实世界研究引发关注。该研究首次系统评估了CDK4/6抑制剂曲拉西利在乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤等多种局部晚期实
消息面上,据Insight数据库报道,近日,康诺亚在药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项CDH17ADC药物CM518D1治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究。据公开资料显示,这是该药首次启动临床。据介绍,这是一项多中心、开放性、I/II期临床研究,旨
近日,康诺亚在药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项CDH17ADC药物CM518D1治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究。据公开资料显示,这是该药首次启动临床。据介绍,这是一项多中心、开放性、I/II期临床研究,旨在评价CM518D1治疗晚期实体瘤患者
实体瘤 诺亚 药物cm518d1 cdh17adc药物 晚期 2025-06-06 10:19 6
消息面上,据Insight数据库报道,近日,康诺亚在药物临床试验登记与信息公示平台官网上登记了一项CDH17ADC药物CM518D1治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究。据公开资料显示,这是该药首次启动临床。据介绍,这是一项多中心、开放性、I/II期临床研究,旨
FGFR2b是上皮来源的组织中表达的一种跨膜酪氨酸激酶受体。研究表明,FGFR2b在胃癌、非小细胞肺癌和乳腺癌中存在过表达或基因扩增,这种异常激活通过促进细胞增殖、抑制凋亡、诱导血管生成等多重机制驱动肿瘤进展。与FGFR家族其他成员(如FGFR1、FGFR3)
靶向 实体瘤 adc sim0686 注射用sim0686 2025-06-05 20:37 4
近年来,美国 FDA 批准了多款CAR-T 细胞疗法上市,用于治疗白血病、淋巴瘤等血液类肿瘤,展现了强大的治疗效果。然而,其在实体瘤中的应用受到靶向正常组织的脱靶毒性、抗原异质性以及难以同时克服肿瘤微环境中多种不同耐药机制的限制,导致抗肿瘤活性不足。
《柳叶刀》(The Lancet)发表一项关于自体CLDN18.2靶向CAR-T细胞疗法治疗胃癌或胃食管交界处癌症的II期试验结果,旨在探究 satri-cel 治疗胃癌或胃食管交界处癌症的疗效和安全性。本研究由北京大学肿瘤医院牵头联合国内24家医疗中心开展,
T320是一种靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC),拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌、结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗,在既往临床前研究中展现出高效抗肿瘤活性和良好安全性。临床前试验表明,T320-ADC药物靶点蛋白在宫颈癌中的表达率为100%,在胰腺癌中的表
荷兰奈梅亨--(美国商业资讯)-- Byondis B.V.是一家独立的临床阶段生物制药公司,致力于为癌症患者开发创新靶向药物。该公司宣布,其1期剂量递增和扩展BYON4228.002临床试验已完成首例患者给药。该试验旨在评估新型SIRPα靶向单克隆抗体(mA